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二十年前就提出的癌癥“早篩早診早治療”,為何到今天依然面臨很大挑戰?

每日經濟(ji)新(xin)聞 2023-12-07 14:43:52

◎中國工程院院士鐘南山表示,一(yi)般而言,疾病預(yu)(yu)防(fang)包括(kuo)三(san)級預(yu)(yu)防(fang),一(yi)級預(yu)(yu)防(fang)是病因的(de)(de)預(yu)(yu)防(fang),即減(jian)少接觸(chu)致癌(ai)的(de)(de)物質(zhi),二級預(yu)(yu)防(fang)是早發現、早診斷、早干預(yu)(yu);三(san)級預(yu)(yu)防(fang)是改善病人的(de)(de)生活質(zhi)量,延(yan)長(chang)他生存的(de)(de)時間。在癌(ai)癥防(fang)治領(ling)域,“關口前移”的(de)(de)重要性更加突出。

◎什么樣的(de)(de)產品更(geng)符(fu)合中(zhong)國(guo)的(de)(de)腫瘤(liu)篩(shai)(shai)查需求?國(guo)家癌(ai)癥中(zhong)心/中(zhong)國(guo)醫學(xue)科學(xue)院腫瘤(liu)醫院癌(ai)癥早(zao)診早(zao)治辦公(gong)室主任陳萬青認(ren)為,從應(ying)用層面(mian)來講,癌(ai)癥早(zao)篩(shai)(shai)產品首先要(yao)好(hao),無論(lun)是檢測效(xiao)果,還(huan)是從衛生(sheng)經濟學(xue)方面(mian)來看(kan),要(yao)得到一些認(ren)可,拿證之前要(yao)有很好(hao)的(de)(de)數據支撐。篩(shai)(shai)查需要(yao)把握兩(liang)個原則,一是篩(shai)(shai)查的(de)(de)開展應(ying)針(zhen)對高發癌(ai)種,二是檢測方法傷害性較小,成本較低。

每經記者(zhe)|金喆     實習生 彭婉揚    每經編輯|魏官紅    

近(jin)日(ri),中(zhong)(zhong)國(guo)疾病(bing)預防(fang)控制中(zhong)(zhong)心(xin)殷鵬、齊(qi)金(jin)蕾、首都醫科(ke)大學李夢龍等人(ren)在《柳葉(xie)刀》子(zi)刊“The Lancet Public Health”上發表了2005-2020年中(zhong)(zhong)國(guo)癌(ai)癥疾病(bing)負擔研(yan)究(jiu)。在這項研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong),研(yan)究(jiu)人(ren)員分析了總體癌(ai)癥死(si)亡(wang)率和23個特定(ding)部位(wei)癌(ai)癥死(si)亡(wang)率,評估了2005-2020年中(zhong)(zhong)國(guo)國(guo)家和地方癌(ai)癥負擔的變化。

《每日(ri)經濟(ji)新聞(wen)》記(ji)者注意到(dao)(dao),肺(fei)(fei)癌(ai)是死亡率(lv)(lv)(lv)最(zui)高(gao)的癌(ai)種,目前中國肺(fei)(fei)癌(ai)患(huan)者的五(wu)年生存(cun)率(lv)(lv)(lv)為16%-17%,如果在早(zao)(zao)期發現并就診生存(cun)率(lv)(lv)(lv)要高(gao)得多。12月2日(ri),鐘南山院士在第二屆世界腫瘤(liu)早(zao)(zao)篩大會上(shang)表示,他(ta)深深體(ti)會到(dao)(dao)肺(fei)(fei)癌(ai)“早(zao)(zao)篩、早(zao)(zao)查、早(zao)(zao)干預(yu)”的重要性。結合這(zhe)十年來(lai)對肺(fei)(fei)癌(ai)早(zao)(zao)篩早(zao)(zao)干預(yu)的行動(dong),可以使得癌(ai)癥的五(wu)年存(cun)活率(lv)(lv)(lv)提高(gao)60%以上(shang)。

