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科華生物:控股子公司的基孔肯雅熱病毒RNA檢測試劑盒未申請醫療器械注冊證

每日經濟新聞 2025-07-29 23:20:48

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問: 你好,請問貴司子公司生產的基孔肯雅熱病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法),是否有申請國家藥監局醫療器械注冊證?

科華生物(002022.SZ)7月29日在投資者互動平臺表示,尊敬的投資者,您好!公司控股子公司西安天隆的基孔肯雅熱病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)目前未申請國家藥品監督管理局醫療器械注冊證,僅可作為科研試劑適用于海關、疾控等應用場景的檢測需求。公司會密切關注市場需求,并將結合公司實際業務需要和發展戰略,制定產品注冊規劃,積極把握相關業務機會。

(記者 曾健輝)

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