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達安基因:取得人類MTHFR基因分型檢測試劑盒醫療器械注冊證

每日經濟新聞 2025-08-15 17:45:20

每經AI快訊,8月15日,達安基因(002030.SZ)公告稱,公司近日取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證一個,為人類MTHFR基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),注冊證編號:國械注準20253401571。有效期自批準之日起至2030年8月13日。該試劑盒適用于體外定性檢測人全血樣本基因組DNA中5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因C677T位點的多態性。此注冊證的取得豐富了公司產品組合,拓寬了產品應用領域,但目前產品尚處于市場開發階段,市場需求存在不確定性,請投資者注意風險。

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