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美康生物:取得醫療器械注冊證

每日經濟新(xin)聞 2025-05-09 18:32:53

每經AI快訊,5月9日,美康生物公告稱,公司近日取(qu)得(de)了由(you)浙江省藥品(pin)監督管理局頒發(fa)的(de)(de)《中華人民(min)共和(he)國醫(yi)療(liao)器械(xie)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證(體外診斷試(shi)劑)》,注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證編(bian)號為(wei)浙械(xie)注(zhu)(zhu)準20252401345和(he)浙械(xie)注(zhu)(zhu)準20252401346,有效期限為(wei)2025年5月7日至2030年5月6日。產(chan)品(pin)包括卡馬西平質(zhi)(zhi)控(kong)品(pin)和(he)丙戊酸(suan)質(zhi)(zhi)控(kong)品(pin),預(yu)期用(yong)(yong)途(tu)為(wei)與公司生產(chan)的(de)(de)相應檢測(ce)(ce)試(shi)劑盒配套使用(yong)(yong),用(yong)(yong)于(yu)人血清或(huo)血漿中相應物質(zhi)(zhi)定(ding)量測(ce)(ce)定(ding)時的(de)(de)質(zhi)(zhi)量控(kong)制。該注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證的(de)(de)取(qu)得(de)豐富了公司在體外診斷質(zhi)(zhi)譜細分領域產(chan)品(pin)線的(de)(de)品(pin)種,有利于(yu)提(ti)升公司的(de)(de)核心競(jing)爭力和(he)市場(chang)拓展能力,但實際銷(xiao)售情況取(qu)決于(yu)未來市場(chang)推廣效果,對(dui)公司未來業績的(de)(de)影響尚(shang)無(wu)法(fa)預(yu)測(ce)(ce)。

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