每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：董秘，您好，根據貴公司官網上的研發管線所示，目前貝伐珠單抗BAT1706、托珠單抗BAT1806 在國際多中心開展了臨床III 期試驗，請問這兩款產品分別何時進入臨床III（請具體到年月），同時目前III 期分別進展到什么階段，預計何時能結束III 期試驗進入NDA階段？

百奧泰（688177.SH）3月5日在投資者互動平臺表示，尊敬的投資者您好！ BAT1706（貝伐珠單抗）：目前處于中國、美國、歐盟上市申請階段，為中國公司首項開發并開展全球多中心臨床試驗的安維汀候選生物類似藥，原研藥安維汀自2009年起連續11年成為全球十大暢銷藥品之一，自2009年上市以來全球銷售收益約為71億美元。安維汀已在美國獲批準用于七種適應癥、在歐洲獲批準用于六種適應癥以及在中國獲批準用于兩種適應癥。公司已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）、美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）遞交了BAT1706的上市許可申請；公司就BAT1706目前已與百濟神州、巴西的Biomm及海外的Cipla Limited公司進行商業合作，以拓展更多的全球市場份額。 BAT1806（托珠單抗）：公司預期于2021年上半年完成BAT1806全球III期臨床試驗，并于2021年下半年向國家藥監局、FDA及EMA提交NDA申請。公司擬于2022年在中國、歐盟及美國推出BAT1806。為提高患者依從性及藥物經濟學利益，公司計劃于2020年底前就皮下制劑BAT1806向中國國家藥監局提交IND申請且預期于2021年上半年接獲IND批件且隨后啟動BAT1806與原研藥的皮下制劑PK比較研究。擬于2022年完成該研究并就BAT1806皮下制劑向中國國家藥監局、FDA、EMA提交NDA申請。 謝謝您的關注！

(記者 王曉波)

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