每經記者｜陳星    每經編輯｜張海(hai)妮(ni)    

丨 2025年2月12日 星期三 丨

NO.1 通化東寶受體激動劑獲減重適應證Ib期臨床試驗總結報告

通化(hua)東寶(bao)公告試驗結果顯示，肥胖受(shou)(shou)試者的(de)(de)PK特征與(yu)健(jian)康受(shou)(shou)試者相(xiang)似，半衰期(qi)與(yu)同(tong)靶點產品(pin)替爾泊肽(tai)相(xiang)比(bi)明顯延(yan)長。肥胖受(shou)(shou)試者在接受(shou)(shou)1-1-2-4mg每周(zhou)一(yi)次給(gei)(gei)藥、2-4-6mg或2-4-8mg每兩(liang)周(zhou)一(yi)次給(gei)(gei)藥后(hou)，治療期(qi)末（首次給(gei)(gei)藥后(hou)第4周(zhou)或第6周(zhou)）體重較基線變化(hua)的(de)(de)百分比(bi)分別為-7.38%、-8.03%和-9.36%。

點評：此前替爾泊肽在(zai)與司美格魯肽的“頭對頭”試驗中，受試者體(ti)重(zhong)獲益超(chao)20%。但比(bi)較(jiao)替爾泊肽與通化東寶該制劑(ji)的試驗數據，還需(xu)要結合劑(ji)量、給藥時(shi)間等具(ju)體(ti)分析。

NO.2 華海藥業下調定增募資規模

根據相(xiang)關法律法規(gui)(gui)及(ji)規(gui)(gui)范性文件的(de)規(gui)(gui)定(ding)，結合當前(qian)市(shi)場環(huan)境的(de)變化及(ji)公司的(de)實(shi)際情(qing)況，華海(hai)藥業調(diao)整(zheng)本(ben)(ben)(ben)次向特定(ding)對象發行股票的(de)募集(ji)資(zi)(zi)金(jin)(jin)(jin)規(gui)(gui)模(mo)(mo)，將募集(ji)資(zi)(zi)金(jin)(jin)(jin)規(gui)(gui)模(mo)(mo)從不超過12.10億(yi)元（含本(ben)(ben)(ben)數(shu)）調(diao)整(zheng)為不超過6億(yi)元（含本(ben)(ben)(ben)數(shu)），本(ben)(ben)(ben)次募集(ji)資(zi)(zi)金(jin)(jin)(jin)投資(zi)(zi)項目(mu)對應擬投入(ru)募集(ji)資(zi)(zi)金(jin)(jin)(jin)金(jin)(jin)(jin)額亦作相(xiang)應調(diao)整(zheng)。

點評：這次定增耗時良久。從最早的計(ji)劃(hua)募資15.6億(yi)元(yuan)一路縮(suo)減至今，該定增仍未完成。

NO.3 科倫博泰蘆康沙妥珠單抗公布研究成果

科倫(lun)博泰(tai)在2025年(nian)美國臨床腫瘤學會(hui)（ASCO）泌尿生殖系統(tong)（GU）癌(ai)癥研討(tao)會(hui)上公布(bu)蘆康沙妥珠單抗單藥治(zhi)療(liao)(liao)既(ji)往接受(shou)過抗癌(ai)療(liao)(liao)法時或(huo)治(zhi)療(liao)(liao)后病情(qing)進展的(de)不(bu)可切除、局部晚(wan)期或(huo)轉移性尿路上皮癌(ai)（UC）患者的(de)1/2期KL264-01/MK-2870-001研究的(de)療(liao)(liao)效及(ji)安全性結果。

點評：幾天前(qian)，君實生物宣布，公司(si)自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)的抗(kang)PD-1單抗(kang)藥物特瑞(rui)普(pu)利單抗(kang)聯(lian)合邁(mai)威生物自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)的靶向(xiang)Nectin-4抗(kang)體偶聯(lian)藥物創新(xin)藥被納入(ru)突(tu)破(po)性治(zhi)療品種名單。在(zai)40例可腫評尿路上皮癌(ai)受試者中，該療法(fa)一線治(zhi)療的客觀緩解率（ORR）為87.5%。

NO.4 強生兩款創新雙抗新藥在華獲批上市

強生制藥兩款創新雙(shuang)抗(kang)在中(zhong)國獲批上(shang)市(shi)：塔奎妥(tuo)單抗(kang)單藥治(zhi)(zhi)療(liao)既往接受過(guo)至少(shao)三(san)種(zhong)治(zhi)(zhi)療(liao)（包(bao)括一(yi)種(zhong)蛋白酶體(ti)抑(yi)制劑(ji)、一(yi)種(zhong)免疫(yi)調節劑(ji)和一(yi)種(zhong)抗(kang)CD38抗(kang)體(ti)）的(de)復發(fa)或(huo)難治(zhi)(zhi)性多發(fa)性骨(gu)髓瘤（R/R MM）成人(ren)患者(zhe)；埃萬妥(tuo)單抗(kang)一(yi)線(xian)治(zhi)(zhi)療(liao)EGFR 20號外(wai)顯子(zi)插入突變的(de)局部晚期(qi)或(huo)轉(zhuan)移性非小(xiao)細胞肺癌患者(zhe)。

點評(ping)：多發性骨髓(sui)瘤是強生多年(nian)以(yi)來(lai)的(de)傳統優勢(shi)領域(yu)。小分子化藥(yao)、單(dan)抗、雙抗、CAR-T全(quan)面布局，覆蓋不(bu)同療法線數、不(bu)同患者群體，多技術(shu)路線協同發力。

NO.5 默沙東復方抗菌療法在中國獲批上市

中(zhong)國(guo)國(guo)家藥(yao)監局(ju)（NMPA）官網最新公(gong)示，由(you)默沙(sha)東（MSD）申報的5.1類新藥(yao)注射(she)用頭(tou)(tou)孢(bao)洛(luo)生(sheng)他唑巴(ba)坦鈉上市申請已(yi)獲得批準。公(gong)開資料顯(xian)示，這(zhe)是一(yi)款復(fu)方抗(kang)(kang)菌藥(yao)物（商品名為Zerbaxa），包(bao)含頭(tou)(tou)孢(bao)類抗(kang)(kang)生(sheng)素(su)頭(tou)(tou)孢(bao)洛(luo)生(sheng)（ceftolozane）和β-內酰胺酶(mei)抑制(zhi)劑他唑巴(ba)坦（tazobactam）。默沙(sha)東此前已(yi)經在(zai)中(zhong)國(guo)完(wan)成了一(yi)項(xiang)3期臨(lin)床研(yan)究(jiu)，評(ping)估該產品治療復(fu)雜性(xing)腹腔感染的療效和安(an)全性(xing)。

點評：Zerbaxa在2014年就獲得美國FDA批準(zhun)，該療法在國內(nei)上市有(you)望惠及更多細菌感(gan)染病癥患者。

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