每日經濟新聞 2024-12-12 23:51:15
12月12日,第十批國(guo)(guo)家(jia)組織(zhi)藥(yao)(yao)品集采(cai)(cai)于上海奉賢(xian)南郊賓(bin)館舉行。此次集采(cai)(cai)規模空(kong)前(qian),涉及439家(jia)企(qi)(qi)業、62個品種、778個產品,涵蓋(gai)多個疾病領域(yu)。集采(cai)(cai)過程中,部分品種競爭激(ji)烈(lie)。截至目前(qian),國(guo)(guo)家(jia)醫(yi)保局已組織(zhi)開展(zhan)10批集采(cai)(cai),累計成功采(cai)(cai)購435種藥(yao)(yao)品。集采(cai)(cai)推動醫(yi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業轉型升(sheng)(sheng)級(ji),提(ti)升(sheng)(sheng)患(huan)者用(yong)藥(yao)(yao)質(zhi)量,改善用(yong)藥(yao)(yao)結(jie)構(gou),促進醫(yi)藥(yao)(yao)產業提(ti)質(zhi)升(sheng)(sheng)級(ji)。
每(mei)經(jing)記者|許立(li)波 每(mei)經(jing)編(bian)輯|陳俊杰
12月12日,第十批(pi)國家(jia)組織藥(yao)品集(ji)中(zhong)采(cai)購(以下簡稱(cheng)集(ji)采(cai))于上海(hai)奉(feng)賢(xian)南郊賓(bin)館(guan)正(zheng)式舉行。據悉,本批(pi)次集(ji)采(cai)申(shen)報企業共有439家(jia),涉(she)及62個藥(yao)品品種,合計778個產品,在各項數據上都創下了歷次集(ji)采(cai)的規模之最。
根據(ju)此(ci)前(qian)國家(jia)組織藥品(pin)聯合(he)采購(gou)辦公室發布的采購(gou)文(wen)件,此(ci)次(ci)集采納(na)入(ru)的62個(ge)藥品(pin)均為已過(guo)專利期、有多(duo)家(jia)企業生產、競爭充分的藥品(pin),覆蓋(gai)心(xin)腦血管、消化、腫瘤(liu)、代謝(xie)等多(duo)個(ge)疾病領域(yu),超過(guo)半數為依(yi)賴醫院渠(qu)道銷售的注射(she)劑。
當天(tian)深夜披露的擬(ni)中(zhong)選結(jie)果(guo)(guo)顯示,234家(jia)(jia)企(qi)業的385個產品(pin)獲(huo)得(de)擬(ni)中(zhong)選資格。本(ben)次集(ji)采擬(ni)中(zhong)選結(jie)果(guo)(guo)公示后將正(zheng)式發布。下(xia)一步,國家(jia)(jia)醫(yi)保(bao)局(ju)將指(zhi)導各地(di)及中(zhong)選企(qi)業做好中(zhong)選結(jie)果(guo)(guo)落地(di)實施工作(zuo),確保(bao)全國患者于(yu)2025年4月用上本(ben)次集(ji)采中(zhong)選產品(pin)。

集采(cai)現場 每(mei)經記者 許立波 攝(she)
初冬的(de)上海奉賢,寒風中帶(dai)有一絲蕭瑟(se)。但在南郊(jiao)賓館,清晨7時許(xu)就聚集了(le)熙熙攘攘的(de)人群(qun),不少企(qi)(qi)業代(dai)表已在大門口排隊觀(guan)望,也有企(qi)(qi)業代(dai)表圍(wei)在一起寒暄、討論此次國采相關話(hua)題。上午8時整,企(qi)(qi)業代(dai)表依(yi)次進入現場遞交資料、錄入信息。
一(yi)位企(qi)業(ye)代表(biao)在投遞完標書后接(jie)受了(le)《每(mei)日(ri)經濟新聞》記(ji)者的(de)采(cai)訪。在對話過程中,這(zhe)位企(qi)業(ye)代表(biao)不時露出笑(xiao)意,心態(tai)顯(xian)得極為放松,他告訴記(ji)者:“我(wo)們(men)是第一(yi)次(ci)參(can)加集采(cai),希(xi)望能有(you)一(yi)個好的(de)結果,不管中不中都沒有(you)關系,我(wo)們(men)已(yi)經把最大的(de)誠意給(gei)了(le)國家。”
上(shang)午10點,申報材料遞交時間截止,企業代(dai)表(biao)陸續(xu)進入主會場就座等待申報信息公開(kai)。集采組織方設置(zhi)了(le)啟封人(ren)、公證人(ren)、監(jian)督人(ren)等,確(que)保整個流程的合(he)規性(xing)及透明性(xing)。隨著唱標進行,在場企業代(dai)表(biao)一(yi)邊聽一(yi)邊記下報價,還不時與身邊同(tong)事議(yi)論。
