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萬泰生物:九價HPV疫苗上市許可申請獲受理

每日經濟(ji)新聞 2024-08-26 16:04:12

每經(jing)AI快訊,8月26日,萬(wan)泰(tai)生(sheng)(sheng)物公告,公司全資子(zi)公司萬(wan)泰(tai)滄海與廈(sha)門(men)大學合作研發的九價(jia)HPV疫苗(miao)上市許可申請(qing)已獲得國家藥(yao)監局藥(yao)品審(shen)評(ping)(ping)中(zhong)心的受理(li)通知書(shu)。根據《藥(yao)品注冊管理(li)辦法(fa)》,國家藥(yao)監局將(jiang)對該疫苗(miao)的安全性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)和質(zhi)量可控性(xing)(xing)進(jin)行技術審(shen)評(ping)(ping),并同步開展生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場核查(cha)及(ji)上市前藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量管理(li)規范符合性(xing)(xing)檢查(cha)。九價(jia)HPV疫苗(miao)從受理(li)到獲批上市需經(jing)歷較長周(zhou)期(qi),短期(qi)內不會對公司的財務狀(zhuang)況和經(jing)營業績產(chan)(chan)生(sheng)(sheng)重大影響。

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