每(mei)經(jing)記者｜陳星    每(mei)經(jing)編(bian)輯(ji)｜梁梟    

｜2024年(nian)6月28日 星(xing)期五｜

NO.1 席琳·迪翁公開“僵人綜合征”發病情景

據紅星(xing)新聞，近日(ri)，真實記錄(lu)加拿(na)大歌手席(xi)琳(lin)·迪翁與僵人綜合(he)征作斗爭(zheng)的紀(ji)錄(lu)片(pian)上映。片(pian)中，席(xi)琳(lin)·迪翁首次公開了發病的情景，發病時(shi)，她無法控制呼吸(xi)，痙攣長達10分鐘。

點評：僵人(ren)綜合征是一種(zhong)以軀軸和下肢(zhi)肌肉過度收縮，伴肌痛性肌肉痙(jing)攣為特(te)征的罕(han)見的、嚴(yan)重的中樞神(shen)經(jing)系統疾(ji)病。由于其具體(ti)疾(ji)病原因和損傷機制(zhi)尚不(bu)明(ming)確，尚無法治愈。

NO.2 諾和諾德口服雙激動劑在華獲批臨床

6月26日，國家藥品監督管理局(ju)藥品審評中(zhong)心(xin)（CDE）官網(wang)顯(xian)示(shi)，諾和諾德Amycretin片(pian)獲(huo)批(pi)臨(lin)床，擬開展治療(liao)降低超重(zhong)或(huo)肥(fei)胖成人(ren)患者體重(zhong)的研究。

點評：該(gai)藥物在(zai)I期(qi)試驗早期(qi)結果(guo)中展現出積極效果(guo)，意味著(zhu)該(gai)藥物在(zai)減(jian)重方面具有較大潛力(li)。

NO.3 慢阻肺新藥獲FDA批準上市

據(ju)Wind信息，最近，維羅納制(zhi)藥（Verona Pharma）的Ohtuvayre（ensifentrine，恩塞芬汀）被美國食(shi)品藥品監督管理局（FDA）批準用于治(zhi)療(liao)COPD，成為十(shi)多年來第一種新型治(zhi)療(liao)方法。Ohtuvayre是PDE3和PDE4酶的雙重抑制(zhi)劑，結合了氣道(dao)擴張和炎癥減(jian)輕，在COPD治(zhi)療(liao)中獨樹(shu)一幟。

點評：該(gai)藥(yao)(yao)物(wu)是(shi)COPD領域(yu)20多年來批(pi)準的全新(xin)機制藥(yao)(yao)物(wu)。2023年2月24日(ri)，優銳醫藥(yao)(yao)啟動了恩塞芬汀治(zhi)療(liao)COPD的中國Ⅲ期臨(lin)床試驗(yan)。

NO.4 和鉑醫藥重新遞交巴托利單抗治療全身型重癥肌無力的申請

6月(yue)27日，和(he)鉑醫藥宣布(bu)，已向國家藥品(pin)監督管理局（NMPA）重新遞交公司在研(yan)藥物(wu)巴托(tuo)利單抗(kang)（HBM9161）治療(liao)全身型重癥肌無力(li)（gMG）的生物(wu)制品(pin)許可申請（BLA）。

點評(ping)：去年12月，和鉑醫藥(yao)(yao)公告巴托利(li)單(dan)抗的Ⅲ期(qi)臨床試(shi)驗延(yan)期(qi)，以收集其他(ta)長期(qi)安全性數據(ju)，并撤回該藥(yao)(yao)的上市(shi)申請，計劃今年上半年重新提(ti)交。