新華社 2016-04-13 22:26:48
3月21日(ri),中國(guo)食(shi)品(pin)藥品(pin)檢定研究院收到濟南市食(shi)品(pin)藥品(pin)稽(ji)查(cha)支隊送檢的(de)32批山東涉(she)(she)案疫苗委托檢驗申請后,針對疫苗脫(tuo)離冷鏈導致效(xiao)力下降的(de)可能,結合樣(yang)品(pin)數量,制(zhi)定了以有效(xiao)性為主的(de)檢驗方案,立即(ji)開展(zhan)涉(she)(she)案疫苗應(ying)急檢驗工作。
中新網(wang)4月(yue)(yue)13日電 據國家食品藥(yao)品監督(du)管(guan)理(li)總局網(wang)站13日消(xiao)息,3月(yue)(yue)21日,中國食品藥(yao)品檢(jian)定研(yan)究院收到濟南(nan)市食品藥(yao)品稽查(cha)支隊送檢(jian)的(de)32批山東涉案疫苗(miao)委(wei)托檢(jian)驗(yan)申請后(hou),針對疫苗(miao)脫離冷鏈導致效力下降的(de)可能,結合樣品數(shu)量,制定了以有效性為主的(de)檢(jian)驗(yan)方案,立即(ji)開展涉案疫苗(miao)應急(ji)檢(jian)驗(yan)工作。
截(jie)至4月10日(ri),已完成(cheng)了17批產品的應急檢驗,其中,12批為疫(yi)(yi)苗,4批為免疫(yi)(yi)球蛋白,1批為細菌溶解物。
2批疫(yi)(yi)苗、1批免疫(yi)(yi)球(qiu)蛋白和1批細菌(jun)溶解物在(zai)有效期內,10批疫(yi)(yi)苗和3批免疫(yi)(yi)球(qiu)蛋白均(jun)過有效期。
12批(pi)疫苗效力檢驗全部符合標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規定(ding)(ding);1批(pi)細菌溶(rong)解物符合標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規定(ding)(ding);4批(pi)免疫球蛋白中,2批(pi)符合標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規定(ding)(ding),2批(pi)不(bu)符合標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規定(ding)(ding),其(qi)中1批(pi)效價(jia)和(he)分子大小分布不(bu)符合標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規定(ding)(ding),另1批(pi)效價(jia)符合標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規定(ding)(ding),但分子大小不(bu)符合標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規定(ding)(ding)。
尚有15批產品的(de)檢驗(yan)仍(reng)在(zai)進行中(zhong),預計于4月29日前(qian)陸(lu)續(xu)完成檢驗(yan)。
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