每日經濟新聞 2020-03-03 20:37:26
此次獲批試劑盒精準性高,采用三重靶標基因檢測(ORF1ab/E/N)和一重內標檢測,確保檢測的精準性,能更大程度避免新冠病毒的漏檢。
每經編輯|楊歡
圖片來源:成都高新區供圖
近日,成都高新區企業邁克生物研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲批,收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。
“此次獲批試劑盒精準性高,采用三重靶標基因檢測(ORF1ab/E/N)和一重內標檢測,確保檢測的精準性,能更大程度避免新冠病毒的漏檢。該檢測試劑盒可實現2個小時內完成96個測試,大大縮短篩查時間。”邁克生物研發總監龍騰鑲介紹說,每個檢測,都在檢測試劑中添加內標,防止假陰性檢測結果的出現。
據介紹,目前,公司核酸檢測試劑盒日產量可達20萬人份。另外,該公司還開展了新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測試劑盒(化學發光法)、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)的研究,目前這兩個產品正在臨床驗證中。
為支持轄區生物醫藥企業開展防疫科技攻關,成都高新區組織新冠肺炎疫情防控科技攻關組,做到“一企一策”,全力協調企業緊缺物資供應、資金需求等問題,有效解決企業研發、生產過程中的“后顧之憂”。2月19日,成都高新區正式出臺《加強疫情防控科技攻關及物資保障的若干措施》,圍繞鼓勵企業策劃建設重大功能性創新平臺、支持企業開展疫情防控科技攻關、鼓勵企業參與防疫物資生產等8個方面對企業及機構給予支持。
據介紹,自新冠肺炎疫情爆發以來,作為成都市生物產業主陣地,成都高新區積極鼓勵和協助企業以科技賦能疫情防控已經取得顯著成效。在防、測、治和互聯網醫療等領域,除了邁克生物檢測試劑盒,瀚辰光翼研發的全球首臺高通量新冠病毒核酸檢測儀,每天每臺可篩查超2萬個樣本,目前已為國內大型第三方檢測機構完成裝機;三葉草生物利用三聚體蛋白技術研發新冠病毒基因重組疫苗,正全面開展臨床前實驗,列為全球進展最快梯隊;惠泰生物研發全球最快進度抗肺纖維化多肽類一類新藥,已完成動物有效性研究、藥理和藥代研究、工藝研究;四川升和藥業股份有限公司作為國內磷酸氯喹產量最大的企業,已積極啟動產品生產,產量可達600萬片。
每日經濟新聞 張強
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