科興制藥(yao)5月(yue)5日公(gong)(gong)告，該公(gong)(gong)司注(zhu)(zhu)射(she)用紫(zi)(zi)杉(shan)醇（白(bai)蛋白(bai)結(jie)(jie)(jie)合(he)型）（5mg/ml）產(chan)品于近日收到挪威藥(yao)品管(guan)理局依據歐洲藥(yao)品管(guan)理局相關(guan)法(fa)規頒發的《藥(yao)品GMP證書》。注(zhu)(zhu)射(she)用紫(zi)(zi)杉(shan)醇（白(bai)蛋白(bai)結(jie)(jie)(jie)合(he)型）是歐洲醫學腫瘤學會指南推薦治療轉(zhuan)移性胰(yi)腺癌和非(fei)小細(xi)胞肺癌的主流一線(xian)用藥(yao)。本(ben)次(ci)通過(guo)GMP認證表明(ming)該公(gong)(gong)司注(zhu)(zhu)射(she)用紫(zi)(zi)杉(shan)醇（白(bai)蛋白(bai)結(jie)(jie)(jie)合(he)型）產(chan)品具備歐盟市場(chang)準入(ru)資格，注(zhu)(zhu)射(she)用紫(zi)(zi)杉(shan)醇（白(bai)蛋白(bai)結(jie)(jie)(jie)合(he)型）于歐盟上(shang)(shang)市前尚需獲得歐盟上(shang)(shang)市許可申請（MAA）批準。