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四川雙馬：控股子公司湖北健翔通過美國FDA現場檢查

每日經濟新聞 2025-06-05 16:15:47

每經AI快訊，四川雙馬6月5日公告，控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司于2025年3月10日至14日接受了美國食品藥品監督管理局（FDA）的cGMP現場檢查。本次檢查為藥品質量保證檢查，涵蓋質量體系、生產體系等核心環節，主要涉及替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、縮宮素等原料藥品種。根據核查報告，湖北健翔的質量和生產體系符合美國FDA標準，通過了該次現場檢查。連續兩次順利通過美國FDA現場檢查，表明湖北健翔原料藥生產基地在質量管理體系和生產環境設施等方面持續符合美國FDA要求，為公司國際業務的穩定拓展提供保障，進一步提升公司在國際市場上的影響力。

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