每經記者｜許(xu)立波    每經編輯(ji)｜文(wen)多     

9月6日(ri)上午(wu)，在由每日(ri)經濟新(xin)(xin)聞主(zhu)辦的(de)2024 Inclusion·外灘大會見解論(lun)壇“AI醫藥革命：產業(ye)鏈創新(xin)(xin)之(zhi)路(lu)”上，復星醫藥執(zhi)行總裁、全球研發(fa)中心CEO王興利發(fa)表(biao)了題為(wei)“AI+醫藥研發(fa)生態能力(li)的(de)構建”的(de)主(zhu)旨演講(jiang)，深入探討了人(ren)工智能技術如何加速醫藥研發(fa)進程、降低開發(fa)成本(ben)，并為(wei)全球醫療(liao)產業(ye)鏈的(de)創新(xin)(xin)提供全新(xin)(xin)動(dong)力(li)。

在演(yan)講中，王興利首先提出了制藥(yao)(yao)行業面臨的“雙十”魔咒，即(ji)新藥(yao)(yao)從(cong)靶點發(fa)現、驗證到上市(shi)通常(chang)需要“耗費十年時間”和(he)“超過十億美元的巨額(e)投入”。而(er)這一過程的高風險和(he)高失敗率(lv)使得藥(yao)(yao)物開(kai)發(fa)成(cheng)本逐(zhu)年攀升、回報率(lv)逐(zhu)年降低。

王興利援(yuan)引的數據顯(xian)示(shi)，2013—2022年(nian)，制藥(yao)(yao)管線回(hui)報(bao)率已從(cong)6.5%降至0.6%，每個新藥(yao)(yao)申(shen)請（NDA）獲(huo)批的花費從(cong)20億(yi)美元(yuan)提高到(dao)40億(yi)美元(yuan)。王興利強調，盡(jin)管中國近(jin)年(nian)來在藥(yao)(yao)物(wu)創新上取得了(le)顯(xian)著進(jin)展，但仍然難以回(hui)避這一行業挑戰。

“生成式AI的出(chu)現和應用，給我們帶來(lai)了嶄新的希望。” 王(wang)興利(li)表示，通過優(you)化決策和提高研發(fa)效(xiao)率，AI有望大幅(fu)縮短藥物開發(fa)周期，降低(di)開發(fa)成本。

圖片來源(yuan)：主辦方提供

AI與醫學的結合將成為全球最具潛力的行業之一

在主旨演講環節(jie)，王(wang)興利介紹，AI在醫藥研(yan)(yan)發(fa)(fa)全鏈條生態中(zhong)的(de)推動作(zuo)用可以體現在多(duo)個維度：例如(ru)(ru)，在創新研(yan)(yan)發(fa)(fa)階段，AI可以幫助科(ke)研(yan)(yan)人員挖掘(jue)新機制、新靶點、新分(fen)子、新技術；又如(ru)(ru)，AI也(ye)能做到高(gao)效低耗化合物(wu)生成、優(you)化臨床入組、數據清理(li)、統計分(fen)析、報告(gao)的(de)撰寫(xie)與翻譯等工作(zuo)，顯著(zhu)提升研(yan)(yan)發(fa)(fa)效率。

在(zai)他看(kan)來(lai)，AI的(de)(de)應用不僅體現(xian)在(zai)研發(fa)效率(lv)上，更體現(xian)在(zai)藥物開發(fa)成功率(lv)的(de)(de)提升上。AI可以(yi)通(tong)過靶點(dian)預測、數據(ju)分(fen)析等方式(shi)幫助研發(fa)人(ren)員(yuan)做出更準(zhun)確的(de)(de)決(jue)策，例(li)如精準(zhun)的(de)(de)病人(ren)選擇、符合(he)病理臨床(chuang)(chuang)流程的(de)(de)實驗設計、臨床(chuang)(chuang)終點(dian)的(de)(de)優(you)化、最佳藥物劑(ji)量與治療(liao)時間以(yi)及最合(he)理的(de)(de)組合(he)療(liao)法等，大大減少(shao)了試錯成本。

