每經編輯｜王嘉琦    

去年12月19日，廣州醫生譚秦東在網上發了一篇帖子稱，在老年人群體中熱銷的“鴻茅藥酒”，實際上是酒劑類中藥，并在標題上指鴻茅藥酒是“毒藥”。

今年1月10日，譚秦東在自家樓下被內蒙古自治區烏蘭察布市涼城縣警方帶走。

4月15日，涼城警方發布通報稱，對譚秦東采取刑事拘留強制措施，系因其行為“損害商業信譽、商品聲譽”，并表示“目前案件已依法移送檢察機關審查起訴”。

最近幾天，這起案件引發各方關注。鴻茅藥酒到底是藥還是酒？就在剛剛，國家藥品監督管理局給出了答案。

起訴意見書：譚秦東造成鴻茅國藥直接損失142萬

據北京青年報4月16日報道，去年12月19日，譚秦東在網上發布的一篇標題為《中國神酒“鴻毛藥酒”，來自天堂的毒藥》的帖子。原帖中，譚秦東援引多地食藥監部門的通報和此前的媒體公開報道，指出在老年人群體中熱銷的鴻茅藥酒，存在夸大宣傳、曾被責令停售的問題。

帖中稱，鴻茅藥酒在國家食品藥品監督管理總局上的批準文號，顯示它屬于“酒劑類中藥”，鴻茅藥酒的配方成分中顯示其有67種中藥材，但“不乏何首烏、附子、烏藥、半夏之類的常見的毒性中藥材”。

▲圖片來源：鴻茅藥酒官網

事發后，北京青年報記者聯系到譚秦東的代理律師。代理律師提供了一份涼城縣公安局就此事發來的《起訴意見書》。

《起訴意見書》顯示，經警方偵查查明：

犯罪嫌疑人譚秦東在美篇APP發表《中國神酒“鴻毛藥酒”，來自天堂的毒藥》一文，并在微信群里連續轉發10次左右，網站點擊量2075次，其中，微信好友訪問250次，微信群訪問849次，朋友圈訪問720次，同時，該文章被分享120次。

為查明鴻茅藥酒因“毒藥”網帖造成的損失，涼城縣公安局聘請豐鎮興豐會計師事務所進行會計鑒定。據其《會計鑒定書》顯示，鴻茅國藥銷售到海山醫藥和保康醫藥的兩批鴻茅藥酒價值分別為827712元和2983392元，因受到毀譽影響被退貨造成的損失為1377155.79元。

此外，1月25日，涼城縣人民檢察院還發出《逮捕案件繼續偵查取證意見書》，要求警方調查是否存在其他因譚秦東所發文章而取消訂單的情形。最后，警方的《起訴意見書》認為，譚秦東利用互聯網公開捏造并散布虛假事實，造成鴻茅國藥直接損失1425375.04元。

對于《起訴意見書》中提到的140余萬元損失，代理律師并不認可。他說，因為退貨的真實性、退貨行為與譚秦東所寫文章之間的因果關系都有待考證，需要辦案單位拿出有說服力的證據。

據羊城派報道，目前內蒙古檢方對譚秦東涉嫌犯罪一事，仍持謹慎態度。3月23日，涼城縣人民檢察院作出“補充偵查決定書”，要求涼城縣公安局對譚秦東涉嫌犯罪一事補充證據。

據悉，涼城公安已提交新的補充證據，但目前涼城縣人民檢察院仍未決定是否起訴。

藥品監督管理局：共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例

鴻茅藥酒是酒還是藥？根據原食藥監總局網站，鴻茅藥酒的批準文號是“國藥準字Z”打頭，也就是“中成藥”。

就在4月16日晚，國家藥品監督管理局新聞發言人就鴻茅藥酒有關情況回答記者提問。

一、很多人認為鴻茅藥酒是保健食品，并不清楚它是一種藥品，請您介紹一下鴻茅藥酒的注冊審批情況。

鴻茅藥酒為獨家品種，現批件持有人為“內蒙古鴻茅藥業有限責任公司”，由原內蒙古自治區衛生廳于1992年10月16日批準注冊，原批準文號為“內衛藥準字（86）I-20-1355號”。2002年，原國家藥品監督管理局統一換發批準文號，該品種批準文號換發為“國藥準字Z15020795”。后經內蒙古自治區食品藥品監督管理局兩次再注冊，現批準文號有效期至2020年3月18日。

