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▲朱迅

新藥創制專項實行十載至今，我國醫藥行業逐漸實現由仿制到創新的轉型升級。但國內每年上市的新藥品種和數量，相比歐美發達國家依舊存在較大差距。那么，當前的中國創新藥企面臨何種機遇和挑戰？本土藥企未來競爭局面如何？圍繞上述問題，在2018中國醫藥資本論壇期間，《每日經濟新聞》記者采訪了吉林大學教授朱迅。

朱迅認為，中國醫藥市場“良幣驅逐劣幣”的時刻將至，藥企面臨著轉型壓力，研發策略亟需轉變，利用好后發優勢對本土藥企來說非常關鍵。

“良幣驅逐劣幣”將至

NBD：國內現在的創新藥水平雖然有了顯著進步，但是從每年NMPA（原CFDA）批準進入臨床和上市的新藥品類和數量上來看，藥品研究和生產跟歐美發達國家相比還存在很大差距，您認為，接下來中國藥企面臨何種機遇和挑戰？

朱迅：在我看來，中國的藥品研發市場依舊是一個不成熟的市場，不過現在正逐漸走向成熟。一個成熟的藥品市場有三個主要標志：第一，因為藥品是特殊商品，針對它的政策法規及各種制度應該相對穩定、公開、透明；第二，從藥品研發、企業管理體系到生產銷售，形成一個完整的產業鏈；第三，全球前沿的創新產品，其上市速度及占比應該有保證。我們國內醫藥市場的情況，跟上述標志相比，還有一定的距離，這也是中國藥企面臨的挑戰。

事實上，在過去很長一段時間里，國內的醫藥企業基本上都在場外跑，但經過最近幾年的發展，我們醫藥行業相關的政策法規逐漸成熟，逐漸與國際接軌。包括審評進程的加快，對海外很多藥品的認可度提高等，比如，我們以往的進口藥審批耗時很長，可能要等5~8年才進入能中國市場，而現在速度已經大大提升，今年，新出的海外抗腫瘤藥，我國也有審批進入市場的。

所有這些也給了中國的醫療企業一個契機。我認為，接下來中國醫藥市場“良幣驅逐劣幣”的時刻即將到來，不過短期內行業會有陣痛，藥企也面臨著轉型壓力。以前很多企業靠的是營銷能力，卻缺乏品種支撐，但今后的競爭必須是品種制勝，只有這樣中國的藥企才能更好地加入到國際上的藥品流通當中。

NBD：近幾年，中國新藥研發有個現象，很多國內公司去許可一些國外企業的臨床中產品，到中國來后續開發甚至上市。比如再鼎醫藥的“布立尼布”，就是通過這種模式引進的。您認為，藥企在運用這種引進創新模式時要注意什么？會不會影響企業的可持續發展？

朱迅：企業采用這種引進創新模式其實是不得已而為之。中國醫藥行業在目前的情況下，沒法做到全部都源頭創新，所以如果想同國際藥企站在同一創新藥賽道上的話，引進創新也是一種辦法。一是因為國外的藥品進入中國市場相對困難，外國公司對中國的法規理解程度也不夠，所以國外的一些中小藥企寧可放棄中國市場；二是因為國外很多大的藥企有很多產品線，將其臨床中的產品轉給國內藥企，也是為了戰略調整；三是因為采取這種模式的費用成本相對較低。

不過隨著更多的企業采用這種模式，引進創新的后續機會將越來越少。因為當更多中國藥企成為買方之后，費用成本將會上漲，在商業方面很難實現價值投資的回歸，而且單純地引進創新實際上更多的是針對中國市場，很難去占領全球市場，而中國的創新藥市場份額只占全球創新藥市場的5%，有些抗體在中國的市場甚至不到全球的1%份額。另外，現在中國藥企還有一種創新路徑“me too”或“me better”，就是去改變已有的藥物化學結構，在作用機理方面得到類似的，或更好的效果。

利用好后發優勢是關鍵

NBD：國家今年對一些救命藥，尤其是腫瘤藥釋放了很多政策利好，前段時間17種抗癌藥被納入醫保，我們注意到這17種藥物的提供者更多的還是跨國藥企。國家近年來也一直在降低國外新藥進入中國的政策門檻，實現中國新藥的研發上市與全球同步。這是不是意味著我國本土藥企將面臨更大的競爭，您怎么看待這種競爭？

朱迅：短期內本土藥企肯定會面臨競爭壓力，但我認為，目前國內外藥企尚不在同一條水平線上，競爭還不至于很激烈，但你說的這種變化肯定會改變整個中國醫藥行業格局。比如我們國內很多創新藥企原來是做“me too”的，它在國外的創新藥進入中國市場之前，有比較充裕的時間去研發，但是隨著新藥研發上市與全球逐漸同步，做“me too”的藥企研發時間將更加緊迫。此外，近十年進入中國市場的外國新藥絕大部分都達到85分，做“me better”的企業如果想實現突破是非常困難的，所以企業后續的研發策略面臨轉變。

NBD：您剛剛提到了國內部分做“me too”或“me better”的創新藥企的困境。您認為，應該如何推動中國創新藥企的發展？

朱迅：首先，非常清楚的是，政策的落地會給創新藥企的后續發展提供土壤和機會。比如，今年國家在仿制藥一致性評價方面推出“289名單”，現在時間節點將至，但通過一致性的藥品很有限，這就是對藥企的警示和導向——我們原來的藥品跟原研藥差距很大。

其次，我們要挖掘國內大量未被滿足的需求，因為跟海外相比，在中國有很多病癥的發病率尤其高，比如胃癌、鼻咽癌、食道癌等腫瘤，如果藥企能挖掘這部分的未滿足需求，便能完成某種程度上的“中國消費”，有了“中國消費”，下一步再去考慮“中國制造”和“中國創造”。

第三，我們要利用好后發優勢，但并不是要去“彎道超車”，在我看來“彎道超車”是違反交通法規的，我們吸取好前人的教訓，站在前人的肩膀上，踏實地走好自己的路。另外，我認為，中國創新藥企要發展，還有三個主要因素：一是監管政策必須科學合理、透明穩定；二是要有嚴格的知識產權保護，因為藥品的研發周期長、投資量大，必須保護藥物研發的積極性；三是有一個合理的支付體系。