每(mei)經記者(zhe)｜許立波(bo)    每(mei)經編輯｜張海妮    

11月28日上午，國(guo)家醫保局召開新(xin)聞發布會(hui)，介紹2024年(nian)國(guo)家醫保藥(yao)品(pin)目錄(lu)(lu)調整工作(zuo)，并(bing)公布新(xin)版醫保藥(yao)品(pin)目錄(lu)(lu)。據悉(xi)，本次(ci)調整后，目錄(lu)(lu)內藥(yao)品(pin)總數將增至3159種(zhong)，在今年(nian)談判/競價環節，共有117個(ge)目錄(lu)(lu)外藥(yao)品(pin)參(can)加，其(qi)中89個(ge)談判/競價成功，平均降價63%。

值得注意的(de)是(shi)，此前通(tong)過(guo)“初步(bu)形式審查(cha)名單”的(de)4款CAR-T（嵌合(he)抗原受體T細胞）產品均未進入新版醫保(bao)目錄(lu)。這也意味著，在國家醫保(bao)談(tan)判(pan)“50萬元(yuan)以(yi)上不談(tan)，30萬元(yuan)以(yi)下不進”的(de)隱形門檻下，這種“天價抗癌藥(yao)”第四次(ci)嘗試(shi)沖刺醫保(bao)失(shi)敗(bai)。

而在醫(yi)保談判(pan)(pan)結果公布后，針(zhen)對CAR-T連續(xu)多(duo)年(nian)折戟(ji)國家醫(yi)保談判(pan)(pan)的情況(kuang)，華東醫(yi)藥(yao)方面(mian)對《每日(ri)經濟新聞》記者(zhe)(zhe)表示(shi)，公司(si)會根據實際情況(kuang)，與同行一起(qi)就CAR-T產品在醫(yi)保支付方面(mian)進行不斷探討和(he)努力，希望能夠使(shi)CAR-T產品早(zao)日(ri)納入醫(yi)保，惠及更多(duo)患(huan)者(zhe)(zhe)。藥(yao)明巨諾(nuo)方面(mian)也表示(shi)，公司(si)一直在爭取(qu)各種(zhong)機會為患(huan)者(zhe)(zhe)服務。

高昂價格仍是限制CAR-T醫保準入的主要門檻

近(jin)年(nian)(nian)(nian)(nian)來(lai)，中國(guo)在CAR-T細(xi)(xi)胞療法領(ling)域的研究(jiu)和應用取得了顯著進展，逐步躋身全球(qiu)領(ling)先行列。根據市(shi)場研究(jiu)和咨(zi)詢機構Nova One Advisor的數據，2023年(nian)(nian)(nian)(nian)全球(qiu)細(xi)(xi)胞療法市(shi)場規(gui)(gui)模已達(da)到(dao)48.5億(yi)美元(yuan)，預計(ji)到(dao)2033年(nian)(nian)(nian)(nian)將增(zeng)至(zhi)374.2億(yi)美元(yuan)，未(wei)來(lai)十年(nian)(nian)(nian)(nian)的年(nian)(nian)(nian)(nian)復(fu)合增(zeng)長率(lv)將達(da)到(dao)22.67%，市(shi)場規(gui)(gui)模的擴大趨(qu)勢穩(wen)步上升。在中國(guo)，細(xi)(xi)胞醫療健康行業的市(shi)場規(gui)(gui)模在2023年(nian)(nian)(nian)(nian)達(da)到(dao)142億(yi)元(yuan)，預計(ji)到(dao)2032年(nian)(nian)(nian)(nian)將增(zeng)至(zhi)1745億(yi)元(yuan)，2023年(nian)(nian)(nian)(nian)至(zhi)2032年(nian)(nian)(nian)(nian)間的復(fu)合年(nian)(nian)(nian)(nian)增(zeng)長率(lv)預計(ji)為32.1%。

在(zai)(zai)近期(qi)舉(ju)行的(de)“2024第二屆浦江(jiang)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥源(yuan)頭創新論壇”上(shang)，中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)藥創新促進會執行會長宋(song)瑞霖指出(chu)，目(mu)前在(zai)(zai)CAR-T領(ling)域內，中(zhong)(zhong)國(guo)獲(huo)批產(chan)品在(zai)(zai)數量(liang)上(shang)超(chao)過美國(guo)，在(zai)(zai)全球累計獲(huo)批的(de)12個產(chan)品中(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)國(guo)占了一半。他還(huan)表示，允許(xu)醫(yi)療機構對細胞(bao)藥物(wu)IT實驗數據用于注(zhu)冊的(de)政策幫助了CAR-T領(ling)域快速發展。