鴻茅藥酒藥品標準收載于中華人民共和國衛生部藥品標準《中藥成方制劑》第十四冊，處方含有67味藥味，規格為每瓶裝250ml和500ml，功能主治為：祛風除濕，補氣通絡，舒筋活血，健脾溫腎。用于風寒濕痹，筋骨疼痛，脾胃虛寒，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。

二、鴻茅藥酒是如何成為非處方藥的？

我國于1999年發布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并按照該辦法開展非處方藥的目錄遴選與轉換。2004年以前公布的非處方藥，是由原國家食品藥品監督管理局組織專家分批從已上市的標準中遴選產生；2004年之后公布的非處方藥，是按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》，由企業對已上市品種提出轉換申請，經對企業申報資料進行評價后確定轉換為非處方藥。

2003年11月25日，原國家食品藥品監督管理局印發《關于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》（國食藥監安〔2003〕323號），公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

三、“是藥三分毒”，鴻茅藥酒作為非處方藥，使用中需要注意什么？監測到哪些不良反應？

非處方藥本身也是藥品，因而具有藥品的屬性，風險與獲益并存，有些非處方藥在少數人身上也可能引起嚴重的不良反應。所以，非處方藥也要嚴格按照藥品說明書的規定使用，不能隨便增加劑量或用藥次數，不能擅自延長用藥療程，更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。如在用藥過程中出現不良反應，應及時停藥，嚴重者應及時去醫院就診。

2004年至2017年底，國家藥品不良反應監測系統中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例，不良反應主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

四、針對公眾的質疑和擔心，國家藥監局采取什么措施？

按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規定，國家藥品監督管理局要求內蒙古自治區食品藥品監督管理局落實屬地監管責任，嚴格藥品廣告審批，加大監督檢查，督促企業落實主體責任。一是責成企業對近五年來各地監管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋；對社會關注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強不良反應監測，匯總近五年來不良反應發生情況,及時向社會公開，同時向國家藥品監督管理局提交報告。二是嚴格按照說明書（功能主治）中規定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說明書（功能主治）的文字內容，不得誤導消費者。三是內蒙古自治區食品藥品監督管理局要持續加大對該企業日常檢查和飛行檢查力度，督促企業落實藥品安全主體責任。如發現違反藥品相關法律法規的問題，將依法嚴肅處理，直至吊銷藥品批準文號。

國家藥品監督管理局已組織有關專家，對鴻茅藥酒由非處方藥轉化為處方藥進行論證。

廣告違法次數達2630次，電視廣告投放全國之最

上述案件被曝出后，關于鴻茅藥酒的歷史也開始走入公眾視野，其中，鴻茅藥酒過去幾年的廣告違法問題最受關注。

4月15日，人民網-健康時報報道稱，通過研究近十年的公告文件，不完全統計的結果顯示，鴻茅藥酒廣告曾被通報違法達2630次，被暫停銷售數十次。

2008年——

2008年5月到2008年12月，鴻茅藥酒廣告因“以專家和患者名義為產品做功效宣傳”、“發布未經審批的內容”，連續多月被遼寧和江蘇食藥監部門通報，違法次數超59次。同時，因“涉嫌篡改審批內容”等嚴重違法行為被暫停在浙江、廣西、青海、江西、江蘇、寧夏6省區境內銷售。

2009年——

鴻茅藥酒違法廣告被青海、遼寧、四川、湖北、海南、江蘇、江西等省食藥監部門點名通報，僅江蘇省一個省內就發布近百次違法廣告，并因違法情況嚴重在江西、湖北和海南省內被暫停銷售。據江西省食藥監局官網信息，鴻茅藥酒在2009年5月因31次違法廣告被暫停銷售后，違法行為并未停止，2009年8月又因150次廣告違法再次被暫停銷售。

