砥礪前行的康弘藥業正步入更大的收獲期。

7月19日，人社部公布了通過談判成功納入2017版基本醫保藥品目錄乙類目錄的36個藥品名單，康弘藥業研發生產的朗沐赫然在列。

7月21日，在寧夏銀川召開的“第八屆中國醫院藥學政策論壇”上，康弘藥業副總裁殷勁群更是作為藥企的唯一受邀代表就新版醫保目錄暢所欲言。

更為引人關注的是，這家總部位于西部城市成都的醫藥企業過去半年來吸引了各大券商扎堆發布研報達19份。

事實上，近年來憑借朗沐這一創新藥標桿，康弘藥業已經成為國內創新藥企示范標本，自身業績也頗為亮眼。據其此前發布的業績預告顯示，預計公司2017年1-6月凈利潤為2.14億元～2.67億元，上年同期為1.78億元，同比增長20%～50%。

分析認為，在醫保大門打開后，以康弘藥業為代表的創新藥企將帶領中國制藥工業在世界醫藥創新版圖上攻城略地，搶占更多的話語權。

入場券：僅降價18.38%

進入國家醫保目錄，一度是康弘藥業核心管理層的一大心病。

“現行的醫保目錄內的藥品是按比例報銷，朗沐還未進入醫保，導致大量像朗沐一樣的國產創新藥無法同進口藥競爭，現在整個醫保目錄中都沒有國產創新藥的身影，這讓我們常常覺得有心無力。”2016年11月康弘藥業副總裁殷勁群同筆者交流時曾如此感慨。

大半年時間過去，這一問題已經迎刃而解。

7月19日，人社部公布了通過談判成功納入2017版基本醫保藥品目錄乙類目錄的36個藥品名單，康弘藥業研發生產的朗沐赫然在列。

令業界震驚的是，在此次藥價談判中，康弘藥業朗沐的醫保支付標準為5550元，與人社部發布的平均零售價6800元相比，降價比例僅為18.38%。

公開資料顯示，在此次藥價談判進入醫保目錄的藥品中，朗沐為降價幅度第二低的藥品。值得一提的是，降幅最少的藥品為諾和諾德的一款孤兒藥，全國僅300例患者，且上市時間較短，銷售額幾百萬元，同朗沐等大品種之間并沒有多少可比性。

這一成績足以令業界對康弘刮目相看。7月21日，“第八屆中國醫院藥學政策論壇”在銀川召開，特意邀請了參與醫保目錄調整的核心評審專家等就醫保目錄調整及藥價談判進行解讀、分析與交流。而殷勁群和康弘藥業集團執行副總裁倪靜則作為藥價談判成功企業的唯一代表參與討論。

不為人知的是，這一較低降價比例取得實為不易，其背后則蘊藏著朗沐的獨特競爭力。

據了解，人社部主導的“2017年國家醫保藥品準入談判工作”是一項系統復雜的大工程。從3月至6月，短短4個月時間內，要完成談判方案設計與論證、談判品種確定、談判資料申報與審核，以及現場談判和簽署協議等系列工作。

在寧夏舉行的會議上，殷勁群也表示，2017年人社部藥品談判屬于時間緊、工作量大、任務艱巨，頗為理解人社部的壓力與難處；但另一方面，為了實現一個多贏的結果，這個談判又是一個頗為不易的過程。

據了解，專家組在遴選入圍藥品時遵循了四大準則，包括：以臨床需求為基準，科學遴選談判品種；以療效價值為依據，合理評估藥品支付標準；以“大數據”為支撐，依賴專家智庫綜合決策；以“三分離”為原則，保證程序公開透明。

正是這一系列嚴苛又不失客觀的評價體系，給殷勁群留下了深刻印象。特別是三分離原則，企業自主申報藥品基本信息、療效價格等方面資料；專家團隊對資料的“真實性、科學性”進行審核，提出評估意見；醫保經辦機構另行組織談判專家與企業代表進行價格談判。“申報”、“審核”、“談判”三分離，三者相互獨立、相互制約，從而形成公平、公正、公開的態勢。

據接近康弘藥業的人士透露，對該公司而言，此次談判很艱難，在談判現場其他藥企在30分鐘以內就結束，而康弘藥業的整個談判持續時間長達90分鐘。

至于康弘藥業為何能低降價進目錄？分析認為，一是朗沐符合此次醫保調整的三個核心思想：即得到公認有效的治療性藥品盡可能納入，所謂“神藥”不予納入，原目錄內的進行嚴格限定，目錄的權威性、科學性均能經受檢驗；二是朗沐本身已經在國際社會上獲得了大量認可。

中國的創新藥有多少能夠獲得國際認可？自國家啟動重大專項以來，中國設立了1558個重大專項，成功獲批的一類新藥21個，但能夠被國際認可的只有5個，2個疫苗，3個制劑，其中朗沐是最具代表性的。

或成長為超20億品種

眾所周知，進入醫保目錄的藥品在很大程度上影響著藥企的銷售量和利潤。

這已經有先例可循。比如以主治呼吸道感染、微惡風寒等功能的熱毒寧注射液為例，該藥物在未納入醫保目錄前，2009年銷售收入為1.98億元，2010年進入醫保目錄后，其銷售業績在2015年便攀升至14億元。