據記者梳(shu)理，目(mu)前國內(nei)獲(huo)批的(de)(de)(de)CAR-T產品共有6款(kuan)。除了馴鹿生(sheng)物的(de)(de)(de)伊基(ji)(ji)奧(ao)侖(lun)賽(sai)注射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)、傳奇(qi)生(sheng)物的(de)(de)(de)西達基(ji)(ji)奧(ao)侖(lun)賽(sai)注射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)這2款(kuan)CAR-T未(wei)參(can)與今年國家醫保談判外，合源生(sheng)物的(de)(de)(de)納基(ji)(ji)奧(ao)侖(lun)賽(sai)注射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)、科(ke)濟藥業(ye)的(de)(de)(de)澤沃基(ji)(ji)奧(ao)侖(lun)賽(sai)注射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)（華東(dong)醫藥獨家商(shang)業(ye)化）、復星凱特（現已(yi)更名為復星凱瑞）的(de)(de)(de)阿基(ji)(ji)侖(lun)賽(sai)注射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)、藥明巨諾的(de)(de)(de)瑞基(ji)(ji)奧(ao)侖(lun)賽(sai)注射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)均通過(guo)了今年的(de)(de)(de)初步形式(shi)審(shen)查。根據公開(kai)資(zi)料，四種藥品的(de)(de)(de)定價均在百萬(wan)元級(ji)別，其中復星凱特和藥明巨諾此前曾數次沖刺醫保目(mu)錄(lu)失敗。

在新(xin)聞(wen)發布會上，國家(jia)醫(yi)保(bao)(bao)局醫(yi)療(liao)保(bao)(bao)障事業管理中心副(fu)主任王國棟指出，在對新(xin)藥(yao)如此大規模資金支(zhi)出的同時確(que)保(bao)(bao)基金安(an)全，一(yi)方(fang)(fang)面(mian)是(shi)靠科學合理的測算，通過談判(pan)準入確(que)保(bao)(bao)藥(yao)品“質價相符”“物有(you)所值”，另一(yi)方(fang)(fang)面(mian)靠的是(shi)醫(yi)保(bao)(bao)部(bu)門近年來的深化改革和系統治理，針對存量支(zhi)出結構優化調(diao)整，在降低參保(bao)(bao)群眾(zhong)負擔的同時，確(que)保(bao)(bao)了基金安(an)全。

王國棟(dong)強(qiang)調(diao)，醫(yi)保(bao)局將繼續牢牢把握(wo)“保(bao)基本”的(de)定(ding)位，在基金能負擔、患(huan)者可承受的(de)基礎上，堅持(chi)目錄動態調(diao)整，完(wan)善規則程序，更(geng)好支(zhi)持(chi)創新(xin)藥(yao)發(fa)展。對于CAR-T產品(pin)最終未(wei)能納入(ru)醫(yi)保(bao)的(de)情況，王國棟(dong)解釋稱(cheng)：“一些昂貴的(de)細胞(bao)治療、基因治療藥(yao)物相繼上市，僅(jin)靠基本醫(yi)保(bao)制度難(nan)以(yi)完(wan)全(quan)支(zhi)撐。”

11月(yue)29日(ri)，上海市衛生(sheng)和健康(kang)發展(zhan)研究中(zhong)心主(zhu)任(ren)金春林也在接受《每日(ri)經濟(ji)新聞》記者采訪時指出(chu)，CAR-T之所以(yi)屢(lv)次(ci)折戟醫(yi)(yi)保，主(zhu)要還(huan)是價(jia)格的問題。企業方面不(bu)愿意將價(jia)格降到(dao)醫(yi)(yi)保所期(qi)望的水平，同時醫(yi)(yi)保方面也存在一(yi)些固有限制。例如，醫(yi)(yi)保談判始(shi)終堅(jian)持“50萬元以(yi)上不(bu)談，30萬元以(yi)下(xia)不(bu)進(jin)”的價(jia)格門檻，既不(bu)愿突破也無(wu)法突破。正(zheng)是這種僵(jiang)局(ju)導致(zhi)CAR-T產品(pin)始(shi)終未能進(jin)入醫(yi)(yi)保目(mu)錄(lu)。

因此，如果企業和(he)醫(yi)保雙方(fang)都無法作出(chu)妥協和(he)讓步，實現雙向奔赴，那(nei)么未來即便CAR-T第五(wu)次沖擊醫(yi)保，也(ye)可能會面臨類似的結果。

