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匯宇制藥：公司通過美國FDA現場檢查

2023-12-18 15:57:10

匯宇制藥(688553)12月18日晚間公告，公司于11月6日至 11月14日接受了美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國FDA”）的cGMP（即現行藥品生產質量管理規范）現場檢查。近日，公司收到了美國FDA簽發的現場檢查報告（EIR），工廠符合cGMP要求，涉及產品為注射用環磷酰胺、環磷酰胺無菌原料藥（受托生產）。

責編 姚祥云

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