但實際上(shang),我國很早就開始在癌(ai)癥篩查上(shang)探路,二十年前就已出(chu)臺了相關(guan)文件提(ti)出(chu)“制定主(zhu)要癌(ai)癥早期發現、早期診斷及(ji)早期治療計劃(hua)并組(zu)織實施(shi)”,遺憾的是(shi),直到今天,普及(ji)癌(ai)癥早篩依然是(shi)個困難重重的挑戰。

業界共識:早診早治是癌癥防治的關鍵一環

我國(guo)癌(ai)癥(zheng)(zheng)發病率(lv)不斷上(shang)升,癌(ai)癥(zheng)(zheng)防控形式十分(fen)嚴峻(jun)。根據上(shang)述研究(jiu),從2005年(nian)到2020年(nian),我國(guo)癌(ai)癥(zheng)(zheng)相關死(si)(si)亡(wang)(wang)人數和(he)早(zao)死(si)(si)壽命(ming)損失年(nian)分(fen)別增長了21.6%和(he)5.0%,肺癌(ai)、肝癌(ai)和(he)胃癌(ai)仍是前三位死(si)(si)因。另外,城(cheng)市地(di)(di)區多數癌(ai)種的標化(hua)死(si)(si)亡(wang)(wang)率(lv)呈現顯著下降,而農村地(di)(di)區過(guo)半癌(ai)種標化(hua)死(si)(si)亡(wang)(wang)率(lv)仍在上(shang)升。

中國工程院院士鐘南山在(zai)第二(er)屆世(shi)界腫瘤早(zao)篩(shai)大(da)會上表示(shi),一(yi)般而言,疾病(bing)預防(fang)(fang)包括三(san)級預防(fang)(fang),一(yi)級預防(fang)(fang)是(shi)病(bing)因的(de)預防(fang)(fang),即(ji)減少接(jie)觸致癌的(de)物質,二(er)級預防(fang)(fang)是(shi)早(zao)發現(xian)、早(zao)診(zhen)斷、早(zao)干(gan)預;三(san)級預防(fang)(fang)是(shi)改善病(bing)人的(de)生(sheng)活(huo)質量,延長他生(sheng)存的(de)時間。在(zai)癌癥防(fang)(fang)治領域(yu),“關口前移(yi)”的(de)重(zhong)要(yao)性更加突出。

“結合(he)我這十年來在(zai)肺(fei)癌(ai)早(zao)(zao)篩、早(zao)(zao)干(gan)預(yu)方(fang)面的(de)(de)行(xing)動,我深深體(ti)會到肺(fei)癌(ai)早(zao)(zao)篩、早(zao)(zao)查、早(zao)(zao)干(gan)預(yu)的(de)(de)重要性。”鐘南山表示(shi),在(zai)臨(lin)床上看(kan)到很多的(de)(de)患者(zhe),當出現癥(zheng)狀的(de)(de)時(shi)候才來看(kan)病,但(dan)這時(shi)疾病已經發展到了中晚(wan)期(qi),不僅治療難度(du)大、費(fei)用高,而且很多還(huan)治不好。癌(ai)癥(zheng)發現得越(yue)晚(wan),無(wu)論是(shi)(shi)對患者(zhe)本人及其家屬(shu),還(huan)是(shi)(shi)對國(guo)家、對社會來說都(dou)是(shi)(shi)一個沉重的(de)(de)負(fu)擔。在(zai)鐘南山看(kan)來,早(zao)(zao)篩早(zao)(zao)查就是(shi)(shi)最好的(de)(de)腫瘤藥。

中國工程院院士、中國抗癌(ai)協(xie)會(hui)理事長樊代明(ming)也(ye)對包括(kuo)《每日經濟新聞》記者(zhe)在(zai)內的(de)(de)媒體(ti)記者(zhe)表示(shi),三分(fen)之一的(de)(de)腫瘤通過早(zao)期篩查是(shi)(shi)可以(yi)治(zhi)愈的(de)(de),比如(ru)食管癌(ai)、胃(wei)癌(ai)等腫瘤若早(zao)期發現,約90%都可以(yi)治(zhi)愈,即便是(shi)(shi)晚期,也(ye)可以(yi)根據篩查結(jie)果(guo)“量(liang)體(ti)裁衣(yi)”,有(you)的(de)(de)放矢地進行治(zhi)療,使病人活得更(geng)(geng)長,活得更(geng)(geng)好。在(zai)他看來(lai),對于癌(ai)癥(zheng)防治(zhi)應做到“重心前移(yi)(yi)、重點(dian)后移(yi)(yi)”,重心前移(yi)(yi)就是(shi)(shi)癌(ai)癥(zheng)早(zao)篩早(zao)防。

