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迪哲醫藥：舒沃替尼上市申請獲FDA優先審評資格

每日經濟新聞 2025-01-07 16:33:05

每經AI快訊，迪哲醫藥(688192)1月7日晚間公告，公司自主研發的舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®，簡稱“舒沃替尼”）新藥上市申請已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的立卷審查，并被授予優先審評資格，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，且經FDA批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

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