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我國取得國際藥品規則制定發言權

“所謂的全球化開始了，帶給了我們很多機遇，也有很多挑戰。新藥創新要真正實現所謂的全球化，并不是我們想象的那么容易。”江蘇恒瑞醫藥全球研發總裁張連山表示。

實際上，隨著經濟全球化進展不斷加強，國家對新藥研發相關政策進行了一系列改善，醫藥研發創新環境發生了新的變化。

《每日經濟新聞》記者注意到，四川百利藥業董事長朱義認為，新藥研發的環境這兩年有很大的改善：第一，CFDA（國家食品藥品監督管理總局）對新藥注冊管理、新藥定義、注冊管理的國際化；第二，包括衛計委、工信部等單位，整個國家層面對新藥研發都有具體的支持；第三，真正做原創性的創新，它的價值和成本也需要醫保支付體系去消化或者支撐。

2017年6月，經過多場談判，中國國家食品藥品監督管理總局成為國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）正式成員單位。正式加入ICH后，中國在國際藥品規則的制定上取得了一定的發言權。

期待國家支付體系支持

成都先導藥物董事長李進認為，加入ICH對新藥創制是非常重要的步驟，能夠推動創新藥的發展，也為我國創新藥的出口創造了機會。

除了政府的政策變化和資金支持，李進認為，人才的聚集對醫藥研發創新影響重大。“中組部提供的千人計劃，各個省、區相應的人才計劃也起了很大作用，站在前沿的科學研究的或者國際大藥物公司、生物技術公司里面工作的有經驗的真正做原創新藥的人，也在中國各個城市聚集，起了很大作用。”他說。

對于新藥研發的環境，信達生物制藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超提出他的憂慮。他認為，創新藥的研發需進行大量的投入，但近年來，年銷售超過一個億的創新藥并不多，做創新藥的企業和個人并沒有獲得合理的回報。

“創新藥的發展不僅是藥審中心的事情，更重要的是需要國家支付體系的支持。”對此，成都海創藥業董事長陳元偉認為，我覺得我們中國創新發展得非常非常緩慢，真正的要改變的是我們的資本市場，讓投資者賺得到錢，這樣的話大家才會源源不斷的把金錢投到我們產業。

基于上述討論觀點，陳元偉總結道：“醫藥研發創新有三個重點：人才、政策環境、資本市場。”

（實習生俞瑤對本文有貢獻）