實際上(shang),我(wo)國(guo)很早(zao)就在癌(ai)癥(zheng)篩查上(shang)有(you)所探索。國(guo)家癌(ai)癥(zheng)中(zhong)心/中(zhong)國(guo)醫(yi)學科學院腫瘤醫(yi)院癌(ai)癥(zheng)早(zao)診早(zao)治辦(ban)公室主任陳(chen)萬青12月6日對包括《每日經濟新(xin)聞》記(ji)者(zhe)在內的(de)(de)(de)媒(mei)體(ti)記(ji)者(zhe)表示(shi),早(zao)發現、早(zao)診斷是降低癌(ai)癥(zheng)負擔(dan)的(de)(de)(de)首選,雖然可能有(you)過度診斷、過度治療的(de)(de)(de)問(wen)題,但(dan)整體(ti)而言(yan)利大于弊。目前癌(ai)癥(zheng)治療最(zui)大的(de)(de)(de)突破(po)主要集中(zhong)在早(zao)期(qi),對于中(zhong)晚(wan)期(qi)的(de)(de)(de)癌(ai)癥(zheng),還是沒有(you)很好的(de)(de)(de)辦(ban)法可以治愈。

據(ju)其介(jie)紹,我國(guo)開(kai)展腫瘤篩查(cha)已經有很長時間了(le),有做對了(le)的(de)(de)地(di)方,可能(neng)也存在(zai)一些問題。20世(shi)(shi)紀(ji)50年(nian)(nian)(nian)代(dai)末、60年(nian)(nian)(nian)代(dai)初,婦科專(zhuan)家林巧稚就已經在(zai)主要城市開(kai)展宮頸癌(ai)普查(cha),這在(zai)全球是(shi)比較(jiao)早的(de)(de);上消化道(dao)癌(ai)、結直(zhi)腸癌(ai)、肝癌(ai)、鼻咽(yan)癌(ai)都(dou)是(shi)在(zai)20世(shi)(shi)紀(ji)六七十年(nian)(nian)(nian)代(dai)在(zai)部分地(di)區(qu)開(kai)展篩查(cha)探索。20世(shi)(shi)紀(ji)70年(nian)(nian)(nian)代(dai)在(zai)原衛(wei)生(sheng)部的(de)(de)領導(dao)下開(kai)展了(le)第(di)一次死(si)因(yin)調查(cha),發現中國(guo)癌(ai)癥(zheng)地(di)區(qu)的(de)(de)分布是(shi)有特點的(de)(de),在(zai)這基礎上進行癌(ai)癥(zheng)研究;20世(shi)(shi)紀(ji)末在(zai)癌(ai)癥(zheng)高發區(qu)做了(le)一些癌(ai)癥(zheng)篩查(cha)的(de)(de)工作。

陳(chen)萬青覺得(de),2004年是中國(guo)癌癥篩查的(de)關(guan)鍵節點。當年發布的(de)《中國(guo)癌癥預防(fang)與控制(zhi)規劃綱要》把癌癥的(de)早(zao)診(zhen)早(zao)治(zhi)作(zuo)(zuo)為這(zhe)一(yi)段時期內的(de)主(zhu)要工(gong)(gong)作(zuo)(zuo),此后國(guo)家在(zai)篩查方面有很(hen)多投入,很(hen)多公共衛生項目(mu)都(dou)在(zai)支持癌癥的(de)篩查工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)。2004年到(dao)2010年有癌癥防(fang)治(zhi)的(de)三(san)年行(xing)動(dong)、慢(man)性病防(fang)治(zhi)規劃綱要、中長期規劃,到(dao)現在(zai)的(de)《癌癥防(fang)治(zhi)行(xing)動(dong)實施方案(2023-2030年)》,強調要推廣癌癥早(zao)診(zhen)早(zao)治(zhi),強化長效機制(zhi)。

