每日經濟新聞 2023-09-25 10:52:17
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘辦,請教活性生物骨所謂轉產驗證是什么概念?是生產技術不過關還是生產工藝的調試?又是誰來驗證?那么當初用于臨床試驗是怎么生產出來的,怎么要那么長時間真搞不懂。謝謝能解釋一下。
正海生物(300653.SZ)9月25日在投資者互動平臺表示,公司的活性生物骨產品獲批拿證后的量產將在新廠區進行,該產品屬于藥械組合品種,對安全性、有效性要求較高,公司嚴格遵循質量體系要求,需從安全性、有效性、穩定性等角度對產品轉產進行驗證。
(記者 尹華祿)
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