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恒瑞醫藥：注射用SHR-1501納入擬突破性治療品種公示名單

每日經濟新聞 2025-09-18 16:39:13

每經AI快訊，9月18日，恒瑞醫藥(600276.SH)公告稱，公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司的注射用SHR-1501被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單，公示期7日。該藥物擬定適應癥為注射用SHR-1501聯合卡介苗（BCG）用于BCG無應答的非肌層浸潤性原位癌（CIS）患者。SHR-1501為公司自主研發的白細胞介素-15（IL-15）融合蛋白，與BCG聯用可增強膀胱內的免疫反應，達到協同抗腫瘤的效果。但藥品研發存在技術、審批、政策等多方面因素的影響，存在突破性治療藥物程序公示期被提出異議的風險。

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