“常見癌(ai)(ai)(ai)(ai)腫(zhong)的(de)(de)篩(shai)查覆(fu)蓋已經比較廣(guang)了(le),包(bao)括肺癌(ai)(ai)(ai)(ai)、上消(xiao)化道癌(ai)(ai)(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)(ai)(ai)、結直腸癌(ai)(ai)(ai)(ai)、乳(ru)腺癌(ai)(ai)(ai)(ai)、宮頸癌(ai)(ai)(ai)(ai)、鼻咽癌(ai)(ai)(ai)(ai)9個(ge)癌(ai)(ai)(ai)(ai),加在一起(qi)占了(le)所有癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥負擔的(de)(de)近(jin)80%。如果把這幾個(ge)腫(zhong)瘤(liu)(liu)防治好了(le),大部分腫(zhong)瘤(liu)(liu)是可以解決(jue)的(de)(de)。”陳萬青表示,目前有四個(ge)國家級的(de)(de)早診早治項目,地(di)方上的(de)(de)項目也越來越多。

面臨的挑戰依然很大

盡管如此,受(shou)限于對疾病的(de)認知、人群基數大和衛生醫療資源等問題,我國(guo)的(de)癌(ai)癥篩查面(mian)臨的(de)挑戰依然很大。

陳萬青(qing)說,首先,針對(dui)45歲(sui)(sui)-74歲(sui)(sui)篩查(cha)(cha)的(de)篩查(cha)(cha)適(shi)宜人群有5.34億(yi)(yi),每年近7億(yi)(yi)元的(de)公共(gong)衛生投入覆蓋人群不到百分之一,僅通(tong)過公共(gong)衛生項目的(de)形式降(jiang)低癌(ai)癥負擔肯定是不夠的(de)。

第二,我國(guo)醫療資(zi)源(yuan)(yuan)明顯(xian)不足,特別是(shi)不同地區(qu)之間,在設(she)(she)備、專業人員等醫療資(zi)源(yuan)(yuan)上的差距(ju)還(huan)是(shi)比(bi)較明顯(xian)。比(bi)如內鏡,有(you)些地區(qu)設(she)(she)備都(dou)不足,想要提供高(gao)質量的篩查(cha)是(shi)不現實的。篩查(cha)技術(shu)的普及(ji)和(he)篩查(cha)效(xiao)果成正比(bi),資(zi)源(yuan)(yuan)可及(ji)性(xing)差,導致檢(jian)出(chu)率比(bi)較差。

第三,是接(jie)(jie)受(shou)度(du)(du)的(de)問題。由于(yu)國人對疾病(bing)的(de)認識(shi)相(xiang)對缺乏,人們對癌癥篩(shai)查(cha)的(de)接(jie)(jie)受(shou)度(du)(du)和適應性也較(jiao)差,即(ji)便(bian)提供的(de)是免費服(fu)務。以結(jie)直腸癌為例(li),結(jie)直腸癌早診早治項目內(nei)鏡(jing)的(de)接(jie)(jie)受(shou)度(du)(du)為14%,10個人里不到2個人愿意(yi)接(jie)(jie)受(shou)結(jie)腸鏡(jing)的(de)篩(shai)查(cha)。就(jiu)這個接(jie)(jie)受(shou)度(du)(du)來(lai)講,即(ji)使(shi)是篩(shai)查(cha)全(quan)覆(fu)蓋(gai)了,效果也出不來(lai)。

隨著癌癥早(zao)(zao)篩愈發得到重視,已有(you)包(bao)括諾輝(hui)健(jian)康、華大基因、泛(fan)生(sheng)子等(deng)一(yi)批(pi)企業進入腫(zhong)瘤早(zao)(zao)篩賽道,以期通過(guo)更(geng)便捷、高(gao)效的(de)方式提高(gao)人群的(de)篩查接受度。不過(guo),癌癥早(zao)(zao)篩行業尚處(chu)于發展早(zao)(zao)期,目前只有(you)諾輝(hui)健(jian)康和凱普生(sheng)物分別(bie)獲批(pi)了(le)國家藥監局第(di)一(yi)張(zhang)(zhang)和第(di)二張(zhang)(zhang)癌癥篩查許可證。

