開欄語

科(ke)技(ji)(ji)創新(xin)能(neng)夠催生(sheng)(sheng)新(xin)產(chan)(chan)業、新(xin)模式、新(xin)動(dong)能(neng)，是(shi)發展新(xin)質(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)力(li)(li)的核心要素。在科(ke)技(ji)(ji)創新(xin)與(yu)科(ke)技(ji)(ji)成(cheng)(cheng)果轉(zhuan)化上同時發力(li)(li)，成(cheng)(cheng)為加速培育(yu)形成(cheng)(cheng)新(xin)質(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)力(li)(li)的“先手(shou)棋”。日前，成(cheng)(cheng)都市科(ke)學技(ji)(ji)術(shu)局對9個國家重大科(ke)技(ji)(ji)項(xiang)目(mu)成(cheng)(cheng)果轉(zhuan)化示(shi)范(fan)(fan)項(xiang)目(mu)正(zheng)式立項(xiang)。即日起，成(cheng)(cheng)都日報錦觀新(xin)聞聯合市科(ke)學技(ji)(ji)術(shu)局推出(chu)《“轉(zhuan)”出(chu)新(xin)質(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)力(li)(li)》系列報道(dao)，看這(zhe)些(xie)示(shi)范(fan)(fan)項(xiang)目(mu)如何以科(ke)技(ji)(ji)創新(xin)催生(sheng)(sheng)新(xin)產(chan)(chan)業、新(xin)模式、新(xin)動(dong)能(neng)，為成(cheng)(cheng)都高(gao)質(zhi)(zhi)量發展注入澎湃動(dong)力(li)(li)。

成(cheng)都微(wei)芯藥(yao)(yao)業有限公(gong)司(si)申報的(de)(de)單藥(yao)(yao)治(zhi)療(liao)小(xiao)細(xi)胞肺癌(ai)1類新(xin)(xin)藥(yao)(yao)西(xi)奧(ao)羅(luo)(luo)尼產業化項(xiang)目是“十三五”國(guo)家科(ke)技重大(da)專(zhuan)項(xiang)“重大(da)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)創(chuang)制”專(zhuan)項(xiang)成(cheng)果(guo)。西(xi)奧(ao)羅(luo)(luo)尼屬于多靶點、三通(tong)路(lu)(lu)小(xiao)分子(zi)抗腫瘤靶向(xiang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)，能解決腫瘤的(de)(de)異質(zhi)性及由(you)此帶來單一通(tong)路(lu)(lu)靶向(xiang)藥(yao)(yao)物在(zai)治(zhi)療(liao)中(zhong)易產生耐藥(yao)(yao)性的(de)(de)問題，相比同類機制藥(yao)(yao)物具(ju)有更優異的(de)(de)療(liao)效(xiao)和良(liang)好(hao)的(de)(de)安全性，這在(zai)國(guo)內外靶向(xiang)小(xiao)分子(zi)抑制劑(ji)中(zhong)屬于首創(chuang)。本項(xiang)目將主要完(wan)成(cheng)西(xi)奧(ao)羅(luo)(luo)尼治(zhi)療(liao)小(xiao)細(xi)胞肺癌(ai)的(de)(de)Ⅲ期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗，并成(cheng)功(gong)獲批上市。

目前(qian)，成都微芯正全力推(tui)動(dong)多靶點、三通路(lu)小分子抗腫瘤(liu)靶向創新(xin)藥西奧羅尼(ni)的產(chan)業化，有(you)望填補(bu)小細(xi)胞肺癌治療空白(bai)。

首創 創新藥西奧羅尼有望在蓉上市

“目前進展非常順利！我(wo)們(men)正在開(kai)展西奧(ao)羅尼小(xiao)細胞肺癌(ai)和(he)卵巢癌(ai)Ⅲ期臨(lin)(lin)床試驗，并(bing)在美國開(kai)展Ⅰ期臨(lin)(lin)床試驗。”談及產業(ye)化進展，深圳微芯生物(wu)科技股份有限公司副總經理、成都微芯藥(yao)業(ye)有限公司聯席總經理李志斌博(bo)士介紹說。

“研發創新藥(yao)，就(jiu)是要解決當下尚未被滿足(zu)的臨床需要或(huo)是研發相較于現(xian)有藥(yao)物(wu)療效更好、毒副作用更低的藥(yao)物(wu)。”李(li)志斌介紹(shao)，西(xi)(xi)奧羅尼是微(wei)芯生(sheng)物(wu)自主研發的原創抗腫(zhong)瘤1類(lei)新藥(yao)，有望(wang)填補小細胞肺癌(ai)治(zhi)療領(ling)域(yu)空白(bai)，“同(tong)時，我們還在積極進行西(xi)(xi)奧羅尼對卵巢癌(ai)、胰腺癌(ai)等(deng)其(qi)他適應癥(zheng)的前沿攻關。”

