每經記者｜黃婉銀    每經編輯｜魏文藝    

在本就擁擠的減肥藥賽道中，一家估值近49億元的“黑馬”企業正在沖刺港股上市。

近日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達生物”）正式向港交所主板遞交了上市申請。

《每日經濟新聞》記者注意到，先為達生物近8年經歷7輪融資，估值近49億元，但兩年半虧損超12億元，財務壓力明顯。該公司的核心產品埃諾格魯肽注射液預計于2026年商業化上市，但面臨激烈的市場競爭。

此外，先為達生物創始人潘海與A股上市公司凱因科技關系密切，曾引發監管問詢。

兩年半虧超12億元，核心產品成扭虧關鍵

不出意外，先為達生物的故事，也是典型的“燒錢”式創新藥企發展史。

自2017年成立以來，這家專注于體重管理療法研發的生物醫藥公司，已在8年內經歷了7輪融資，累計獲得了約22億元的資金支持。幾乎一年一輪的融資節奏，將其投后估值推高至近49億元。

當然，投資人的錢并不是那么好拿的。

招股書顯示，截至2025年6月30日，先為達生物的普通股贖回負債增長至29億元，主要由于完成D輪融資以及每年累計相應的利息負債。同時，其財務成本也因D輪融資增長至今年上半年的1.22億元。

在尚未實現商業化、缺乏持續產品收入的情況下，這筆巨額贖回負債帶來的潛在現金流壓力不容小覷。

圖片來源：先為達生物招股書

招股書中，先為達生物的財務壓力一覽無余。在2023年和2024年兩個完整財年，公司的營業收入均為零，直至2025年上半年才首次實現0.91億元的營收，主要來自對外授權合作和研發服務收入。然而，隨著持續的研發投入，公司的虧損額也在不斷擴大。

2023年、2024年及2025年上半年，先為達生物累計凈虧損額達到約12.14億元。

值得注意的是，作為生物醫藥企業的主要支出項，先為達生物報告期內研發開支從2023年的4.56億元，下滑至2024年的2.84億元，2025年上半年更是僅6500萬元，整體呈現明顯下滑態勢。

其在招股書中的解釋是，研發開支的減少是由于臨床前及臨床研究相關開支減少，主要因其核心產品的Ⅲ期臨床試驗于2024年7月成功完成。

眼下，先為達生物幾乎把所有希望都寄托在了核心產品埃諾格魯肽注射液上。

先為達生物稱，埃諾格魯肽注射液有望成為全球首個cAMP 偏向型GLP-1受體激動劑，用于治療超重或肥胖癥及2型糖尿病，預計在2026年實現商業化上市。

然而，減肥藥賽道早已不是“靠一款好藥就能突圍”的局面。諾和諾德的司美格魯肽（諾和盈）、禮來的替爾泊肽（穆峰達）、信達生物的瑪仕度肽（信爾美）等都早已上市，先為達生物直面圍剿。

圖片來源：先為達生物招股書

先為達生物也坦言，截至目前，中國有10款獲批的注射用GLP-1受體激動劑，超過28款用于治療2型糖尿病的注射用GLP-1受體激動劑在研藥物正在中國進行臨床試驗。

每經記者注意到，先為達生物的埃諾格魯肽預計上市節點，更是撞上了國產減肥藥賽道的 “擁擠期”。

除了國際巨頭的競爭，先為達生物還將在明年迎來國產仿制藥的 “圍獵” 。因為在中國市場，司美格魯肽分子核心專利到期時間是2026年。

目前，中國已經批準了信達生物的首款國產GLP-1類創新減重藥。可以預見，一大波仿制藥即將在2026年迎來“上市潮”，杭州九源基因、麗珠集團、石藥集團、華東醫藥、中國生物、齊魯制藥等十幾家藥企的仿制藥都已進入后期臨床階段，其中多個仿制藥有望于2026年獲批。

創始人潘海曾引監管機構問詢

先為達生物的創業故事，離不開其創始人潘海與另一家A股上市公司凱因科技（688687.SH）的交織。

潘海現年51歲，擁有美國內布拉斯加大學林肯分校的化學博士學位，曾在美國安進公司擔任首席科學家近十年。2011年底，他歸國加入凱因科技，歷任研發副總經理、副總經理，并于2017年8月至2019年1月擔任該公司董事。

2017年，潘海在職期間決定自主創業，凱因科技通過持股君亦達間接參股先為達生物，其目前也是先為達生物的股東之一。

潘海與其“老東家”的這種密切關系，在凱因科技沖刺科創板IPO時，曾引起監管機構的重點關注。

圖片來源：凱因科技發行注冊反饋的回復函

上海證券交易所（上交所）曾要求凱因科技說明君亦達與潘海共同出資成立先為達生物的原因，以及相關專利、技術秘密的轉讓是否損害了發行人的利益。

監管質疑的焦點在于，先為達生物是否從事與凱因科技同類或相似的業務，以及潘海在先為達的持股和任職情況是否存在利益沖突。

凱因科技方面曾解釋稱，潘海是因籌劃個人創業，解除了與創始團隊的一致行動協議，于2019年1月后不再擔任董事及高管職務，僅擔任首席科學顧問。

2017年—2019年，凱因科技曾將多項專利權及專利申請權轉讓給先為達生物，其中就包括長效GLP-1藥物。

而先為達生物在招股書中透露，根據其與凱因科技的既有安排，凱因科技有權獲得埃諾格魯肽（XW003）所得收入的5%。

除了潘海個人、先為達生物與凱因科技在股權交織、財務往來上的復雜歷史淵源，先為達生物與凱因科技的關聯還滲透到核心管理團隊層面——從人員任職軌跡來看，先為達生物仿佛成了凱因科技的“人才延伸地”。當前先為達生物的兩位執行董事楊柳、李堯，均有過在凱因科技的任職經歷。

對先為達生物而言，若想在競爭激烈的減肥藥市場中脫穎而出，既要讓投資者看到明確的希望，又需將研發管線夯實，實現從“紙上療效”到“市場實績”的跨越。

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封面圖片來源：視覺中國-VCG211578613481