每經編輯｜每經記者 趙天宇    

▲2017中國醫藥資本論壇現場     每經記者 張建/攝

每經記者 趙天宇 每經編輯 張海妮 

由每日經濟新聞主辦的“2017中國醫藥資本論壇”于11月24日下午在成都舉行。西藏德傳投資管理有限公司董事長姜廣策、石藥集團副總裁張赫明、麗珠集團副總裁傅道田、智飛生物董秘秦菲、博濟醫藥副總裁朱泉、德展健康財務總監張婧紅參與圓桌環節。與會人士就“中國藥企押注創新藥的機會與挑戰”這一議題展開討論。 

“大的方向來說，對于我們國家創新藥的發展前景抱有很大的信心。”朱泉道出了圓桌論壇嘉賓的心聲。目前石藥集團、麗珠集團、智飛生物、德展健康均有產品在研。不過，從CRO（醫藥研發合同外包服務機構）的角度，朱泉指出，國內很多藥企對創新藥研發風險估計不足，尤其生物藥風險更加明顯。 

對于創新藥的發展而言，一方面是政策導向、研發環境的顯著改善；另一方面，大型臨床醫院對臨床研究不太感興趣，藥企對新藥研發風險估計不足等，這些問題仍需時間改觀。在中國藥企從仿到創的發展進程中，爭相搶灘登陸的創新藥研發領域，仍存在著諸多潛在風險及掣肘因素。 

搶灘創新藥

隨著對仿制藥的規范，以及對創新藥的政策引導，藥企在新藥研發領域也在不斷加碼。

張赫明介紹道，石藥集團在1938年建廠，近10年以來，“依靠創新實現了革命性的變化”，從傳統的化學藥企業，在向一個更綜合、更全面的階段發展。張赫明稱，石藥集團現有70個品種在研項目，其中一類新藥25個，這些一類新藥集中在心腦血管、腫瘤、精神神經、代謝、抗感染領域。 

類似的，麗珠集團從傳統的中藥、化藥企業起步，2010年轉型。精準醫療和生物藥是麗珠集團發展的一個新方向。傅道田介紹道，麗珠看中精準診斷到靶向治療、細胞治療的產業鏈，公司為此在去年投入了6億多元，今年可能會有接近10億元的研發投入。

智飛生物2002年進入生物醫藥行業，2003年在北京投資了研發公司，開始了生物醫藥的研究。秦菲介紹到，智飛生物2014年成立了投資公司布局生物醫藥，包括單抗、精準醫療相關的一些孵化培育。

張婧紅介紹道，德展健康目前有心血管類的在研項目，以及從去年底開始與清華大學合作研發的針對于特異性的靶向性BRM抗癌藥。從資產性的投入來講，總投資加上藥廠一共15億元。張婧紅表示，德展健康今年的研發投入，較去年約增長30%~40%。 

對研發風險估計不足 

作為一家CRO，朱泉介紹道，博濟醫藥目前是國內藥企拿到臨床試驗、生產批件最多的公司，也積累了大量的臨床研發的經驗。

朱泉亦認同這一觀點，即在創新藥的研發過程中，確實存在一定的“押注”成分。 

“任何的一個藥物，在臨床前的機制研究、動物實驗、藥學研究，都得到研究結果之后，它最終必須要通過人體試驗，才能夠上市。而人體的個體變異性很大，不做人體試驗的話，你無法推測最終的結果。”朱泉說道。

從創新藥的發展來說，政策導向的顯著改善和新藥研發的掣肘因素仍然同時存在。 

朱泉表示，國家的政策層面有兩類利好：一類是為研發松綁，包括臨床試驗機構的備案制，以及中心倫理、區域倫理的方向的明確。第二類則是國家對藥物審評的技術尺度和框架的改變，可以明顯看到對低水平、改劑型、仿制藥的從嚴監管，這為創新藥提供了巨大的空間。 

藥品上市許可持有人制度正在試點。“如果你投入了大量的時間、資本、聰明才智，但你的利益不能反饋到你的產品上，那么對于創新發展是不利的。” 朱泉表示，這一制度其實就是對藥物的發明人、投資方、持有人的最大利益的保證。 

不過，朱泉同時提出了應引起藥企重視的因素。例如，即使放開臨床實驗機構的審核認證，但是相當多的大型臨床醫院對于臨床研究并不是特別感興趣，出臺的很多制度法規距離真正落地仍有一定的時間。同時，他認為國內的很多藥企對創新藥的研發風險仍然估計不足。 

“醫療企業也好，研發機構也好，我們是否做好了準備，是不是抱著急功近利的態度來做創新藥？”朱泉認為，在創新藥利好的大環境下，諸多挑戰仍不容忽視。