每(mei)經記者｜林姿(zi)辰(chen)    每(mei)經編輯｜陳(chen)俊(jun)杰    

1、舒泰神終止慢性乙肝I類新藥STSG-0002注射液臨床試驗

12月11日(ri)，舒泰(tai)神發(fa)布公(gong)(gong)告稱(cheng)，公(gong)(gong)司(si)及全(quan)資(zi)子公(gong)(gong)司(si)北(bei)京三諾佳邑(yi)(yi)(yi)生物技(ji)術(shu)有(you)限責(ze)任公(gong)(gong)司(si)（簡稱(cheng)三諾佳邑(yi)(yi)(yi)）研(yan)(yan)(yan)發(fa)的(de)STSG-0002注射液(ye)處(chu)于(yu)Ib/II期階段(duan)。為了合(he)理(li)配置研(yan)(yan)(yan)發(fa)資(zi)源、聚焦研(yan)(yan)(yan)發(fa)管線中的(de)優勢(shi)項目，三諾佳邑(yi)(yi)(yi)決定終止STSG-0002注射液(ye)臨床試驗及后續開(kai)發(fa)。截至公(gong)(gong)告日(ri)，STSG-0002注射液(ye)研(yan)(yan)(yan)發(fa)投(tou)入共計約1.50億元(yuan)。

點評：創新藥研發九死一生。STSG-0002注(zhu)射液(ye)是I類治療用生物制品，臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗的(de)適應癥為慢(man)性乙型肝(gan)炎。此次三諾佳(jia)邑和(he)主要(yao)研究者(zhe)共同決(jue)定終止該(gai)項(xiang)目的(de)相關臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗，主要(yao)原因還是初步有效性數(shu)據未達到預(yu)期。

2、通策醫療擬以2259.6萬元收購婁底口腔42%股權并增資控股

12月11日，通策醫(yi)(yi)療(liao)發(fa)布公(gong)告稱，全資子公(gong)司(si)浙江通策口腔(qiang)醫(yi)(yi)院(yuan)投資管理集團(tuan)有限公(gong)司(si)與婁底口腔(qiang)醫(yi)(yi)院(yuan)有限責(ze)任公(gong)司(si)（簡稱婁底口腔(qiang)）股(gu)東簽署《關于婁底口腔(qiang)醫(yi)(yi)院(yuan)有限責(ze)任公(gong)司(si)收購協議》，決定以2259.6萬元的價格收購婁底口腔(qiang)42%股(gu)權。通策醫(yi)(yi)療(liao)以988.163萬元參與增資后(hou)，將持有婁底口腔(qiang)51%股(gu)權。

點評：本次(ci)(ci)股權(quan)收(shou)購及增資完成(cheng)后(hou)，婁(lou)底口腔將成(cheng)為公司的控股子公司。本次(ci)(ci)交易是公司并(bing)購加盟模(mo)式的首次(ci)(ci)落地，有利于(yu)完善區域市場布(bu)局，形成(cheng)規模(mo)效應，進一(yi)步(bu)鞏固和提(ti)升(sheng)競(jing)爭優勢(shi)。

3、甘李藥業雙胰島素產品Ⅱ期臨床試驗完成首例受試者給藥

12月11日，甘李藥(yao)業(ye)發布公告稱，公司自主研發的GZR101正在中國開展(zhan)Ⅱ期臨床試(shi)驗，于近日成功完(wan)成首例受試(shi)者給藥(yao)。GZR101是甘李藥(yao)業(ye)在研的長效基礎胰島素(su)GZR33與(yu)速(su)效門冬(dong)胰島素(su)混合制成的雙胰島素(su)復方制劑，擬用于治療糖尿病。

點評：截至2023年9月30日，甘李藥業(ye)在GZR101項目(mu)中累計投入研發費用4390萬元(yuan)。目(mu)前全(quan)球(qiu)已上市的雙(shuang)胰島(dao)素產(chan)品僅(jin)有諾和諾德旗下的德谷門冬雙(shuang)胰島(dao)素注射液（Ryzodeg）。

4、通化東寶GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑申報臨床獲得批準

12月11日(ri)(ri)，通(tong)化(hua)東寶發布(bu)公(gong)(gong)告稱，全資子公(gong)(gong)司(si)東寶紫星(xing)（杭州）生物(wu)醫藥(yao)(yao)(yao)有限公(gong)(gong)司(si)于近日(ri)(ri)取得(de)國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)審評中(zhong)心（CDE）簽發的關于注射用THDBH120藥(yao)(yao)(yao)物(wu)臨床試(shi)驗(yan)批(pi)準通(tong)知書，該藥(yao)(yao)(yao)物(wu)是GLP-1/GIP雙靶點受體激(ji)動劑，有望(wang)成為更長效(xiao)的治療糖尿病的藥(yao)(yao)(yao)物(wu)。

點評：截(jie)至公告日，通化東寶(bao)在該(gai)項目(mu)中已投入研(yan)發費(fei)用人民幣(bi)約4149萬(wan)元。目(mu)前國內尚無GLP-1/GIP雙(shuang)靶點受(shou)體激動劑獲(huo)批上市，禮來(lai)已于去(qu)年9月向CDE遞交糖尿病適應癥上市申請。

5、康方生物PD-1/CD73雙特異性抗體啟動臨床，全球進展最快

12月11日，據CDE官網顯示，康方PD-1/CD73雙(shuang)特(te)異性抗體AK131啟(qi)動臨床（登記號：CTR20233829）。據Insight數據庫顯示，這(zhe)是康方生物(wu)第5款(kuan)啟(qi)動臨床的雙(shuang)特(te)異性抗體，是全(quan)球首款(kuan)進入臨床階段(duan)PD-1/CD73雙(shuang)抗。

點評：康方生物(wu)此前(qian)發布的(de)(de)AK131臨(lin)床(chuang)前(qian)研究結果表(biao)明，AK131除能有效阻斷(duan)PD-1/PDL-1相互作用(yong)，還可有效地(di)促(cu)進T細胞(bao)和(he)B細胞(bao)的(de)(de)活化(hua)，誘導CD73的(de)(de)內(nei)吞作用(yong)。在小鼠(shu)模型中，AK131顯示了優越的(de)(de)體(ti)內(nei)抗腫(zhong)瘤(liu)活性，可幾乎100%抑制腫(zhong)瘤(liu)生長。