每經記者｜甄素靜    每經編輯｜張海妮    

| 2025年9月19日 星期五 丨

NO.1 復宏漢霖CDK4/6抑制劑在中國獲批新適應證

復宏漢霖宣布，創新型CDK4/6抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊新增適應證的藥品注冊申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。本次獲批適應證為用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者，與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療。此前，枸櫞酸伏維西利膠囊已獲批聯合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的HR+/HER2-的復發或轉移性乳腺癌。

點評：復宏漢霖枸櫞酸伏維西利膠囊獲批新適應證意義重大。HR+/HER2-乳腺癌患者眾多，新適應證拓展了用藥場景。此前臨床數據表現優異，此次獲批有助于提升市場競爭力，豐富乳腺癌治療方案，推動行業發展。

NO.2 軒竹生物通過港交所聆訊將上市

港交所官網顯示，軒竹生物通過港交所聆訊即將上市，中金公司為獨家保薦人。招股書顯示，軒竹生物是一家以創新為驅動的中國生物制藥公司。公司早已建立起一個全面的內部研發平臺，支持開發多樣化且均衡的管線。

點評：作為四環醫藥孵化的創新藥企，軒竹生物管線豐富，涵蓋消化、腫瘤、NASH領域，還有多款商業化產品。此次上市有望助力其加速研發進程，在激烈的醫藥市場競爭中搶占先機。

NO.3 弘星相和完成近億元Pre-A輪融資

弘星相和宣布完成近億元人民幣的Pre-A輪融資。本輪融資由北極光創投領投，東衛基金、DCG Holdings、鼎賦投資、未來啟創基金跟投，天使輪股東星藥太浩基金持續加碼。本輪融資資金將主要用于豐富并推進現有管線的臨床前及臨床POC（概念驗證）研究，同時全面布局AI（人工智能）平臺、生物類器官平臺在藥物研發與評價中的應用，著力于靶點和分子成藥性評估、分子和試驗設計。

點評：此次融資的順利完成，標志著弘星相和的創新研發模式及早期研發階段成果獲得了國際資本、產業基金和多地政府的共同青睞，為公司創新管線的豐富與推進提供了強勁動力。

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