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華蘭生物首獲毒株 45天后疫苗原液問世

2009-06-05 02:40:10

每經實習記者  何珺  發自北京

        昨日,《每日經濟新聞》獲悉,華蘭生物工程股份有限公司成為中國第一家獲得世衛組織認可的甲型HINI流感疫苗生產用毒株的疫苗生產企業,而包括科興在內的國內10家獲準生產疫苗的企業仍在等待世衛組織的毒株。

        華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理范蓓在接受媒體采訪時透露,該公司可于45天后生產出首批甲型HINI流感疫苗原液,首批產量可達60萬劑,月產量可達1500萬劑。目前,華蘭生物實施的甲型HINI流感病毒裂解疫苗項目已進入二期臨床階段,該企業將于近期向國家食品藥品監管局申請大流行流感疫苗生產資質。

        昨日,本報記者也從華蘭生物相關負責人證實,該公司獲得毒株之后已啟動甲型H1N1流感疫苗的研發、生產的消息。

        國家食品藥品監管局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章表示,若甲型H1N1流感被確定為季節性流感,國內11家流感疫苗生產企業均可立即投入生產,并于7月底生產出首批疫苗,產量可達300萬劑,年產能可達3.6億劑。若甲型H1N1流感被確定為大流行流感,我國僅1家企業具備生產資質,首批疫苗生產量可達25萬劑,年產能為2700萬劑。

        昨日,北京科興生物制品有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司的相關負責人分別向《每日經濟新聞》表示,甲型H1N1流感疫苗生產用毒株正在申請過程中。

        作為我國唯一一家具有大流行流感疫苗生產資質的企業,北京科興生物制品有限公司的相關負責人說,最快得下周拿到毒株。一般情況下,企業提交申請和要求的資質證明,不存在不能獲取毒株的情況。
 

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        浙江天元生物藥業股份有限公司的相關負責人指出,拿到毒株后需要做半個月到一個月左右的前期準備、檢測后才能投入生產,一旦生產,速度極快。



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