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長生生物被證監會立案調查 股價復牌跌停

每日經濟新聞 2018-07-23 13:03:39

 每經編輯|杜宇    

長生生物7月23日午間發布公告稱,公司于2018年7月23日收到中國證券監督管理委員會《調查通知書》(蘇證調查通字2018074號): 因公司涉嫌信息披露違法違規,立案調查。

被立案調查后,公司將積極配合證監會的調查工作,并嚴格按照相關法律法規及監管要求履行信息披露義務。

經向深圳證券交易所申請,公司股票于2018年7月23日下午開市起復牌。

長生生物復牌跌停

午后,長生生物復牌跌停,報13.05元,近60萬手封單封死跌停。

7月22日,關于長生生物上市業績造假陷訴訟再度發酵,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

多家上市公司緊急撇清:疫苗事件對公司沒有影響

問題疫苗牽動國人的神經,今日A股疫苗醫藥板塊公司股價下挫。多家上市公司在互動平臺緊急撇清與疫苗的關系:

鷺燕醫藥 (002788)稱,公司業務范圍不包括任何疫苗購銷業務,此次疫苗事件對公司沒有任何影響,公司僅能按GSP標準為疫苗企業提供純粹的第三方倉儲及配送服務。

浙江醫藥(600216)表示,公司沒有生產人類疫苗產品。

海王生物 (000078)表示,公司目前沒有生產疫苗產品。

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長生生物公告子公司凍干人用狂犬病疫苗調查進展

長生生物7月23日午間發布公告,公布關于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)調查進展的最新情況。

公告全文如下

長生生物科技股份有限公司

關于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)調查進展的公告

長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于2018年7月16日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(www.cninfo.com.cn)披露了《關于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)有關情況的公告》(公告編號:2018-063)。2018年7月22日,國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)相關負責人通報長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

一、進展情況

現根據國家藥監局相關負責人接受中央電視臺采訪介紹本案的有關情況整理如下:

“現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

按照疫苗管理有關規定,所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

負責人表示,另據中國疾病預防控制中心監測,我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規范,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

負責人表示,該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。”

二、其他說明

公司及長春長生將嚴格落實藥品監管部門要求,積極配合藥品監管部門對生產、質控體系開展全面自查,及時采取有效措施清除生產質量隱患,認真強化生產管控。

因暫時無法預計準確的復產時間,此次停產將對公司及長春長生的生產、經營產生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。

此次事件,不僅給社會和企業帶來巨大的經濟損失,也使企業的誠信和社會責任形象受到重創。公司意識到自身存在的生產管控的差距和風險,也深切地意識到公司的責任之重,公司將認真反思,痛定思痛,強化生產管理體系建設,認真執行GMP標準,制定切實可行的糾正預防措施,進行全面、徹底的整改。進一步提升企業生產管理水平,嚴格執行疫苗生產各項操作規范,確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

公司及長春長生對此次事件的發生深表歉意。公司及長春長生將密切跟蹤事件進展,積極配合國家藥品監督管理局、吉林省食品藥品監督管理局等相關監管部門開展后續工作,嚴格按照中國證監會、深圳證券交易所的相關規定履行信息披露義務。

公司會正確對待,虛心接受社會的批評、意見,認真反思,切實整改,重塑企業形象。

公司鄭重提醒廣大投資者:《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(www.cninfo.com.cn)為公司選定的信息披露媒體,公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準。敬請廣大投資者注意投資風險。

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