每經(jing)記者｜陳星(xing)    每經(jing)編輯｜魏官紅    

｜ 2025年(nian)9月10日 星期三 ｜

NO.1 國產九價HPV疫苗每支定價499元

9月9日(ri)上午(wu)，國產九價HPV疫(yi)苗在福建省廈(sha)門市海(hai)滄區開打，這標志著(zhu)我國自主研發(fa)的九價HPV疫(yi)苗正(zheng)式投(tou)入使用，為9歲至45歲女性(xing)提(ti)供更加全(quan)面可及的宮頸癌防護選(xuan)擇。

該(gai)疫(yi)(yi)苗(miao)由廈門大學夏寧邵教(jiao)授(shou)團隊與萬(wan)泰生物聯(lian)合研發(fa)，采(cai)用全球(qiu)首創的大腸埃希菌原核表達系(xi)統。定價(jia)為(wei)每支499元，其中(zhong)9歲(sui)至17歲(sui)人群接(jie)種(zhong)兩(liang)針(zhen)，18歲(sui)至45歲(sui)女性需(xu)接(jie)種(zhong)三(san)針(zhen)。在(zai)國(guo)產九價(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)上市(shi)前，國(guo)內接(jie)種(zhong)九價(jia)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)僅(jin)有一款美國(guo)進口產品可選。

點評：國產九價HPV疫苗(miao)正式上市，是我(wo)國公(gong)共衛生領域一項重(zhong)要突破。該疫苗(miao)定(ding)價僅(jin)499元/支，大幅降(jiang)低了接種成(cheng)本，顯著提升宮頸(jing)癌預防的(de)可(ke)及性和(he)公(gong)平性。

NO.2 太極集團獲得司美格魯肽臨床試驗批準

太極(ji)集(ji)團公告，全資子公司太極(ji)集(ji)團重慶涪陵制藥(yao)(yao)(yao)(yao)廠(chang)有限公司收到國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局(ju)關于司美格魯肽注(zhu)射液的《藥(yao)(yao)(yao)(yao)物臨床(chuang)試驗(yan)批準通(tong)知書》。本次涪陵制藥(yao)(yao)(yao)(yao)廠(chang)獲批臨床(chuang)的適應證(zheng)為成人2型(xing)糖(tang)尿(niao)病患者的血糖(tang)控制。

點評：太(tai)極(ji)集團(tuan)(tuan)子公司(si)獲批開展司(si)美(mei)格魯肽注射(she)液臨床(chuang)試驗，瞄準2型糖尿病治療領(ling)域(yu)。此舉意味著國內糖尿病藥物(wu)市場(chang)將迎來新(xin)競爭者，有(you)望提(ti)升GLP-1類藥物(wu)可及性。但目前該領(ling)域(yu)已成紅海(hai)，太(tai)極(ji)集團(tuan)(tuan)進度(du)不占優(you)勢(shi)，后(hou)續(xu)競爭難度(du)不容小覷。

NO.3 百利天恒公布首個雙抗ADC聯用奧希替尼臨床結果

2025年WCLC（世界肺癌大會）上(shang)，百利(li)天恒公布iza-bren(BL-B01D1)聯合奧(ao)希替(ti)尼治(zhi)療局晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者(zhe)的II期研(yan)究。研(yan)究共納入154例(li)患者(zhe)接受不同劑量iza-bren(EGFR×HER3雙抗(kang)ADC)聯合奧(ao)希替(ti)尼治(zhi)療，其中40例(li)患者(zhe)接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W聯合奧(ao)希替(ti)尼一(yi)線(xian)治(zhi)療。研(yan)究結果顯示，所有患者(zhe)均(jun)為最佳應答：ORR（客(ke)觀緩(huan)解(jie)率(lv)）100%，95%為cORR（確(que)認的客(ke)觀緩(huan)解(jie)率(lv)，2例(li)PR待確(que)認），DCR（疾病控制率(lv)）100%，mDoR（中位緩(huan)解(jie)持續時間）未達到。

點評：這意味(wei)著(zhu)，幾乎接受(shou)治療的40例(li)患者腫瘤都顯著(zhu)縮(suo)小，在這40位(wei)患者中(zhong)，有(you)(you)38位(wei)的縮(suo)小效果(guo)已經被后(hou)續的復查確認是真實、持(chi)久的。100%的疾病控制(zhi)率(lv)則(ze)意味(wei)著(zhu)所(suo)有(you)(you)患者的病情都得到有(you)(you)效控制(zhi)，中(zhong)位(wei)緩解持(chi)續時間沒(mei)達到則(ze)表示腫瘤縮(suo)小效果(guo)仍然維持(chi)，還沒(mei)有(you)(you)消(xiao)失跡(ji)象。

NO.4 舒泰神擬定增募資不超過12.53億元

舒泰神9月9日公告，擬(ni)定增募資不超過12.53億(yi)元，用(yong)于創新(xin)藥(yao)物(wu)研發(fa)項目、補充(chong)流(liu)動資金。創新(xin)藥(yao)物(wu)研發(fa)項目具體包(bao)括(kuo)BDB-001注(zhu)(zhu)射液(ye)（ANCA相關性(xing)血管炎和(he)(he)中重度化膿性(xing)汗(han)腺炎適(shi)應證(zheng)）、STSA-1002注(zhu)(zhu)射液(ye)（急(ji)性(xing)呼吸(xi)窘(jiong)迫(po)綜合征(zheng)適(shi)應證(zheng)）、STSP-0902注(zhu)(zhu)射液(ye)（用(yong)于治(zhi)療(liao)少弱精子癥）和(he)(he)STSP-0902滴(di)眼液(ye)（用(yong)于治(zhi)療(liao)神經營養性(xing)角(jiao)膜炎）的產(chan)品(pin)管線研發(fa)。

點評：舒泰(tai)神擬(ni)定增募資(zi)12.53億元，重點投(tou)向(xiang)多個創新藥物(wu)研(yan)發管線，涵蓋自身免疫病(bing)、呼(hu)吸重癥、生殖健(jian)康及眼科(ke)疾病(bing)等領域。此舉顯示公司持(chi)續(xu)加碼創新藥布局，通過(guo)再(zai)融資(zi)緩解研(yan)發資(zi)金壓力。若相關藥物(wu)研(yan)發成功(gong)，將填補部分臨床(chuang)需求空白(bai)，但創新藥研(yan)發周期(qi)長、風險高，投(tou)資(zi)者需理性看待(dai)其長期(qi)價值。

NO.5 澳洋健康籌劃公司控制權變更

澳洋(yang)健康接(jie)到控(kong)股股東澳洋(yang)集團(tuan)有限公司(si)通知，澳洋(yang)集團(tuan)正(zheng)在籌(chou)劃公司(si)股份(fen)轉讓(rang)事(shi)宜（具(ju)體(ti)比(bi)例及交易方式待交易雙方進一步商議確定(ding)），該事(shi)項(xiang)可能導致公司(si)控(kong)股股東及實際控(kong)制(zhi)人(ren)發生變更(geng)。

點評：澳洋健康(kang)控股股東籌劃控制權變更并停牌，凸顯傳(chuan)統產業集團戰(zhan)略調(diao)整動向。公司(si)上半(ban)年營收利(li)潤雙降，此前實控人已逐步(bu)退出旗下上市公司(si)，此次轉讓(rang)可能進一步(bu)收縮其資本(ben)布局(ju)。

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