每經記者｜周程程    每經編輯｜陳星    

圖片來源：視覺中國

9月19日，國務院辦公廳發布《關于完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱“意見”）。意見提出，基本藥物目錄定期評估、動態調整，調整周期原則上不超過3年。對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。

2012年版國家基本藥物目錄發布至今已經6年，北京鼎臣醫藥管理咨詢創始人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示，目前，患者層面的需求也有所改變，藥物已經無法滿足臨床中的需要。 

意見要求，堅持調入和調出并重，優先調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種；重點調出已退市的，發生嚴重不良反應較多、經評估不宜再作為基本藥物的，以及有風險效益比或成本效益比更優的品種替代的藥品。

符合條件藥品優先納入醫保 

所謂基本藥物，指的是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。

8月30日舉行的國務院常務會議指出，此次調整在覆蓋臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種，調入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥，其中腫瘤用藥12種、臨床急需兒童藥品22種，均比原目錄顯著增加。調整后基本藥物目錄總品種擴充到685種。

盡管調整后的國家基本藥物目錄還未正式公布，但從意見中可得知這些藥品的特征。意見明確，對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。堅持調入和調出并重，優先調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種。

對于新增的12種抗腫瘤藥，國家衛生健康委藥政司副司長張鋒表示，很多都是腫瘤靶向藥，已經進入醫保目錄的比較多。

意見也明確，完善醫保支付政策，對于基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門在調整醫保目錄時，按程序將符合條件的優先納入目錄范圍或調整甲乙分類。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。

而調出方面，記者從國務院例行吹風會上獲悉，共調出22種藥品。

值得注意的是，針對此前存在的有些對地方基藥目錄進行大量增補，給權利尋租留下空間的情況，此次意見明確，原則上各地不增補藥品，少數民族地區可增補少量民族藥。

加大力度懲處壟斷原料市場行為

藥品進入國家基本藥物目錄后，意見提出，做好上下級醫療機構用藥銜接，推進市（縣）域內公立醫療機構集中帶量采購，推動降藥價，規范基本藥物采購的品種、劑型、規格，滿足群眾需求。鼓勵腫瘤等專科醫院開展跨區域聯合采購。

史立臣表示，公立醫療機構集中帶量采購既能夠降低藥價，同時能夠促進解決企業對于廉價藥生產動力不足的問題，解決藥品短缺問題。

此次意見也明確，全面配備優先使用。藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注，提示醫療機構優先采購、醫生優先使用。將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容，對無正當理由不首選基本藥物的予以通報。

并且，還要建立優先使用激勵機制。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。通過制定藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務人員合理診療、合理用藥。

有醫藥行業人士對記者表示，優先使用基本藥物能夠更好落實，需要加快仿制藥一致性評價進程。此前醫生不愿意使用價格低的基本藥物，而使用高昂的進口藥物，既有出于創收的考慮，也有國產仿制藥質量參差不齊的原因。在目前降低藥占比、按病種付費等政策執行下，創收這一環被遏制，但是出于質量擔憂不愿意使用的情況仍然存在。應加快仿制藥一致性評價，讓醫生愿意優先使用基本藥物。

集中帶量采購以及優先使用，能夠提升企業生產積極性，一定程度上解決一些藥品的短缺問題。但同時需要注意的是，一些壟斷原料藥進行限產提價以及企業串謀抬價的行為，也是造成藥品短缺的原因之一。

對此，意見明確，對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。

還要建立健全全國短缺藥品監測預警系統，加強藥品研發、生產、流通、使用等多源信息采集，加快實現各級醫療機構短缺藥品信息網絡直報，跟蹤監測原料藥貨源、企業庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發現短缺風險，針對不同短缺原因分類應對。