每經記者｜金喆(zhe)    每經編輯(ji)｜陳(chen)俊(jun)杰     

9月9日，華(hua)大(da)(da)集團在深圳總部(bu)向(xiang)全球(qiu)發布最新的(de)(de)(de)納米孔測序儀。一(yi)天后(hou)的(de)(de)(de)清(qing)晨，大(da)(da)洋(yang)彼岸傳來(lai)消息，美國眾(zhong)議院通過了一(yi)項編號為H.R.8333、命名為“BIOSECURE Act”的(de)(de)(de)法案，包括華(hua)大(da)(da)集團、華(hua)大(da)(da)智(zhi)造在內的(de)(de)(de)5家中(zhong)國企業被指定為“予以關注的(de)(de)(de)生物(wu)技術(shu)公司”。

對于上述法案(an)通過，華大集團在(zai)聲(sheng)明中提到(dao)，該法案(an)的(de)實質，是假借(jie)美(mei)國國家安全之名，企圖以立法手段干預(yu)正常市場秩序(xu)(xu)，妨礙公(gong)平(ping)競爭，進而實現打擊華大等(deng)中國生物公(gong)司，加強某美(mei)國公(gong)司在(zai)美(mei)國基因測序(xu)(xu)市場壟斷(duan)地位的(de)目的(de)。

有(you)不(bu)愿(yuan)具名的基因(yin)測序(xu)(xu)(xu)行(xing)業(ye)(ye)人(ren)士對(dui)《每日經濟新聞》記者感(gan)慨，國產基因(yin)測序(xu)(xu)(xu)儀行(xing)業(ye)(ye)一(yi)直(zhi)(zhi)在積極進取，努力(li)向著(zhu)更高的水平發(fa)展。基因(yin)測序(xu)(xu)(xu)又直(zhi)(zhi)接關(guan)系(xi)著(zhu)國家和(he)民族的生物(wu)信息安(an)全，所(suo)以就像半導體行(xing)業(ye)(ye)一(yi)樣，一(yi)定會受到(dao)美國的關(guan)注(zhu)和(he)打壓。

華大集團與華大智造公開回擊

9月10日當(dang)天，華(hua)大(da)集團與華(hua)大(da)智造分別(bie)發表聲(sheng)明作(zuo)出(chu)回擊。華(hua)大(da)集團表示，“我們對此(ci)次投(tou)票的結果(guo)感到失(shi)望。我們重(zhong)申，華(hua)大(da)嚴格遵守美(mei)國(guo)(guo)(guo)法律和市(shi)場規(gui)則，在美(mei)國(guo)(guo)(guo)不接觸個人數(shu)據(ju)，不對美(mei)國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家(jia)安全造成(cheng)任何威脅。因(yin)此(ci)，該法案對華(hua)大(da)在美(mei)國(guo)(guo)(guo)市(shi)場的限制，將無益于美(mei)國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家(jia)安全，實(shi)際上只(zhi)會加劇并擴大(da)美(mei)國(guo)(guo)(guo)本土公司在基因(yin)測序(xu)領域的壟斷(duan)態勢”。

據參考消息(xi)網報(bao)道，中國(guo)外交部發言(yan)人毛寧在例行(xing)記者會上強調，中方堅決反對(dui)美(mei)國(guo)國(guo)會眾議院(yuan)審議通(tong)過有關法(fa)案，針對(dui)中國(guo)企(qi)業(ye)采取(qu)歧視性措(cuo)施，美(mei)方應當放棄(qi)意識形態偏見，切實(shi)尊重市場原則和(he)經貿規(gui)則，停止(zhi)(zhi)推進有關法(fa)案，停止(zhi)(zhi)濫用各種(zhong)借口無理打壓中國(guo)企(qi)業(ye)，為各國(guo)企(qi)業(ye)提供公平公正和(he)非歧視的營商環境。

