首發快訊

中國首款AI賦能制劑新藥完成三期臨床

每日經濟新聞 2025-10-22 11:52:43

每經AI快訊，劑泰科技公眾號今日宣布，公司自研人工智能驅動小分子制劑優化平臺AiTEM候選藥物MTS-004已順利達到III期臨床研究主要終點，成為目前國內首款完成III期臨床的AI賦能制劑新藥。MTS-004也是中國首款且目前唯一完成III期臨床試驗的PBA（Pseudobulbar Affect假性延髓情緒失控）藥物，有望填補國內PBA治療領域尚無獲批藥物的空白。MTS-004計劃于2026年向國家藥品監督管理局（NMPA）提交用于PBA適應癥的新藥上市申請（NDA），并在獲批后啟動臨床研究，評估其在吞咽障礙治療中的潛在拓展適應癥。

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