要(yao)大(da)規模推(tui)動相關風險人群進行篩(shai)查不是(shi)一件容易的事(shi),什么樣(yang)的產品更符合中國的腫瘤(liu)篩(shai)查需求?陳萬青認(ren)為,從(cong)應用層面來講,癌癥早篩(shai)產品首先要(yao)好,無論(lun)是(shi)檢(jian)測效果(guo),還是(shi)從(cong)衛(wei)生經濟學方面來看,要(yao)得到一些(xie)認(ren)可,拿(na)證之前要(yao)有很好的數據支撐。篩(shai)查需要(yao)把握兩個原則,一是(shi)篩(shai)查的開展(zhan)應針對(dui)高(gao)發癌種,二是(shi)檢(jian)測方法傷(shang)害(hai)性(xing)較(jiao)(jiao)小,成本(ben)較(jiao)(jiao)低,可以不依(yi)賴(lai)尖端的技術(shu)和設備(bei),最(zui)好是(shi)簡(jian)單易行的篩(shai)查方法。

諾輝健(jian)康董事長兼(jian)CEO朱(zhu)葉(xie)青在(zai)第(di)二屆世界腫瘤早篩(shai)大會上表示,癌(ai)癥(zheng)(zheng)篩(shai)查對醫(yi)(yi)生、用戶來講都是(shi)(shi)很新的(de)命(ming)題(ti),癌(ai)癥(zheng)(zheng)早篩(shai)是(shi)(shi)介于(yu)IVD、藥、醫(yi)(yi)療器(qi)械,甚至健(jian)康管理中間的(de)一個新業(ye)態(tai),面對的(de)人群不(bu)一樣,癌(ai)癥(zheng)(zheng)早篩(shai)的(de)場景不(bu)僅局限在(zai)醫(yi)(yi)院(yuan)。

在(zai)他看來(lai),目前該領域仍(reng)面臨三(san)(san)大(da)挑(tiao)戰。第(di)一(yi)個挑(tiao)戰就是(shi)篩(shai)(shai)查(cha)產品(pin)臨床試驗如何(he)保證目標人群的(de)(de)臨床獲益;第(di)二(er)個挑(tiao)戰是(shi)篩(shai)(shai)查(cha)手(shou)段在(zai)臨床的(de)(de)診療路徑里處于什(shen)么樣的(de)(de)位(wei)置,能否跟現有醫療閉環有機(ji)結合在(zai)一(yi)起;第(di)三(san)(san)個問(wen)題(ti)是(shi)用戶(hu)(hu)(hu)教育,誰(shui)愿意為癌癥(zheng)早(zao)篩(shai)(shai)產品(pin)付費?癌癥(zheng)早(zao)篩(shai)(shai)的(de)(de)認知(zhi)沒有被(bei)完(wan)全打(da)開,其中(zhong)很大(da)的(de)(de)問(wen)題(ti),是(shi)如何(he)提(ti)升(sheng)用戶(hu)(hu)(hu)的(de)(de)認知(zhi)和用戶(hu)(hu)(hu)的(de)(de)依從性。

他還提到,癌癥篩(shai)查行(xing)業要想(xiang)迎來蓬勃(bo)發展(zhan),不(bu)是一(yi)(yi)個(ge)(ge)公司(si)的事,也不(bu)是一(yi)(yi)個(ge)(ge)團隊的事,而是整個(ge)(ge)行(xing)業的所有(you)企業,以及所有(you)專家(jia)、用戶甚至是全社會都(dou)要參與(yu)進來的事,只有(you)這樣,癌癥篩(shai)查才能真正成為一(yi)(yi)個(ge)(ge)朝氣蓬勃(bo)的行(xing)業。

封面圖片來源:視覺中(zhong)國(guo)-VCG21gic10378249

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