每日經濟新聞 2018-07-17 16:36:23
每經編輯|步靜
7月15日,國家藥品監督管理局發布通告,在對長春長生產現場進行飛行檢查時發現,凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。
長生生物子公司長春長生17日在官網發布聲明稱,此次飛行檢查所有涉事疫苗尚未出廠銷售,全部產品已經得到有效控制。為保證用藥安全,公司正在對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。長春長生在聲明中表示,“我們鄭重聲明,公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準,沒有發生過因產品質量問題引起的不良反應事件,請廣大使用者放心。”

今日(7月17日),深交所向長生生物下發關注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗造假事件詳細情況,并詳細測算此次事件對長生生物2018年生產經營可能產生的影響。
《每日經濟新聞》記者發現,長生生物2017年狂犬病疫苗銷售額為7.34億元,占上市公司全年營收47.26%,毛利率高達92.70%,狂犬病疫苗業務平均每月貢獻超過6000萬元的收入。這也意味著,狂犬病疫苗業務停滯,平均每個月可能減收6000萬元,這還不包括停產和召回帶來的其他損失。
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