盡(jin)管AI在提升效率(lv)和(he)優化流程方(fang)(fang)面展現(xian)出巨大(da)潛力，單王興(xing)利也(ye)強調了(le)AI工具的(de)局限性。他說(shuo)道：“AI無法完全取代人的(de)判斷(duan)，特別是在臨(lin)床(chuang)場景下(xia)，最(zui)終(zhong)的(de)決(jue)策仍(reng)需要(yao)依賴(lai)醫生(sheng)與研(yan)(yan)發人員的(de)綜合分(fen)析。”此外，王興(xing)利還提到(dao)，圍繞(rao)新藥研(yan)(yan)發的(de)源頭創(chuang)新，人工智能(neng)仍(reng)要(yao)爭取盡(jin)早解決(jue)“準”的(de)質量問題，靶點發現(xian)和(he)精準醫學(xue)方(fang)(fang)向涉及因果推斷(duan)，難以(yi)單純依賴(lai)于人工智能(neng)以(yi)及機器學(xue)習(xi)，且很(hen)難驗證(zheng)。

同時，王興(xing)利也表示，數(shu)據庫的(de)質量(liang)仍舊是制約AI制藥的(de)一大關鍵性因素。為此(ci)他建議(yi)通過數(shu)據標(biao)準(zhun)化、統(tong)一接(jie)口等舉(ju)措，促進信息交換共享、不(bu)斷完善業務自動化和(he)智(zhi)能。

在演(yan)講的(de)最(zui)(zui)后，王興利(li)表示，AI技(ji)術的(de)革命(ming)性進展已為醫(yi)藥研發帶來(lai)了(le)前所未有(you)的(de)機遇。未來(lai)，復星醫(yi)藥將(jiang)繼續加大對AI技(ji)術的(de)投(tou)入(ru)(ru)，推動創新藥物研發的(de)同時(shi)，打造跨(kua)領域(yu)、跨(kua)生態的(de)合作平臺。他還呼(hu)吁更(geng)多年(nian)輕人才進入(ru)(ru)AI與醫(yi)藥融(rong)合的(de)領域(yu)：“未來(lai)十年(nian)，AI與醫(yi)學的(de)結合將(jiang)成為全球最(zui)(zui)具潛力的(de)行業之一。”

國內創新藥產業正在邁向成熟

論壇間隙，王(wang)興利(li)也接受(shou)了《每日經濟新聞》記(ji)者的(de)(de)專(zhuan)訪(fang)，分享了關于國內(nei)生(sheng)物醫藥(yao)產業(ye)發展趨勢、科研成果轉化、創新藥(yao)出海(hai)等話題的(de)(de)獨(du)到(dao)見解。

NBD：站(zhan)在醫藥(yao)企業的(de)角度，您認為(wei)目(mu)前中(zhong)國科研成果轉化率(lv)偏(pian)低(di)的(de)原因是什么？產業和科研之間(jian)存在哪些(xie)未打通的(de)環(huan)節？

王興利：這確實(shi)是一個(ge)值得探討的(de)(de)問(wen)題。經(jing)過(guo)國(guo)家二三十年的(de)(de)支持，加(jia)上很(hen)多海外(wai)科(ke)學家的(de)(de)回歸，中國(guo)的(de)(de)基礎研(yan)究已(yi)經(jing)取得了很(hen)大(da)的(de)(de)提(ti)升。然而，科(ke)研(yan)成果轉化率仍(reng)不(bu)到10%。其中一個(ge)原因是，科(ke)研(yan)人(ren)員在(zai)經(jing)驗和(he)基礎能力上仍(reng)然有(you)較大(da)提(ti)升空間，科(ke)學家除了解答(da)科(ke)學的(de)(de)問(wen)題外(wai)，如何更(geng)好地考慮怎么(me)把某項機(ji)制(zhi)、某個(ge)潛(qian)在(zai)的(de)(de)化合物做成藥物也很(hen)重要。

此外，政(zheng)策導向也是(shi)一個重(zhong)(zhong)要因素。醫學(xue)研究者的(de)(de)(de)成功標準究竟是(shi)看(kan)發表文章數量的(de)(de)(de)多少還是(shi)看(kan)科研成果轉化率的(de)(de)(de)高低？從這方面看(kan)，打通(tong)企業、政(zheng)府還有高校三方的(de)(de)(de)合(he)作(zuo)其(qi)實(shi)是(shi)非常(chang)重(zhong)(zhong)要的(de)(de)(de)一點。