特別(bie)是圍繞間苯三酚(fen)這樣(yang)競爭激烈(lie)的(de)藥(yao)品,多家藥(yao)企展開(kai)“價格戰”:0.76元(yuan)、0.68元(yuan)、0.53元(yuan)、1.07元(yuan)??一(yi)旦報出更低價,在場企業代表的(de)議論(lun)聲就此起彼伏,有(you)人皺緊眉頭,有(you)人則(ze)屏息凝神地(di)盯(ding)著(zhu)報價屏幕,生怕看漏每一(yi)處細(xi)節。
一位在(zai)現場的(de)企(qi)業(ye)代表(biao)對記者表(biao)示,該藥物用于(yu)(yu)消化系統和(he)膽(dan)道功能障礙引(yin)起的(de)急性(xing)痙攣性(xing)疼痛,也是(shi)一款年銷售額超過10億元的(de)大品(pin)種(zhong),由于(yu)(yu)是(shi)注射劑型,只能在(zai)院(yuan)內進行(xing),因此競爭激(ji)烈。從聯合采購辦公室公示的(de)申報(bao)企(qi)業(ye)數(shu)據來看,其申報(bao)企(qi)業(ye)數(shu)量達(da)到了35家。“這是(shi)前幾(ji)批次集采所沒有(you)出現過的(de)情(qing)況。”
與之類似的還有西(xi)格列(lie)汀(ting)(單(dan)方(fang)藥(yao)(yao))以(yi)及西(xi)格列(lie)汀(ting)二甲(jia)(jia)(jia)雙(shuang)胍(復方(fang)制劑)。兩(liang)者均為知(zhi)名降糖藥(yao)(yao),原(yuan)研(yan)來自(zi)默沙東公司(si),均為多年前就已經在(zai)(zai)國內獲批的老藥(yao)(yao)。從商業價值上(shang)看,西(xi)格列(lie)汀(ting)和西(xi)格列(lie)汀(ting)二甲(jia)(jia)(jia)雙(shuang)胍屬于全球暢銷(xiao)藥(yao)(yao)物(wu)。不過,在(zai)(zai)漸(jian)趨激烈的仿(fang)制藥(yao)(yao)競爭中,其創造的商業銷(xiao)售(shou)成績(ji)也在(zai)(zai)逐年下(xia)滑。數據顯示,2022年,西(xi)格列(lie)汀(ting)、西(xi)格列(lie)汀(ting)二甲(jia)(jia)(jia)雙(shuang)胍合(he)計(ji)實現(xian)銷(xiao)售(shou)額(e)45.13億(yi)美元;2023年,這(zhe)兩(liang)款藥(yao)(yao)物(wu)合(he)計(ji)銷(xiao)售(shou)額(e)減少至33.66億(yi)美元。

企(qi)業代表依次進(jin)入現場(chang)遞交(jiao)資料 每(mei)經記者 許(xu)立波 攝(she)
在接受包(bao)括(kuo)《每日經(jing)濟新聞(wen)》在內(nei)多家(jia)媒體采訪時,首都(dou)醫(yi)(yi)科大(da)學國家(jia)醫(yi)(yi)療(liao)保障研(yan)究院(yuan)院(yuan)長(chang)助理兼(jian)價格(ge)招采室主任蔣昌(chang)松表示,幾批(pi)次集采下來,產業端已經(jing)發(fa)生了較大(da)的變(bian)化。“集采推動醫(yi)(yi)藥(yao)企業主動降低醫(yi)(yi)藥(yao)銷售費用(yong)、加快轉(zhuan)型(xing)(xing)升級。自2018年以來,國內(nei)創新藥(yao)數量增幅顯(xian)著,促進了行業的轉(zhuan)型(xing)(xing)升級。”
行業(ye)數據顯示,2018年至2024年,國內(nei)已有100多個(ge)國產1類創(chuang)新藥獲批(pi)上市(shi)。
“從產業(ye)端來看,過去不少成熟品種的供應企業(ye)數(shu)量過多,呈現出高(gao)度同質化重復競爭的內(nei)卷格局;相關品種集(ji)中采購后,產能規模的集(ji)中化程度會有所(suo)提高(gao),生(sheng)產的邊際成本有望明顯(xian)下降。”蔣昌松表示。
