每經記者｜周程程    每經編輯｜陳旭    

圖片來源：視覺中國

7月22日，據央視新聞報道，國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

目前，國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

實際上，早在去年，長春長生的百白破疫苗也被檢驗出不符合規定，遭到吉林省藥監局行政處罰。

國家藥監局相關負責人表示，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。

《每日經濟新聞》記者注意到，7月17日，深交所下發關注函表示，根據《行政處罰決定書》，吉林藥監局早在2017年10月27日已對公司予以立案調查，請說明公司是否存在信息披露不及時的情形。

而長生生物在7月22日回復深交所關注函稱，經公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書。

值得注意的是，據央視新聞報道，藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。