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全球首個新冠疫苗人體試驗結果安全,有效與否需通過三期臨床驗證,張文宏:三期要到國外疫情高發地方去做

每日經濟新聞 2020-05-24 00:18:01

每經編輯|畢陸名

“官宣啦,激動人心的時刻!”5月22日晚間,一位親歷疫苗一期臨床試驗的志愿者,第一時間將這個試驗的結論文章轉發在朋友圈。這是新冠疫苗第一次公布人體試驗的結論。這款疫苗由陳薇與疫苗企業康希諾聯合開發,是腺病毒載體疫苗。志愿者接種后28天,這款疫苗顯示出具有耐受性和免疫原性。

值得關注的是,5月23日下午,張文宏也介紹了新冠疫苗進展。他表示,中國的疫苗現在在一期二期事實上進行的速度都是比較快的。

這款疫苗是安全的,能產生免疫應答

中國研究進展最快的一款新冠疫苗,2020年5月22日晚間公布了一期試驗結論。由中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士、江蘇省疾控中心副主任朱鳳才領銜的研究團隊,將這一結論于《柳葉刀》在線發布。

能否研制出一款有效、安全的新冠疫苗,牽動全球神經。此次公布的一期臨床試驗結果顯示,這個疫苗是安全的,能在人體內產生針對新冠病毒的免疫應答。

據財經網報道,5月23日下午16時,朱鳳才在接受記者獨家專訪時稱,“還沒有到(下判定的)時候,現在發布的是一個初步的結果。真正的疫苗有效與否,需要通過三期臨床試驗來驗證。”朱鳳才是這篇論文的第一作者,他的團隊全程參與了此次研究。他在武漢前前后后待了近兩個月。現在他還是兩頭跑,經常要去武漢參與臨床試驗的研究。

公布的數據基本可以說明,這款疫苗能在人體產生抗體,“也說明目前疫苗的安全性還是很好的,沒有出現嚴重的問題”。美國賓夕法尼亞大學醫學院副教授張洪濤告訴《財經》記者,作為一期臨床試驗,能達到這個結果已經很好,說明這項疫苗的研究是可以繼續往前走的。

一款疫苗是否安全、有效,能否抗病毒,需要進行三期臨床試驗。目前,這款疫苗的一期、二期接近尾聲,三期臨床試驗尚未開始。由于國內新冠肺炎發病率逐漸走低,難以招募到志愿者,現下這款疫苗在加拿大衛生部獲批開展三期臨床試驗。下一步,研究人員需要證明,這些抗體能不能讓人類免于感染新冠病毒。

“三期臨床研究要到國外疫情高發地去做”

據人民日報官方微博,5月23日下午,張文宏在接受采訪時也介紹了新冠疫苗進展。他表示,中國的疫苗現在在一期二期事實上進行的速度都是比較快的,但是就疫苗而言,我們的疫情控制得非常好,使得我們失去了在中國從事三期臨床研究的一個機會,將來我們中國幾個跑在比較前面的疫苗如果要做臨床研究,還要到國外疫情比較高發的地方去做。總體而言,疫苗最終應該是解決新冠的一個非常有用的一個武器,但是從三期臨床結果出來到全世界能夠有足夠的產量讓大多數的人得以使用,我相信這個時間節點還不是明年的年終所能完成的。

此外,據央視網,當地時間20日,世衛組織召開新冠肺炎例行發布會,世衛組織衛生緊急項目技術主管瑪麗亞·范·科霍夫表示,目前已有超過120個候選疫苗正在研發,實際數量肯定還要更多,其中一些正在進行臨床評估。瑪麗亞·范·科霍夫強調,疫苗研發沒有捷徑,必須按照安全有效的標準進行,不能跳過任何一個步驟。

每日經濟新聞綜合財經網、央視網、人民日報

封面圖片來源:新華社

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