國家(jia)醫保局(ju)方(fang)(fang)面表示,本次(ci)集(ji)采呈現出穩(wen)預(yu)期(qi)(qi)、穩(wen)供(gong)應(ying)、促改革(ge)的特點。一(yi)(yi)是(shi)(shi)穩(wen)預(yu)期(qi)(qi),全國醫療(liao)機構每年采購需(xu)求(qiu)量達90億片(支(zhi)),以“帶量”方(fang)(fang)式穩(wen)定了未來(lai)3年企(qi)業的產能和供(gong)應(ying)鏈預(yu)期(qi)(qi)。二是(shi)(shi)穩(wen)供(gong)應(ying),平均每個藥品有6家(jia)以上企(qi)業中標(biao),促進(jin)供(gong)應(ying)更加穩(wen)定多元(yuan)。積極推動急(ji)搶救藥、短缺(que)藥的保供(gong)穩(wen)價,在通過(guo)“帶量”明確(que)企(qi)業供(gong)應(ying)預(yu)期(qi)(qi)的同時(shi),實行每個省份“一(yi)(yi)家(jia)企(qi)業主供(gong)、兩(liang)家(jia)企(qi)業備(bei)供(gong)”的供(gong)應(ying)方(fang)(fang)式,提升臨床供(gong)應(ying)韌(ren)性。三是(shi)(shi)促改革(ge),中標(biao)企(qi)業無需(xu)過(guo)度投入營(ying)銷費用,即可(ke)將藥品直接售(shou)達全國醫療(liao)機構,進(jin)一(yi)(yi)步優化(hua)流通環節(jie)、凈(jing)化(hua)行業生態,助(zhu)推全國統一(yi)(yi)大市場建(jian)設。
本次集(ji)采(cai)一(yi)方(fang)面將有效提升患(huan)者(zhe)用(yong)(yong)藥(yao)質(zhi)量,促進通(tong)過質(zhi)量和療效一(yi)致性(xing)評價的(de)藥(yao)品(pin)廣(guang)泛替代(dai)未過評藥(yao)品(pin);另一(yi)方(fang)面將改(gai)善(shan)用(yong)(yong)藥(yao)結構,同一(yi)治療領域不同作(zuo)用(yong)(yong)機理(li)或療效更(geng)優、使用(yong)(yong)更(geng)便捷的(de)藥(yao)品(pin)廣(guang)泛進入臨床,綜合推動患(huan)者(zhe)用(yong)(yong)藥(yao)提質(zhi)升級。
比(bi)如(ru),乳(ru)腺(xian)癌(ai)一線用(yong)(yong)藥(yao)鹽(yan)酸多(duo)柔(rou)比(bi)星脂質(zhi)體注射(she)液,與普(pu)通的(de)多(duo)柔(rou)比(bi)星產品(pin)相(xiang)比(bi),能夠有效降低藥(yao)品(pin)不(bu)良反(fan)應,顯著提(ti)高用(yong)(yong)藥(yao)安(an)全性(xing);又如(ru),馬昔(xi)騰坦(tan)片是當(dang)前新(xin)一代治療罕見病肺(fei)動脈高壓(ya)的(de)藥(yao)物,將為患(huan)者治療提(ti)供更多(duo)選擇;再如(ru),本次集采納入(ru)西格列汀(ting)二(er)甲雙胍片(膠囊)等(deng)多(duo)個復方制(zhi)劑,患(huan)者一次服(fu)(fu)藥(yao)即(ji)攝入(ru)西格列汀(ting)和二(er)甲雙胍兩種主流降糖藥(yao)物,可(ke)以發揮協同作(zuo)用(yong)(yong),避免分別(bie)服(fu)(fu)用(yong)(yong)單方藥(yao)物可(ke)能導致的(de)漏服(fu)(fu)、誤服(fu)(fu)問題(ti),增加用(yong)(yong)藥(yao)依從性(xing)和便利性(xing)。
2018年以來,國(guo)家(jia)(jia)醫(yi)保(bao)局已會同有關部(bu)(bu)門組織開(kai)展10批(pi)國(guo)家(jia)(jia)組織藥(yao)(yao)(yao)品集采(cai),累計成(cheng)功采(cai)購435種藥(yao)(yao)(yao)品。通過(guo)集中(zhong)采(cai)購,大批(pi)過(guo)專利期的經(jing)典“老(lao)藥(yao)(yao)(yao)”,全部(bu)(bu)由通過(guo)質(zhi)量和療效(xiao)一致性(xing)評價的企業供應全國(guo)。在減輕群眾“老(lao)藥(yao)(yao)(yao)”費用(yong)負(fu)擔的同時(shi),騰出費用(yong)空間為支持新藥(yao)(yao)(yao)納入醫(yi)保(bao)提(ti)供條件,連續7輪調整國(guo)家(jia)(jia)醫(yi)保(bao)藥(yao)(yao)(yao)品目錄已累計談判納入530種新藥(yao)(yao)(yao),不斷提(ti)升優化群眾用(yong)藥(yao)(yao)(yao)結構(gou),同時(shi)促進醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業提(ti)質(zhi)升級。
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