有研報認為，朗沐等創新藥有潛力成長為10億甚至20億級的品種。至于此次進入醫保目錄后，市場何時會有所反應？有觀點認為，地方在執行時不會調整限制的支付范圍，預計四季度地方執行到位。

不過對朗沐而言，其與諾華的雷珠單抗未來的競爭格局顯然更加奪人眼球。有業內人士認為，朗沐與雷珠單抗同時進入醫保目錄，整個WAMD市場格局將被改寫，而康弘將成為最大贏家。

持此觀點的支撐在于朗沐上市以來的市場表現，足以令傳統國際巨頭諾華有所震懾。

朗沐的強勢競爭力在此次藥價談判兩家公司的降價幅度中也有體現。朗沐的醫保支付標準為5550元，與人社部發布的平均零售價6800元相比，降價比例為18.38%；而諾華雷珠單抗的醫保支付標準為5700元，與此前平均零售價9800元（2016年7月未降2600元之前價格）相比，降價幅度高達為41.84%，導致兩者價格差距進一步收窄至3%以內。

“雖然雷珠單抗單支價格和朗沐僅相差150元，但是醫保限定報銷用量，更利好于長效品種朗沐。”中泰證券分析師江琦發布研報表示。

根據醫保政策，雷珠單抗和朗沐的規定均為限50歲以上濕性年齡相關性黃斑變性患者，并符合以下條件：需三級綜合醫院眼科或二級及以上眼科專科醫院醫師處方；病眼基線矯正視力0.05-0.5；事前審查后方可用，初次申請需有血管造影及OCT（全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像）證據；每眼累計最多支付9支，每個年度最多支付4支。

“朗沐每年推薦用量為6針，而雷珠單抗為12針。朗沐Phoenix試驗和雷珠單抗Pier試驗均為3+Q3M（基礎治療期后每三個月注射一針），試驗結果表明，朗沐可顯著、持續改善患者WAMD視力，雷珠單抗在最初的視力增加之后（每月一次給藥后），在每三個月給藥一次期間患者視力普遍出現下降，在第12個月回到基線值。由于醫保限定每眼累計最多支付9支、每個年度最多支付4支，因此注射頻率更低、療效更持久的朗沐競爭優勢更明顯。”江琦表示。

此外，朗沐的另一競爭對手也不容小覷。公開資料顯示，拜耳和再生元合作的阿柏西普在中國的上市工作仍在推進中，今年5月已被CFDA擬納入優先審評。有分析認為，朗沐此次低降價入圍醫保，也令它在同阿柏西普的競爭中占據優勢地位。

“如果阿柏西普出來是糖網適應癥就不會納入談判目錄，如果出來是wamd，價格又肯降價，可能動態調整納入，但朗沐已經積累了更大的市場空間。”有觀點表示。

不過朗沐銷量是否能巨量打開也同下一步的落地戰略關系密切。

事實上，朗沐已經令康弘藥業業績頗為亮眼。2015年、2016年該公司的營業收入同比增速分別達23.89%、22.45%；凈利潤的同比增速則分別為43.95%、26.14%；而據其此前發布的業績預告顯示，預計公司2017年1-6月凈利潤為2.14億元～2.67億元，上年同期為1.78億元，同比增長20%～50%

憑借朗沐這一創新藥標桿，業績跑步前進的康弘藥業不僅在醫藥行業內收獲大量好評，還吸引了眾多機構的目光。筆者梳理發現，自今年初至7月25日，各大券商對康弘藥業發布的研報高達19份，這一數據相當于2015年、2016年的總和；而據wind數據，同樣位于西部的貴州百靈、福安藥業、萊美藥業、智飛生物、西藏藥業等藥企同期的研報分別為3份、8份、0份15份、9份。

此外，8月14—15日在貴陽舉辦的“第十九屆中國上市公司金牛獎頒獎典禮”中，康弘藥業榮獲3項獎項，包括“非金融類上市公司金牛150強”、董事長柯尊洪所獲得的“中國上市公司金牛創富領袖獎（明星獎）”、副總裁、董秘鐘建軍所獲得的“金牛最佳董秘”。

據了解，該活動已由《中國證券報》連續舉辦19年，得到了投資者的長期認可。康弘藥業所拿下的3個獎項含金量極高，比如“非金融類上市公司金牛150強”所評選的是持續的盈利能力和穩定的投資回報最佳的150家上市公司；“中國上市公司金牛創富領袖獎（明星獎）”所頒發對象則為具有崇高價值追求，能在復雜環境中帶領企業取得巨大成就，在行業中享有美譽度的企業領軍人物；“金牛最佳董秘”的評選標準則為有效協助董事會行使職權、出色完成公司信披事務等。

國家政策與市場為創新型企業創造了更好的市場環境，國內創新藥的“黃金時代”已經來臨，這顯然會令康弘藥業“如虎添翼”，爆發可能就在不遠處。

記者 鄢銀嬋