復(fu)星(xing)醫藥其實也已認識到這個問(wen)題，加(jia)大與國際一(yi)流高(gao)校、科(ke)(ke)研(yan)院所開(kai)展產(chan)學(xue)研(yan)合(he)(he)作(zuo)(zuo)，在早期(qi)階段捕獲(huo)源頭創新產(chan)品。我們(men)正在建立高(gao)校轉(zhuan)化(hua)基金，通過(guo)與高(gao)校的(de)研(yan)究人(ren)員合(he)(he)作(zuo)(zuo)，推(tui)動(dong)科(ke)(ke)研(yan)成果(guo)向藥物的(de)轉(zhuan)化(hua)。我們(men)不僅投(tou)入資金，還投(tou)入人(ren)力，幫(bang)助科(ke)(ke)研(yan)人(ren)員將成果(guo)推(tui)向市場。這種合(he)(he)作(zuo)(zuo)的(de)兩個好處是，不僅加(jia)快了藥物的(de)轉(zhuan)化(hua)速度，也培養了一(yi)批具(ju)有轉(zhuan)化(hua)能(neng)力的(de)科(ke)(ke)學(xue)家。

NBD：您如何看待中國醫藥行業的(de)過(guo)去十年與未(wei)來(lai)十年？復星醫藥將(jiang)如何順(shun)應行業趨勢，推動自身發展(zhan)？

王興利：十(shi)年前，中(zhong)(zhong)國的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)創新成本相對(dui)較低(di)，很多企(qi)業無論是否(fou)具備經驗，都進(jin)入了這(zhe)一(yi)領域，這(zhe)為(wei)中(zhong)(zhong)國藥(yao)(yao)物(wu)開發奠定了基礎。然而，隨(sui)著資(zi)本市(shi)場(chang)的(de)(de)變化，藥(yao)(yao)物(wu)開發的(de)(de)成本越來(lai)越高，行業的(de)(de)要求(qiu)也(ye)越來(lai)越嚴格(ge)。很多初創企(qi)業面臨融資(zi)困難，這(zhe)雖然對(dui)行業產生了一(yi)些(xie)負面影響，但從長遠(yuan)看(kan)，是一(yi)個有利的(de)(de)過程，可以通過市(shi)場(chang)機制(zhi)淘汰(tai)不合格(ge)的(de)(de)企(qi)業，集中(zhong)(zhong)資(zi)源(yuan)在(zai)優秀的(de)(de)產品和團隊上。

未來(lai)十(shi)(shi)年，復星醫藥(yao)(yao)有(you)兩個(ge)明確(que)的(de)(de)發展(zhan)方向(xiang)：創(chuang)新和(he)全球(qiu)化。成功(gong)的(de)(de)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)幾乎都是跨(kua)國企(qi)(qi)業(ye)，很少有(you)局限在(zai)單一國家(jia)內的(de)(de)，正(zheng)如疾病(bing)也沒有(you)國界。未來(lai)的(de)(de)十(shi)(shi)年，肯定有(you)中國藥(yao)(yao)企(qi)(qi)能夠真正(zheng)意義上地(di)成長(chang)為一家(jia)跨(kua)國藥(yao)(yao)企(qi)(qi)，這意味(wei)著要能夠在(zai)海外建立起比較強大的(de)(de)商業(ye)團(tuan)隊、研發團(tuan)隊，這也是目前復星醫藥(yao)(yao)正(zheng)在(zai)推進的(de)(de)。

NBD：針對復星醫藥的(de)(de)(de)(de)全(quan)球化戰略(lve)，您認為中(zhong)(zhong)國(guo)藥企在這一(yi)過程中(zhong)(zhong)面臨的(de)(de)(de)(de)機遇和挑戰是(shi)什么？近兩年，國(guo)產創新藥密集出海，尤其是(shi)License-out的(de)(de)(de)(de)交易(yi)量持續增(zeng)長。從積極的(de)(de)(de)(de)一(yi)面看是(shi)國(guo)產創新藥的(de)(de)(de)(de)療效、商(shang)業(ye)價(jia)值愈發受(shou)到(dao)國(guo)際上的(de)(de)(de)(de)認可，但客觀(guan)來說也有不(bu)少陷入資(zi)金困局的(de)(de)(de)(de)企業(ye)不(bu)得不(bu)“賤賣”在研藥物的(de)(de)(de)(de)權益以(yi)求生，您怎(zen)么看待這一(yi)行業(ye)現象？

