每日經濟新聞 2025-09-11 13:28:41
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:據CDE官網顯示,公司核心創新藥106和107目前處于‘已反饋’狀態。基于該品種對公司未來研發管線布局及業績預期的重要性,請明確回復以下問題: 1. 本次CDE‘已反饋’的核心內容性質是什么?屬于‘技術細節補充’‘臨床試驗數據說明’還是‘流程性問詢’?是否涉及影響藥物安全性、有效性的重大問題? 2. 針對該反饋,公司是否需要提交補充資料?若需補充,預計補充周期為多久?
千紅制藥(002550.SZ)9月11日在投資者互動平臺表示,公司原創一類創新藥物QHRD106、QHRD107目前正處于與CDE積極溝通申請進入下一階段臨床研究的過程中,公司將按照CDE的要求全力推進新藥研發進展,力爭早日撥云見日,公司將嚴格遵循法規披露。
(記者 王曉波)
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