每經編輯｜楊芮 每經記者 張敏 發自北京    

楊芮 每經記者 張敏 發自北京

抗菌藥物濫用問題最近成為整治“風暴眼”。昨日（5月8日），衛生部發布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，強調將建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度，這也標志著我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道。據悉，《辦法》將從今年的8月1日起施行。

《辦法》中強調了建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度，稱應以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，并將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。

其中，特殊使用級抗菌藥物包括四種：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

管理辦法要求嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，不得在門診使用。這意味一些價格昂貴的抗生素將不能列入門診處方。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應嚴格掌握用藥指證，經專業技術人員會診同意后由具有相應處方權醫師開具處方。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮表示，對醫院而言，該辦法施行后有利于醫藥抗菌藥物的規范使用，抗菌藥物監管力度會相應加大，同時也有利于從源頭上控制抗菌藥物的質量，抗菌藥物品種和數量下降將有利于降低醫患事故的發生率。而在對藥企的影響方面，郭凡禮認為對抗菌藥物標準化及規范化生產提出了更高要求，品種單一、規模較小的企業將受沖擊。

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