每日經濟新聞 2025-10-22 18:12:58
每經AI快訊，10月22日，首藥控股(688197.SH)公告稱，公司完全自主研發的索特替尼片（SY-5007）單藥適用于轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者治療的新藥上市申請（NDA）獲得國家藥品監督管理局受理。SY-5007為高選擇性小分子RET酪氨酸激酶抑制劑，是首個進入臨床研究且臨床進展最快的完全國產選擇性RET抑制劑之一。SY-5007在RET融合陽性非小細胞肺癌初治及經治患者中均展現出顯著且持久的療效，同時具備良好的安全性與耐受性。但新藥上市申請獲得受理后，尚需經過審評、核查、檢驗和審批等環節，藥品注冊證書獲得時間和結果具有不確定性。
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