每經10月10日成都電（記者陳星）10月9日，百利天恒（688506.SH，股價199.61元，市值(zhi)800.44億元）發(fa)布(bu)公告稱(cheng)，百利天恒自主研發(fa)的生物(wu)藥(yao)(yao)注(zhu)射用BL-B01D1用于(yu)既往經PD-1/PD-L1單抗聯合含鉑(bo)化療治(zhi)療失(shi)敗的復發(fa)性(xing)或轉移(yi)性(xing)食管(guan)(guan)鱗癌患者已被國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理局藥(yao)(yao)品(pin)審(shen)(shen)評中(zhong)(zhong)心（以下簡稱(cheng)“藥(yao)(yao)審(shen)(shen)中(zhong)(zhong)心”）納入突破性(xing)治(zhi)療品(pin)種名單，近日已完成公示。

BL-B01D1是百利天(tian)恒自主研(yan)發的(de)(de)靶向EGFR×HER3的(de)(de)雙(shuang)抗(kang)ADC，正(zheng)在中國和美國進行超過20項(xiang)針對(dui)多(duo)種腫(zhong)瘤類型的(de)(de)臨床試(shi)(shi)驗(yan)，包(bao)括多(duo)個(ge)III期和II期試(shi)(shi)驗(yan)。截至目前(qian)，BL-B01D1已有4項(xiang)適應(ying)癥(zheng)被(bei)藥審(shen)中心(xin)納入突破性(xing)治療品種名單。

2024年4月，注射用BL-B01D1用于(yu)既(ji)往經(jing)(jing)PD-1/PD-L1單(dan)抗治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)且(qie)經(jing)(jing)至少兩線(xian)化療(liao)（至少一線(xian)含鉑）治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)失敗的(de)(de)復發(fa)性或(huo)轉移(yi)性鼻咽癌患者(zhe)被藥審(shen)中(zhong)心(xin)納入突(tu)破性治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)品(pin)種名(ming)單(dan)且(qie)完成公(gong)示。2024年9月，注射用BL-B01D1用于(yu)經(jing)(jing)EGFR-TKI治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)失敗的(de)(de)EGFR敏感突(tu)變的(de)(de)局部晚期(qi)或(huo)轉移(yi)性非鱗狀非小細胞肺癌患者(zhe)、用于(yu)既(ji)往經(jing)(jing)抗PD-1/PD-L1單(dan)抗治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)且(qie)經(jing)(jing)含鉑化療(liao)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)失敗的(de)(de)局部晚期(qi)或(huo)轉移(yi)性EGFR野(ye)生(sheng)型(xing)非小細胞肺癌患者(zhe)分別被藥審(shen)中(zhong)心(xin)納入突(tu)破性治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)品(pin)種名(ming)單(dan)且(qie)完成公(gong)示。

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