每經記者 楊芮 發自北京

日前，國家食品藥品監督管理局發布了第48期《藥品不良反應信息通報》（以下簡稱《通報》），提示關注喜炎平注射液和脈絡寧注射液引起嚴重過敏反應的問題，藥監局提醒用藥風險。

第48期《通報》的通報品種為喜炎平注射液和脈絡寧注射劑，兩個品種均屬于中藥注射劑，安全性問題突出且較為相似，嚴重不良反應中過敏反應所占比例較大。

據悉，通報此兩個品種的目的旨在使醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾了解兩個品種的安全性問題，降低用藥風險。

資料顯示，喜炎平注射液的成分是穿心蓮內酯磺化物。該注射液常用于治療小兒腹瀉、小兒病毒性腸炎、小兒支氣管肺炎、小兒病毒性肺炎等。根據一份《喜炎平的臨床應用》的報告指出，該注射液具有廣譜的抗菌、抗病毒、抗感染及抗炎清熱作用，尤其是對腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有明顯滅活作用，適用于治療呼吸道、胃腸道、泌尿系統、外科感染等疾病。

2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫（以下內容稱“病例報告數據庫”）中有關喜炎平注射液的病例報告數共計1476例，其中涉及14歲以下兒童報告達1048例；嚴重病例報告共計49例，其中涉及14歲以下兒童報告28例。主要不良反應表現為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。

脈絡寧注射液是2009版國家基本藥目錄品種，其功能與主治為清熱養陰，活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等。2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例。嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等。

通報提醒廣大醫務人員在選擇用藥時，仔細詢問患者過敏史，并進行充分的風險/效益評估，告知患者可能存在的用藥風險。

相關生產企業應盡快完善產品說明書的相關安全性信息，增加藥物配伍信息等，加強產品上市后安全性研究及不良反應的跟蹤監測工作，采取有效措施，降低嚴重藥品不良反應的發生，保障公眾的用藥安全。

藥監局還建議，醫護人員應嚴格按照說明書規定的用法用量給藥，不得超劑量使用；謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與此兩種藥品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。藥品生產企業加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生；完善生產工藝、提高產品質量標準，開展相應安全性研究。