每經記者｜林姿(zi)辰    每經編輯｜魏(wei)文藝(yi)    

9月(yue)8日，映恩(en)生物- B（HK09606，股價(jia)406.4港元，市值357.78億港元，以下簡稱映恩(en)生物）開盤大漲，截至當(dang)日收(shou)盤，股價(jia)漲幅為(wei)10.90%。9月(yue)9日，公司股價(jia)繼續小(xiao)幅上漲。

消(xiao)息面上，自9月8日起(qi)，映恩生(sheng)物被(bei)(bei)恒生(sheng)指數有限公(gong)司(si)(si)(si)納(na)入恒生(sheng)綜合指數成分(fen)股，同(tong)時被(bei)(bei)調入滬港通下港股通標的(de)名(ming)單。這意(yi)味著，符合資格的(de)中(zhong)國(guo)內地投(tou)資者可以通過上海證券交易所直接投(tou)資公(gong)司(si)(si)(si)股票(piao)，公(gong)司(si)(si)(si)的(de)投(tou)資人結(jie)構會進(jin)一步多元化。

《每日經濟新聞》記者(zhe)注意到，映恩(en)生物(wu)(wu)的(de)核(he)心產品(pin)DB-1303于近日公布了(le)最新臨(lin)床數(shu)據，這款由映恩(en)生物(wu)(wu)與BioNTech（拜(bai)恩(en)泰科）合作開發的(de)ADC（抗體偶聯藥(yao)物(wu)(wu)）藥(yao)物(wu)(wu)，在一項與羅氏HER2ADC藥(yao)物(wu)(wu)T-DM1（商品(pin)名：Kadcyla）“頭對頭”的(de)Ⅲ期臨(lin)床試驗中期分析(xi)中，達到了(le)BICR（盲態獨立中心審閱(yue)）評估的(de)PFS（無進展生存期）主要終(zhong)點。

兩大核心產品傳捷報

“頭(tou)對頭(tou)”研究是(shi)指非(fei)安(an)慰劑對照(zhao)的試驗，是(shi)將臨(lin)床上已經使用(yong)的治療藥物或治療方法作為對照(zhao)進行的臨(lin)床試驗，可看作是(shi)兩(liang)種藥物在(zai)有效性(xing)和安(an)全性(xing)上的直接(jie)較量。

作為(wei)映(ying)恩生物的(de)兩大核心(xin)產品之一，DB-1303選擇了羅氏(shi)的(de)HER2 ADC藥(yao)物T-DM1打擂。公(gong)司9月5日(ri)的(de)公(gong)告顯(xian)示，該Ⅲ期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究在既往(wang)接受曲妥珠單抗和紫杉烷類(lei)治療(liao)的(de)HER2陽性不可切除(chu)或轉移性乳腺癌患者中(zhong)開展(zhan)，是一項在中(zhong)國進行的(de)隨機、對照、開放標簽、多中(zhong)心(xin)的(de)Ⅲ期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗，主(zhu)要(yao)研(yan)究終點為(wei)無進展(zhan)生存(cun)期(qi)（PFS）。

盡管公告中沒有披露詳(xiang)細數據，但(dan)映恩(en)生(sheng)物表示，合作伙伴BioNTech正在準備于2025年提交DB-1303的藥品上(shang)市許可(ke)申請(qing)，用于HER2表達晚期子宮內膜癌的二線或后續治療(liao)。在該(gai)消(xiao)息的帶動下，映恩(en)生(sheng)物股價當天（9月5日）漲(zhang)幅超過7%。

而在(zai)今年(nian)6月的(de)ASCO（美國臨床腫(zhong)瘤(liu)學會）年(nian)會上，映(ying)恩生物(wu)另一(yi)款核(he)心ADC藥物(wu)——靶向B7-H3的(de)DB-1311，也通過口(kou)頭(tou)報告公(gong)布了最新臨床數據。

DB-1311正在針對(dui)重度經(jing)治(zhi)去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者開展Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨(lin)床試驗。在52例可評估療效的重度經(jing)治(zhi)CRPC患者中(zhong)，cORR（經(jing)確認(ren)的客(ke)觀緩解率）為30.8%，DCR（疾病控制率）為90.4%，6個月rPFS（影(ying)像(xiang)學無進展生(sheng)存期(qi)）率為67.7%。

