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舜景醫藥全球首創新藥SGC001單抗獲FDA快速通道認證

每日經濟新聞 2025-03-19 09:08:22

每經AI快訊，美國時間2025年03月17日，由熱景生物（SH.688068）孵化的創新藥企業舜景醫藥研制的全球首款急性心梗抗體藥SGC001獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道認證（Fast Track Designation）。SGC001單抗目前正處于急性心肌梗死患者的臨床研究中，已完成的健康人臨床試驗研究表明，其具有良好的安全性和耐受性。此次FDA快速通道的認證獲批，將進一步推動SGC001的商業化進程、為急性心肌梗死患者提供更有效的治療方案。

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