每經編輯｜吳林靜    

每經記者 吳林靜 每經編輯 陳俊杰

中國生物制藥企業的數量是美國的5.6倍，而美國每家企業的銷售貢獻率恰恰是中國的5.76倍。11月24日下午，由每日經濟新聞主辦的“2017中國醫藥資本論壇”在成都舉行，中國醫藥企業管理協會會長郭云沛給出的這兩個數據，將中國制藥企業多、小、散、亂的現狀直接表現出來。

我國是制藥大國，但在醫藥創新上仍處于第三梯隊，這是無法辯駁的事實。會議間隙，郭云沛接受《每日經濟新聞》記者采訪時提到，中國醫藥市場未來的路，需要“創新+仿制”兩條腿一起走。近兩年，關于創新藥的審評審批，政策制定方面已是大動作不斷，但是后端還有很多問題，不合拍、不同步。

需更多環節“合拍”支持新藥

近兩年，有關部門大動作不斷，給醫藥創新提供了不少好的條件，郭云沛一口氣給記者梳理了四條。

到2018年底，列入國家基本藥物目錄的化學藥品仿制藥口服固體制劑，原則上要完成一致性評價。落實這一政策時，CFDA發布了289個品種，涉及17740個批準文號。這一政策，可以把一批不合格的仿原研的藥淘汰掉。

CFDA對藥物臨床試驗數據進行核查。“仿制藥一哄而上，蘿卜多了不洗泥。當初設計方案不科學不嚴謹的，經過臨床核查，都被撤掉了”，郭云沛說。大體上看，這是醫藥行業的黑夜，但同時也是中國藥物研發質量提升的希望之春。

還有藥品上市許可持有人制度的實施。申報藥品，不再是原來必須先建廠的生產報批，搞得藥廠遍地開花。現在，只要具備條件，個體、科研機構都可以自行申報，再接入加工環節。

與此同時，也加快了創新藥的審評審批，比如擴大審批人員數量與審批水平。

在支持創新藥的政策制定方面，已有不少好的條件。但是，郭云沛表示，“后端卻還有很多問題，不合拍、不同步，以致創新藥、首仿藥不能讓老百姓很快使用到。”

郭云沛提到一款特效藥，海外醫藥巨頭的進口藥在中國獨家壟斷，賣價每盒5000元。國內一家藥企仿制成功，專家給出“與原研藥具有深度等效性”的評價，一經上市，進口藥降價超過50%，國產仿制藥的價格在此基礎上再降價至千元左右。

原本以為是利好市場的藥品上市，卻在醫院招投標環節以及計算藥占比的時候出現了障礙，導致這款國產仿制藥依舊不能成為醫生首選的用藥。

此外，還有醫保目錄下一步能不能實行動態調整，也是一個懸而未決的問題。

憂心生物醫藥園低水平發展

國家政策大力支持，我國的生物醫藥產業進入了新一輪的高速增長期，各地以產業園的方式聚合發展生物醫藥產業。有數據顯示，截至2015年，我國現有省級以上的生物產業園已有400多個。

表面上，生物醫藥產業發展百尺竿頭，但郭云沛憂慮：現在的生物醫藥園進入了一個無序發展階段，擔心出現一些低水平的產業園區。

郭云沛告訴記者，十年前，各地擴城改造，分散的醫藥企業被搬遷，聚集到新的產業園。“這個是比較好的，這個階段基本已經完成了。”

產業園區主要是發揮產業集群效應，但在郭云沛幾乎跑遍了400個產業園區之后，他發現有的產業園、開發區走入了招商的“怪圈”：注重大企業、不注重中小企業；注重稅收大的企業，不注重初始孵化的企業；注重實體產業生產企業，不注重基礎研究性企業。這樣“拉一個算一個”、拼條件拼優惠的招商方式，在郭云沛看來，并不能讓產業園區發揮好“長鏈效應”，產業鏈上下游不能在園區內協同發展。

進一步地，郭云沛發現了新的問題。一些開發區、產業園區對已經落地企業的支持，停留在后勤保障上，而對其實際經營、運營情況支持、引導并不多。

郭云沛希望，生物醫藥產業園園區應該進行長遠規劃，如何激發落地企業的內生力量，把產業做強做大，而不僅僅是在外招商，“在上下游引進、人才引進、出臺幫助新藥報批的政策、幫助企業產品規劃等深度產業發展的路徑上，多一些扶持。”