王興利：首先要指出的是，出海和(he)國際化(hua)其實是兩個不同的概念。出海只是把產品(pin)銷售到(dao)海外去，而(er)國際化(hua)則是要掌控(kong)海外市場(chang)。

License-out現象是中國(guo)(guo)藥企國(guo)(guo)際化的(de)(de)必經階(jie)段，國(guo)(guo)內藥企會認識到什么(me)樣(yang)的(de)(de)產品是業(ye)界所認可的(de)(de)、什么(me)樣(yang)的(de)(de)機制是業(ye)界所追捧(peng)的(de)(de)，這(zhe)對未(wei)來(lai)的(de)(de)創新研(yan)發(fa)有重(zhong)要指導(dao)作用。

此(ci)外，License-out 也意味(wei)著共同開(kai)發。以(yi)復星醫藥目前正在(zai)進行的(de)合(he)(he)作(zuo)為例，海外的(de)一些(xie)中等規(gui)模(mo)的(de)藥企對(dui)中國市(shi)場(chang)(chang)并不熟悉，也無法在(zai)中國進行布局，而(er)我們(men)對(dui)中國市(shi)場(chang)(chang)非常了解。因此(ci)，我們(men)可以(yi)幫助他們(men)將(jiang)藥品引入中國市(shi)場(chang)(chang)。同時，在(zai)全(quan)球化(hua)的(de)研發和(he)商業化(hua)方面，我們(men)的(de)經驗也有限(xian)。成功的(de)跨國藥企往(wang)往(wang)能在(zai)各個(ge)區域取得成功，這(zhe)(zhe)在(zai)很大(da)程度上得益于他們(men)適應當地(di)文化(hua)，聘(pin)用本地(di)的(de)人來管理本地(di)的(de)業務(wu)。因此(ci)，通過這(zhe)(zhe)種聯合(he)(he)開(kai)發的(de)模(mo)式，我們(men)可以(yi)借助這(zhe)(zhe)些(xie)合(he)(he)作(zuo)伙伴的(de)經驗，共同推(tui)動產品的(de)開(kai)發。

這(zhe)種合作(zuo)路(lu)徑本質上是一種學(xue)習過(guo)程。以美國為例，我(wo)們需要(yao)學(xue)習如何適(shi)應美國的(de)(de)醫(yi)療體系、醫(yi)生的(de)(de)期望和病人的(de)(de)需求，而不(bu)是憑空創(chuang)造。這(zhe)個過(guo)程需要(yao)經驗豐富的(de)(de)合作(zuo)伙伴(ban)帶(dai)領(ling)，就像(xiang)“師傅領(ling)進門”一樣(yang)。

一(yi)旦進(jin)入市場并成功推出(chu)產品(pin)，后續產品(pin)也可以依托這種模式逐(zhu)步推向(xiang)市場，最(zui)終實(shi)現自主(zhu)主(zhu)導(dao)。

NBD：今年(nian)上半年(nian)，一些創新(xin)(xin)藥企宣布(bu)盈利，您認為這是否標志著中國創新(xin)(xin)藥行(xing)業已(yi)經度過了資本(ben)寒冬？

王興利: 這(zhe)主要取決(jue)于企(qi)業的早期布局和(he)基礎。有些企(qi)業由于早早布局了創新藥(yao)研發、基礎較為深(shen)厚，因此受疫情和(he)資本寒冬的影(ying)響較小。按(an)照創新藥(yao)開發的周期規律，現在正值(zhi)這(zhe)些企(qi)業開花結果的時候，這(zhe)標志著中國創新藥(yao)行(xing)業的成熟(shu)。我(wo)對行(xing)業未來的發展持樂觀態度。