毛寧也說，中國(guo)將繼續堅定維護本國(guo)企業的正當(dang)合法權益，支持中國(guo)企業依(yi)法維護自身權益。

值(zhi)得一(yi)提的(de)是，在9月9日的(de)納米孔(kong)測(ce)序(xu)(xu)儀Cyclone新品發(fa)布會上(shang)，華(hua)大(da)(da)生(sheng)命(ming)科學研(yan)究院(yuan)院(yuan)長、華(hua)大(da)(da)集(ji)團執行董事(shi)徐訊分享了(le)(le)一(yi)段(duan)引(yin)發(fa)所有人(ren)深思的(de)經歷(li)——2007年華(hua)大(da)(da)在深圳鹽田安家，當時(shi)正是測(ce)序(xu)(xu)技術快速(su)變革(ge)的(de)時(shi)期(qi)，華(hua)大(da)(da)花費上(shang)億美(mei)元一(yi)口氣(qi)買了(le)(le)128臺測(ce)序(xu)(xu)儀，與全球(qiu)前十(shi)大(da)(da)藥企(qi)中的(de)八家公司都簽(qian)訂了(le)(le)戰略協議(yi)，成為全球(qiu)最(zui)大(da)(da)的(de)測(ce)序(xu)(xu)中心(xin)。就在他們(men)以(yi)為華(hua)大(da)(da)可以(yi)通過不斷買新設備來擴大(da)(da)規(gui)模(mo)的(de)模(mo)式(shi)時(shi)，迎來當頭一(yi)棒。

說起當時的(de)遭遇，徐(xu)訊一(yi)一(yi)列舉，2011年(nian)開始，原來說好(hao)的(de)試劑折(zhe)扣(kou)取消，試劑價(jia)格上漲40%，更可(ke)怕的(de)是(shi)大家都能拿的(de)折(zhe)扣(kou)華大卻拿不到(dao)。此外，當一(yi)些(xie)實驗室的(de)機器出現問題時，對方以(yi)零件(jian)禁(jin)運為(wei)由，沒辦法提供維修服務，到(dao)后來更夸張的(de)是(shi)，禁(jin)止他們在(zai)同一(yi)樓棟(dong)挪動儀器、也(ye)禁(jin)止開展臨床應(ying)用。

“我們花了上億(yi)美(mei)元買(mai)來(lai)(lai)一個深刻的教訓，技術(shu)原來(lai)(lai)是(shi)買(mai)不來(lai)(lai)的。華(hua)大說基因科技造福人類，如果不從基因科技的源頭做起(qi)，華(hua)大是(shi)不可(ke)(ke)能真正意義上能夠實現造福的。”2012年徐訊臨危受命，要研發華(hua)大自己的設(she)備，當時他們到各(ge)地(di)尋求支持(chi)。其中一次會議(yi)上有專家說，華(hua)大只會做服務，怎么(me)可(ke)(ke)能把這么(me)復雜的設(she)備搭起(qi)來(lai)(lai)。

為了搭(da)第一臺原型機，他們從華(hua)強北和淘寶(bao)買一些零部(bu)件，比如當時在淘寶(bao)買的(de)(de)白色冰箱(xiang)，120元。2015年，從最(zui)早的(de)(de)原型機到第一臺正式推出(chu)的(de)(de)商業化運(yun)行機器(qi)，華(hua)大終(zhong)于走出(chu)第一步，雖然這臺機器(qi)可能有這樣(yang)那樣(yang)的(de)(de)問題，但華(hua)大一直在不斷(duan)為更(geng)(geng)高精(jing)度、更(geng)(geng)高通量、更(geng)(geng)低成本，不斷(duan)創新和迭代(dai)。

資料顯示，2014年(nian)國家藥監局批準的主要用于(yu)檢測(ce)胎(tai)兒染色體非整倍體首個NGS測(ce)序儀就來自華大(da)集團，經過幾年(nian)努(nu)力，華大(da)智(zhi)造陸續推出幾款(kuan)新(xin)的NGS儀與(yu)配套設(she)備。

記者(zhe)也注意到，在(zai)當(dang)日的發布(bu)會上，華大集團發布(bu)的CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的納(na)(na)米(mi)(mi)孔(kong)基因(yin)測(ce)序(xu)(xu)儀(yi)，能夠在(zai)復(fu)雜的樣本中精準捕捉(zhuo)細微信息(xi)，高(gao)通量納(na)(na)米(mi)(mi)孔(kong)測(ce)序(xu)(xu)儀(yi)CycloneSEQ-WY01，不僅具有超(chao)長讀長和持(chi)久續測(ce)等性能，還能夠全面覆蓋復(fu)雜基因(yin)組序(xu)(xu)列，填(tian)補了國內納(na)(na)米(mi)(mi)孔(kong)測(ce)序(xu)(xu)領域高(gao)通量芯片的空白。

國產測序儀進入爆發期

測(ce)序(xu)儀是(shi)(shi)基(ji)因測(ce)序(xu)產(chan)業(ye)鏈的核心，是(shi)(shi)一個高(gao)壁壘行(xing)業(ye)，它通過讀取(qu)DNA為(wei)疾病(bing)診斷、藥物研(yan)發、基(ji)因編(bian)輯(ji)等提供(gong)數據支持，是(shi)(shi)生物科技領(ling)域的重要工具。