西(xi)(xi)(xi)奧羅(luo)(luo)尼創新性何在？李志斌(bin)進一(yi)步解(jie)釋道，西(xi)(xi)(xi)奧羅(luo)(luo)尼屬于多靶點、三通路(lu)小(xiao)分(fen)子抗腫(zhong)瘤靶向新藥(yao)，采(cai)用抑(yi)制(zhi)腫(zhong)瘤血(xue)管生(sheng)成、抑(yi)制(zhi)腫(zhong)瘤細胞有(you)絲(si)分(fen)裂、調節腫(zhong)瘤微環(huan)境三通路(lu)，意味著(zhu)可(ke)以發揮綜合抗腫(zhong)瘤作(zuo)用，解(jie)決(jue)腫(zhong)瘤的異質性及(ji)由(you)此(ci)帶(dai)來單(dan)一(yi)通路(lu)靶向藥(yao)物在治(zhi)療中(zhong)易產生(sheng)耐藥(yao)性的問題。相比同類機(ji)制(zhi)藥(yao)物具有(you)更優異的療效(xiao)和良好的安全(quan)性，這在國內外靶向小(xiao)分(fen)子抑(yi)制(zhi)劑中(zhong)屬于首創。西(xi)(xi)(xi)奧羅(luo)(luo)尼單(dan)藥(yao)治(zhi)療小(xiao)細胞肺癌還獲得(de)美國FDA授予的“孤兒(er)藥(yao)”資格認(ren)定，且被國家藥(yao)品(pin)監督(du)管理局藥(yao)品(pin)審(shen)評(ping)中(zhong)心（CDE）納入“突破性治(zhi)療品(pin)種”。

在加(jia)(jia)快(kuai)創新(xin)藥(yao)技術攻關的(de)(de)同時，藥(yao)物上市后(hou)的(de)(de)生產準備(bei)也在加(jia)(jia)快(kuai)推進。目前，成(cheng)都微芯生產基地已按照中國、美國和(he)歐(ou)盟GMP標準建設了西(xi)奧(ao)(ao)羅尼的(de)(de)原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)和(he)制劑車間，并完成(cheng)西(xi)奧(ao)(ao)羅尼原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)和(he)制劑車間的(de)(de)竣工驗收，取得西(xi)奧(ao)(ao)羅尼原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)和(he)制劑的(de)(de)生產許可證(zheng)。

西奧(ao)羅尼有望在蓉獲批上市，從成(cheng)都(dou)走向(xiang)全球(qiu)。

加速 扎根成都，創新“加碼”

扎根成(cheng)都(dou)近10年，成(cheng)都(dou)微(wei)芯一(yi)直與城市(shi)共(gong)同(tong)生長。此前，成(cheng)都(dou)微(wei)芯生產(chan)的國(guo)內(nei)首款2型糖尿(niao)病原創1類新藥——西格列他鈉(na)已(yi)于(yu)2021年10月(yue)在成(cheng)都(dou)投產(chan)，這是全球首個PPAR全激(ji)動(dong)劑，單藥用于(yu)治療飲食(shi)、運動(dong)控制不佳(jia)的2型糖尿(niao)病新藥。

這背后離不開城市發展提供的(de)(de)創(chuang)新(xin)沃土。眾所(suo)周知，創(chuang)新(xin)藥研(yan)發周期長、投入(ru)大，其研(yan)發從不是一蹴而就(jiu)的(de)(de)，僅西奧羅尼，微芯生物已進(jin)行了近(jin)10年的(de)(de)技術研(yan)發。

“成(cheng)都(dou)先后發布多(duo)項(xiang)支(zhi)持醫(yi)藥(yao)健(jian)(jian)康產(chan)業(ye)(ye)發展的規劃和政策，并擁有天府(fu)國際生物城(cheng)、前沿醫(yi)學中(zhong)心(xin)等(deng)多(duo)個(ge)醫(yi)藥(yao)健(jian)(jian)康產(chan)業(ye)(ye)園區，這為(wei)我(wo)(wo)們在成(cheng)都(dou)開展西奧(ao)羅(luo)(luo)尼產(chan)業(ye)(ye)化(hua)提供了創(chuang)新沃土，我(wo)(wo)們來成(cheng)都(dou)扎根(gen)的決定沒有錯！”而此次成(cheng)功獲得2024年成(cheng)都(dou)市國家重大科技項(xiang)目成(cheng)果轉(zhuan)化(hua)示范項(xiang)目立(li)項(xiang)，李志斌直言這將進一步加快西奧(ao)羅(luo)(luo)尼產(chan)業(ye)(ye)化(hua)步伐。

從2015年開(kai)始，李志斌(bin)就來到成(cheng)(cheng)(cheng)都(dou)(dou)參(can)與成(cheng)(cheng)(cheng)都(dou)(dou)微芯(xin)建(jian)設(she)，如今每年會(hui)有90%的(de)時間在(zai)成(cheng)(cheng)(cheng)都(dou)(dou)，這(zhe)讓他(ta)不(bu)僅(jin)對成(cheng)(cheng)(cheng)都(dou)(dou)這(zhe)座城市的(de)感情很深，也對近年來成(cheng)(cheng)(cheng)都(dou)(dou)加快產業建(jian)圈(quan)強(qiang)鏈和(he)科技成(cheng)(cheng)(cheng)果轉化感受頗(po)深。

從幾個細節中就可(ke)(ke)見一斑(ban)。“我們在高新(xin)西區的生(sheng)產(chan)基地(di)初建時，周(zhou)圍可(ke)(ke)以說地(di)廣人稀(xi)，而如今周(zhou)圍各類生(sheng)產(chan)基地(di)拔地(di)而起。”李志(zhi)斌表(biao)示，快速發展的成都微芯有(you)計劃進一步加大在蓉投資，擴大生(sheng)產(chan)基地(di)。

當前，成都全面實施產(chan)業(ye)“建圈強鏈”行動，創新(xin)(xin)藥正是其中之(zhi)一，這也為創新(xin)(xin)藥企業(ye)發展營造(zao)更好的創新(xin)(xin)生(sheng)態，“成都造(zao)”創新(xin)(xin)藥研發和(he)產(chan)業(ye)化的步(bu)伐(fa)正在加(jia)快。

記者：黃雪松(song) 文\圖

來源：成都(dou)日報(bao)錦觀新聞(wen)