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博瑞醫藥籌劃港股上市:加快國際化戰略及海外業務布局,沖刺全球降糖減重市場

2025-09-29 21:26:40

隨著國產創新藥在世界制藥舞臺的持續活躍,赴港上市正逐漸成為A股醫藥企業加快國際化、對接全球資本的重要路徑。

在此背景下,9月26日,博瑞醫藥(688166.SH)公告稱,公司擬發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司主板上市,以加快國際化戰略及海外業務布局,增強境外融資能力,提高資本實力和綜合競爭力。

作為國內醫藥產業的代表性企業之一,博瑞醫藥長期深耕創新藥與高端仿制藥領域,尤其在近年來最受關注的代謝性疾病賽道中持續加碼布局,旗下多款GLP-1類產品正進入關鍵研發階段。此次赴港上市,不僅意味著公司將在國際資本市場上邁出關鍵一步,也預示著其在全球降糖減重市場的競爭中有望占據更為有利的地位。

赴港上市背后的戰略考量

近一年來,A股上市公司赴港IPO的熱潮持續升溫。一般認為,港股市場相對更為成熟、國際投資者參與度更高、融資制度也更為靈活,憑借上述優勢,港股正逐漸成為內地創新藥企加快國際化進程的關鍵平臺。

據統計,國內醫藥龍頭企業恒瑞醫藥已成功登陸港股,邁威生物、百利天恒已完成遞表;今年以來,長春高新、科興制藥和貝達藥業等多家A股創新藥企業也相繼籌劃赴港上市。

博瑞醫藥也將成為其中一員。根據公告,本次H股發行將采用香港公開發售與國際配售相結合的方式。香港公開發售面向當地公眾投資者,國際配售則面向符合資格的國際機構投資者。募集資金在扣除相關費用后,將主要用于支持在研產品管線的研發、擴大生產能力、進行戰略性投資與收購、補充營運資金及一般企業用途等。

對于博瑞醫藥而言,赴港上市背后的深層次動因大致可以歸納為三點:

首先,是對研發投入的長期保障。博瑞醫藥近年來在GLP-1類創新藥的研發方面持續加碼。財報顯示,2025年上半年博瑞醫藥研發費用達3.48億元,同比激增144%,研發投入占營收比重進一步攀升至64.83%,遠超行業平均水平。

從研發進展上看,無論是核心產品BGM0504注射液,還是口服制劑與胰淀素BGM1812注射液,均已進入臨床關鍵階段。9月29日,博瑞醫藥公告稱,公司獲美國FDA批準開展BGM1812注射液用于超重或肥胖治療的I期臨床;BGM1812注射液減重適應癥在中國已遞交臨床試驗申請,目前正在審評中。目前全球尚無同類靶點制劑減重適應癥獲批上市。

創新藥研發普遍周期長、風險高、投入大,而GLP-1等熱門賽道的競爭更是趨向白熱化,企業急需充足“彈藥”維持研發進度。

其次,是對接國際資本與投資者。與A股市場相比,港股對國際投資者更具吸引力。在港上市有助于博瑞醫藥直接觸達全球資本市場,提升公司在跨國藥企、海外基金以及機構投資者中的知名度與認可度。這對于公司未來在全球范圍內推動BD合作、拓展海外市場具有積極作用。

最后,是加快國際化戰略布局。海外布局方面,目前博瑞醫藥的創新管線已在美國、東南亞等地啟動臨床試驗;此外,公司還通過合資方式在印尼建立了第一個原料藥和制劑生產企業,公司抗真菌原料藥(卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈)已實現全球規模化供應,此次赴港上市后,有望進一步拓寬原料藥與創新藥的國際合作渠道,強化“原料藥現金流反哺創新藥研發”的良性循環模式。

通過港股市場對接國際資本,博瑞醫藥得以加快全球臨床試驗的推進節奏,為海外市場的商業化落地贏得先機,這將成為公司在GLP-1賽道建立差異化競爭壁壘的重要保障。

構筑立體化管線矩陣

從研發策略上看,博瑞醫藥將重點在代謝疾病領域開發具有全球自主知識產權的創新藥物,在呼吸吸入領域構建具有國際競爭力的產品線。

在這一領域,BGM0504注射液是博瑞醫藥的重要戰略支點。作為GLP-1與GIP雙重受體激動劑,它兼具控糖、減重及改善脂肪性肝炎等多重作用,臨床應用價值顯著。圍繞這一核心管線,博瑞醫藥正形成覆蓋注射劑與口服制劑的完整布局,不僅可以滿足不同患者群體的治療需求,還有望為代謝性疾病提供全方位解決方案。

