每經記者｜周程程    每經編輯｜陳星    

十三屆全國人大二次會議新聞中心3月11日舉行記者會。

國家藥品監督管理局局長焦紅回答記者有關疫苗方面提問時表示，市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制。

焦紅表示，我國疫苗總體評價應該是安全的。“我們的群眾也好、媒體也好，應該對疫苗有信心。”焦紅說。

在建立長效機制方面，焦紅表示，正在采取措施。“在全國人大法工委和司法部的關心支持下，我們會同衛健委等相關部門，起草了《疫苗管理法（草案）》。”焦紅表示，草案明確提出疫苗是具有戰略性和公益性的，支持產業發展和結構重組，有針對性地對疫苗實行最嚴格的監管。對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程，提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處，對監管的失職瀆職行為，也要嚴肅問責。

焦紅指出，目前，《疫苗管理法（草案）》已經過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見。圍繞進一步做好疫苗監管工作，我們也在修訂《藥品管理法》相關內容。目前，正在會同相關部門，進一步研究制定相關配套規章和制度，為法的實施做好準備工作。

對于社會和公眾關心的加強監管方面，焦紅表示，目前重點落實兩個責任：督促落實企業的主體責任和落實部門的監管責任。作為疫苗生產企業，應該建立完善的質量管理體系，建立產品安全追溯體系，落實疫苗產品風險報告制度，保證疫苗產品質量。作為監管部門，要進一步明晰監管部門的事權和監管責任，進一步強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。國家藥品監督管理局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規，要嚴肅查處。

此外，針對疫苗具有專業性的特征，焦紅指出，還要進一步加強疫苗監管的專業技術支撐。比如，要進一步加強和完善疫苗批簽發制度，更加強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合，進一步提高疫苗批簽發的能力和水平，也通過與現場檢查的結合，進一步督促和指導企業提高對產品風險管控的能力。

焦紅強調，作為監管部門，還要進一步加強監管隊伍建設，提高能力水平。要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓，最終目的是提高發現問題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我們的疫苗更加有信心。

（封面圖片來源：攝圖網）