2010年——

鴻茅藥酒廣告先后在海南、山西、江西、云南四省被點名曝光。6月，鴻茅藥酒廣告因嚴重違法被云南省食藥監局實施暫停省內銷售行政強制措施。10月，因“含有不科學的表示功效的斷言”被山西省食藥監局通報，11月，又因“擅自篡改審批內容”被海南省食藥監局通報并移送同級工商部門處理。

2011年——

鴻茅藥酒違法廣告被湖南、云南、廣西、廣東、山西、河北、湖北、海南、江蘇、江西多省區食藥監部門通報。6月，云南省食藥監局發布第3期違法藥品廣告公告，鴻茅藥酒因廣告違法被暫停在云南全省銷售，同時被原國家食藥監局官網點名通報。同月，國家工商總局對全國范圍的嚴重違法廣告進行通報，第一個點名曝光的即為鴻茅藥酒，稱“鴻茅藥酒藥品廣告嚴重違反廣告法律法規規定”。

2012年——

鴻茅藥酒廣告在湖南、浙江、廣東、青海、山西、遼寧、福建等省違法。在各地違法廣告次數從2008年59次攀升至574次，違法廣告地區從5個擴散至13個。這一年，遼寧省食藥監局在2月至11月間7次通報鴻茅藥酒違法情況，每次違法次數均超數十次。10月，其違法廣告問題再次被國家工商總局曝光。

2013年——

湖北省食藥監局稱，鴻茅藥酒因違法廣告情況惡劣被列入2013年嚴重失信藥品企業名單。8月，國家工商總局再次曝光鴻茅藥酒在四川“以患者名義虛假宣傳”的違法行為。

2014年——

鴻茅藥酒在山東、山西、江蘇三省違法情況明顯被屢次通報，僅江蘇省內一次通報違法次數就達72次。4月至7月連續4個月被山東食藥監局曝光。

2015年——

1月，因“發布未經批準內容；擴大藥品適應癥范圍；夸大療效；嚴重欺騙和誤導用藥者”原因被江蘇省食藥監局暫停銷售。短短1個月后，鴻茅藥酒廣告繼續在江蘇省內違法達30次被再次通報。

2015年9月1日新《廣告法》實施，規定醫療、藥品、醫療器械廣告不得利用廣告代言人作推薦證明。而鴻茅藥酒成為上海違反新《廣告法》查處第一案。

2016年——

3月，重慶市食藥監局第2期違法藥品廣告公告顯示，內蒙古鴻茅藥酒有限責任公司生產的鴻茅藥酒發布違法廣告118次，被移送工商行政管理部門查處。8月，因發布嚴重欺騙和誤導消費者廣告被新疆布爾津縣食藥監局暫停銷售限期整改。5～6月，安徽食藥監局兩次曝光“鴻茅藥酒官方商城”網站存在虛假宣傳、夸大產品功效等問題，責令其停止發布虛假產品信息。

這一年中，鴻茅藥酒重點采取衛視宣傳策略，據鴻茅藥業董事長個人認證新浪微博資料：“鴻茅”成為2016年2月品牌投放第一位品牌，共投放刊例總額達16.5億元，超過了腦白金、匯仁藥業、曹清華等。同時，鴻茅藥酒產品植入廣告越來越多地出現在熱播影視劇中。

2017年——

4月，云南省工商行政管理局發布“2017年一季度省屬主流媒體重點涉嫌違法廣告監測通報”，鴻茅藥酒出現在黑榜，原因是違反新《廣告法》第十九條，廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位、互聯網信息服務提供者不得以介紹健康、養生知識等形式變相發布醫療、藥品、醫療器械、保健食品廣告。

然而，一邊是鴻茅藥酒違法廣告在各地被查處，另一邊鴻茅藥酒的廣告批文卻從未間斷。

據國家食藥監總局官網數據庫顯示，2011年至今，鴻茅藥酒一共獲得1192個廣告批文，是獲得廣告批文最多的藥品。

此外，據CTR廣告監測數據，2016年，電視廣告投放額TOP10的品牌中，鴻茅品牌以150.8億的廣告投放額摘得頭籌。

如今，鴻茅藥酒正處在輿論漩渦中，但據正北方網報道，4月13日，內蒙古鴻茅國藥股份有限公司董事長鮑洪升獲得“2017內蒙古年度十大經濟人物獎”。