目前測(ce)序儀的(de)(de)技術發展(zhan)主(zhu)要經(jing)歷(li)了三代(dai)，分(fen)別是基于(yu)(yu)化學合(he)成的(de)(de)第(di)一代(dai)（Sanger法）、基于(yu)(yu)熒(ying)光信號的(de)(de)第(di)二代(dai)（高通量測(ce)序）和基于(yu)(yu)電信號的(de)(de)第(di)三代(dai)（單分(fen)子測(ce)序）。隨著測(ce)序需求的(de)(de)增加和成本的(de)(de)降低，第(di)四代(dai)測(ce)序技術——納米孔測(ce)序正在嶄(zhan)露頭(tou)角，它可以實現快速、廉價、準確和長(chang)讀長(chang)的(de)(de)測(ce)序。

華大集團聲明中(zhong)的公司大概(gai)率是Illumina（因美(mei)納），后(hou)者是全球基因測序和芯片技(ji)術的領導者，總部位于美(mei)國。

此前(qian)，因美納曾是(shi)華(hua)大(da)智(zhi)造(zao)進入(ru)美國市場的“攔路虎”。自2019年以來(lai)，因美納及其(qi)子(zi)公司在境(jing)外對華(hua)大(da)智(zhi)造(zao)及其(qi)子(zi)公司、經(jing)銷商、客戶發起系列專利、商標侵權訴訟案件(jian)。

2022年7月，華(hua)大(da)智(zhi)造及其關聯公司宣布，與因(yin)美納(na)就(jiu)美國境內的(de)所有(you)未決(jue)訴訟達成和解，根據協議條款，雙方將不再對(dui)加州(zhou)北部地(di)區(qu)法(fa)院和特(te)拉(la)華(hua)州(zhou)地(di)區(qu)法(fa)院的(de)訴訟判決(jue)結(jie)果(guo)提(ti)出異(yi)議。因(yin)美納(na)也向華(hua)大(da)智(zhi)造子公司CG支付3.25億美元的(de)凈賠償費。

此時正是國(guo)產測(ce)序儀的爆發期，據蛋(dan)殼研究院統計，2022年(nian)有(you)8款國(guo)產測(ce)序儀宣布(bu)商業(ye)化，2023年(nian)有(you)7款。也是在2022年(nian)，華大智造在本土市場的占有(you)率超過因美納(na)。

蛋殼(ke)研究(jiu)院對2023年1月(yue)1日—2023年12月(yue)31日期(qi)間(jian)的(de)測序儀公(gong)開招標(biao)(biao)數據(ju)進(jin)行(xing)了(le)統計，從品牌(pai)(pai)來看，國產品牌(pai)(pai)已經(jing)處(chu)于較有利的(de)地位。2023年招投(tou)標(biao)(biao)數據(ju)中，60.4%為國產品牌(pai)(pai)，25.4%為進(jin)口品牌(pai)(pai)。

根據2024年中(zhong)期(qi)財報(bao)數據，因(yin)美(mei)納上半年營收同(tong)(tong)比(bi)(bi)下(xia)降(jiang)3.31%，為21.88億(yi)美(mei)元，但今年前(qian)6個月(yue)累計凈虧損(sun)卻(que)高達21.14億(yi)美(mei)元，同(tong)(tong)比(bi)(bi)擴大了815%。中(zhong)報(bao)披露后(hou)，Illumina也下(xia)調了全年業(ye)績目標(biao)，預計儀(yi)器設(she)備板塊收入(ru)同(tong)(tong)比(bi)(bi)降(jiang)幅很(hen)可能超過(guo)30%。

前(qian)述業內人士表示，國產基因(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀行業一直在積極進取(qu)，華大智造的(de)(de)新品動作也說明大家(jia)都(dou)看好納(na)米(mi)(mi)孔測(ce)(ce)(ce)(ce)序技術(shu)的(de)(de)前(qian)景，也都(dou)致力于(yu)為用戶提供(gong)更(geng)高性價比(bi)的(de)(de)測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀產品。未來3~5年，納(na)米(mi)(mi)孔測(ce)(ce)(ce)(ce)序和二代測(ce)(ce)(ce)(ce)序還是優(you)勢互補(bu)，差異化競爭的(de)(de)格局，更(geng)遠的(de)(de)將來，納(na)米(mi)(mi)孔測(ce)(ce)(ce)(ce)序會占據更(geng)大的(de)(de)市場(chang)份額(e)。至(zhi)于(yu)中國企(qi)業能否在這一領(ling)域領(ling)先(xian)，該人士表示“有可(ke)能，但(dan)還是需要(yao)大量的(de)(de)努力和耐心”。

封(feng)面(mian)圖片來源：每日經濟新聞 劉國(guo)梅 攝