正在探索創新支付模式

在(zai)面(mian)對(dui)醫保準(zhun)入(ru)的多次失(shi)敗后，相關企(qi)業也在(zai)積極嘗(chang)試其(qi)他途徑以(yi)提(ti)高CAR-T產品的可及(ji)性。多家CAR-T生產及(ji)商業運(yun)營廠商，均對(dui)記者表示，會繼續(xu)推動CAR-T療法在(zai)支付方式上的創新(xin)與探索(suo)，爭取使其(qi)能夠惠及(ji)普(pu)通患(huan)者。

王國棟也(ye)在新聞發(fa)(fa)布(bu)會上表示(shi)，目前(qian)國家醫保局也(ye)在著力(li)構建“1+3+N”多層次醫療保障體(ti)系，以更(geng)好支持(chi)創新藥(yao)發(fa)(fa)展。

“1+3+N”的(de)(de)(de)多層次醫(yi)療保障(zhang)體系，即基本(ben)醫(yi)保、補充(chong)醫(yi)保、商業健康(kang)險以(yi)(yi)及(ji)各種(zhong)創(chuang)新支付方(fang)式的(de)(de)(de)組合，可以(yi)(yi)為患者(zhe)提供更多樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)支付選擇。尤其是在商業保險及(ji)社會力(li)量的(de)(de)(de)補充(chong)下，有望為患者(zhe)分(fen)擔更多的(de)(de)(de)治療費用，使得CAR-T療法這樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)創(chuang)新藥物能在未(wei)來逐步(bu)實現可及(ji)性(xing)。

金春林認(ren)為，對(dui)于那些未(wei)能(neng)進入(ru)醫(yi)保(bao)的(de)藥品，可(ke)以拓展(zhan)國家(jia)多層次保(bao)障體系(xi)中的(de)商(shang)業(ye)(ye)保(bao)險，例如在(zai)基本醫(yi)保(bao)報(bao)銷一部(bu)分后，剩(sheng)余部(bu)分由商(shang)業(ye)(ye)保(bao)險或個人支付。對(dui)于新(xin)上市但缺乏療(liao)效證據(ju)(ju)的(de)藥品，可(ke)以先在(zai)商(shang)業(ye)(ye)保(bao)險中參保(bao)，待積(ji)累足夠的(de)真實世界數據(ju)(ju)后再考(kao)慮(lv)納入(ru)醫(yi)保(bao)報(bao)銷。

“此(ci)外(wai)，還(huan)可(ke)以利用(yong)真實世界數(shu)據證(zheng)(zheng)明CAR-T療(liao)(liao)(liao)法的長期(qi)成(cheng)(cheng)本效益。”金春林指出，盡(jin)管CAR-T的單次治(zhi)療(liao)(liao)(liao)費用(yong)可(ke)能(neng)高達(da)百萬(wan)元，但如(ru)果(guo)把范圍擴大到治(zhi)療(liao)(liao)(liao)的全(quan)生命周期(qi)，那么相比較于(yu)傳(chuan)統療(liao)(liao)(liao)法，CAR-T甚(shen)至可(ke)能(neng)還(huan)降低(di)了醫療(liao)(liao)(liao)的總成(cheng)(cheng)本。如(ru)果(guo)這(zhe)些(xie)證(zheng)(zheng)據在某(mou)些(xie)特定病種或(huo)適應癥上(shang)得(de)以驗(yan)證(zheng)(zheng)，或(huo)許能(neng)夠(gou)為(wei)其優先納入(ru)基(ji)本醫保提供(gong)支(zhi)持。

金春(chun)林還提及，部分(fen)(fen)創新支付模式也值(zhi)得探索，例(li)如根據治(zhi)療(liao)效果分(fen)(fen)階段支付費用(yong)(yong)：治(zhi)療(liao)有效則支付全(quan)款，無效則支付部分(fen)(fen)費用(yong)(yong)。“這不(bu)僅能夠防止醫療(liao)資源的濫(lan)用(yong)(yong)，也能優化支付效率”。

今年年初，復(fu)星凱(kai)特就對外宣布將針(zhen)對其CAR-T產品奕凱(kai)達推出按療效價值支(zhi)付計劃(hua)，符合條件的(de)(de)患(huan)者使用奕凱(kai)達治療后，如果沒有達到完全(quan)緩解（CR），將獲得最高60萬(wan)元的(de)(de)返(fan)還。復(fu)星醫(yi)藥執行總裁、復(fu)星凱(kai)特董(dong)事長張文杰此前也曾(ceng)表示，公司一直非常努力地與相關(guan)部門(men)溝通，希望能夠(gou)盡(jin)快通過一些(xie)創新(xin)的(de)(de)支(zhi)付模式，讓(rang)更多(duo)患(huan)者能夠(gou)受(shou)惠于這一治療產品。

封面圖片來源：每經記者 韓(han)陽 攝（資料圖）