實際上,從GLP-1賽道的發展趨勢看,行業競爭的焦點正在從單一分子的比拼,逐步轉向更具戰略價值的產品組合。資本市場的最新案例也印證了這一趨勢:輝瑞斥資73億美元收購減肥藥物開發商Metsera,借此一口氣獲得了包括長效注射GLP-1、胰淀素類似物、口服GLP-1及聯合療法在內的管線,彌補了自身在減重管線上的缺憾。

在這一邏輯下,博瑞醫藥差異化的研發路徑也逐漸清晰。公司并未局限于單一分子的研發,而是逐步搭建起“單藥+復方”“注射+口服”的立體化管線矩陣。

據公司最新披露的投資者調研紀要,展望未來3—5年,產品管線的核心差異化優勢將逐步顯現。BGM0504注射劑在Ⅱ期臨床中已展現出較好的安全性和療效,均優于現有同類競品,但最終數據仍需等待Ⅲ期臨床揭盲以進一步驗證。除單藥外,公司還在推進BGM0504與BGM1812的復方制劑BGM2102。這一產品可視作GLP-1類藥物的進一步迭代,其將GLP-1/GIP與Amylin結合,形成獨特的三靶點方案,在全球范圍內亦具備較強的差異化與前瞻性。

與此同時,公司正著力打造口服平臺,力求將單靶點、雙靶點乃至Amylin等多肽轉化為口服制劑。通過顯著提升生物利用度,使其真正實現臨床可用、商業可行。

單藥方面,BGM0504 注射液在中國降糖、減重的Ⅲ期臨床在穩步推進中,在國產GLP-1R/GIPR雙靶點藥物中研發進度靠前。此前披露的Ⅱ期臨床數據顯示,BGM0504注射液的HbA1c(糖化血紅蛋白)指標及體重改善上,相比較于司美格魯肽以及替爾泊肽,有較為明顯的可比優勢。下一步公司還會針對 2 型糖尿病并發癥以及胰島素敏感性、胰島素抵抗的改善等方面做探索研究。

盡管當前注射仍是減肥藥的主流給藥方式,但口服給藥因其便利性而備受期待。行業分析普遍認為注射與口服需求比例約為6:4,若口服藥物在療效和耐受性上表現良好,其市場份額有望進一步擴大。

BGM0504 片劑減重適應癥在中國和美國都已拿到 IND 批件,目前已經進展到第二個階段組的給藥。值得注意的是,依托參股公司奧禮生物的Macoral平臺,BGM0504口服藥得以實現機制性突破,與目前主流的SNAC技術平臺相比,奧禮的技術平臺具備不可替代的優勢:生物利用度躍升,動物實驗顯示其生物利用度數倍于口服司美格魯肽。

高生物利用度意味著單劑量API(活性藥物成分)用量大幅減少,從源頭上降低生產成本,同時也減少了因大劑量給藥可能引發的不良反應。對于患者而言,更低的劑量、更少的副作用,疊加口服給藥的便利性,將顯著提升依從性,從而擴大長期用藥人群的覆蓋范圍。

復方制劑方面,BGM2101是博瑞醫藥BGM0504與一周一次胰島素的復方制劑,旨在開發比諾和諾德一周一次長效胰島素機制更好的糖尿病治療藥物。

BGM2102則是BGM0504與BGM1812的復方制劑,其臨床規劃具有兩個應用前景:一是在較高劑量下探索達到更大幅度減重效果以應對大基數減重人群需求;二是在小基數人群減重中,通過降低兩種藥物劑量減少暴露量,從而降低總體副作用,在實現良好減重效果的同時,追求更優的安全性。

面對萬億美元級別的降糖減重市場,此次港股IPO展現出博瑞醫藥從國內藥企邁向全球競爭者的雄心,有望為公司構建“A+H”雙融資平臺,進一步助力其全球研發與業務拓展進程。

(本文不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)

責編 萬清澄

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