當時，臨床(chuang)試驗還(huan)在入組Lu-177（一種針(zhen)對前列腺癌的放射性藥物）治(zhi)療后CRPC和紫杉類(lei)初治(zhi)CRPC患者。

公司股價年內漲超3倍

自今年4月15日登陸港交所以來，映恩生物的股價(jia)漲幅已經超過300%，是ADC領域當之無(wu)愧的明星公(gong)司。

不(bu)過(guo)，作為一家(jia)還沒(mei)有產品獲(huo)批的(de)Biotech（生(sheng)(sheng)物(wu)科技公司），映恩(en)生(sheng)(sheng)物(wu)至今未(wei)實現盈利。今年(nian)上半年(nian)，公司虧(kui)損額從上年(nian)同期的(de)2.93億(yi)元(yuan)擴大(da)至20.74億(yi)元(yuan)，但收(shou)入(ru)從不(bu)到(dao)10億(yi)元(yuan)同比增加至12.29億(yi)元(yuan)，幾乎全部(bu)來自(zi)許可及合作協議收(shou)入(ru)。

BD（商務拓展）交易(yi)頻出，是(shi)市場看(kan)好(hao)映(ying)恩(en)生(sheng)物的原因之一(yi)。根(gen)據太平洋證券8月發布的研報(bao)，從2023年1月映(ying)恩(en)生(sheng)物與Adcendo簽署新一(yi)代ADC平臺技術合作許可協議算起，公司已(yi)經達(da)成了至少7筆(bi)BD交易(yi)。

其中，有(you)兩筆BD交易(yi)發生(sheng)(sheng)在今年1月。一是(shi)映恩生(sheng)(sheng)物與Avenzo Therapeutics簽(qian)訂(ding)獨家許可協(xie)議，后者獲得在全(quan)球(qiu)范圍內(nei)（大中華區除外）開發、制(zhi)造和商業化(hua)DB-1418的(de)獨家權利(li)；二是(shi)公司(si)與三生(sheng)(sheng)制(zhi)藥(yao)旗(qi)下的(de)沈陽三生(sheng)(sheng)制(zhi)藥(yao)有(you)限責任公司(si)就HER2ADC藥(yao)物DB-1303簽(qian)訂(ding)合作(zuo)協(xie)議，后者獲得該(gai)藥(yao)物多(duo)個適應證在中國內(nei)地、香(xiang)港和澳門的(de)商業化(hua)合作(zuo)權利(li)。

今年(nian)5月，映恩(en)生物(wu)(wu)創始(shi)人、董(dong)事長兼CEO朱忠遠在接(jie)受(shou)媒(mei)體(ti)采(cai)訪時表示，映恩(en)生物(wu)(wu)已(yi)經通過(guo)BD實現了自(zi)我造血(xue)。按照時間表推算，未(wei)來兩年(nian)，公司能從已(yi)有的(de)BD交(jiao)易中收到(dao)數億(yi)美元的(de)里(li)程碑付款。

對(dui)于公(gong)司股票在資(zi)本市場的表現，有投(tou)資(zi)人背景的朱忠遠強調，投(tou)資(zi)人背景對(dui)首輪融資(zi)有不少助益，但之后的每一輪融資(zi)，資(zi)本看的都是數據。實際上，在逐漸(jian)回溫的創新藥板(ban)塊，預期里程碑事件牽動公(gong)司股價，已(yi)經(jing)逐漸(jian)成為常態。

根(gen)據太平洋證券8月發(fa)布(bu)的(de)研報，映恩生物在(zai)最近兩(liang)年(nian)有多起預期里程碑事件，其(qi)中(zhong)最值得關注的(de)是DB-1303，公司預計于(yu)2025年(nian)向(xiang)FDA（美國(guo)(guo)食品藥(yao)品監督(du)管理(li)局）遞交HER2陽性(xing)子宮內膜癌的(de)上(shang)市申(shen)請(qing)，向(xiang)CDE（國(guo)(guo)家藥(yao)品監督(du)管理(li)局藥(yao)品審評中(zhong)心）遞交HER2陽性(xing)乳腺癌的(de)中(zhong)國(guo)(guo)上(shang)市申(shen)請(qing)。2026年(nian)有望成為映恩生物的(de)商(shang)業化元年(nian)。

另外(wai)，公(gong)司潛在同類首創（FIC，First in Class）藥物(wu)DB-1418和自免 ADC 藥物(wu) DB-2304有望于明年完(wan)成Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨床(chuang)試(shi)驗。