每日經(jing)濟(ji)新聞 2023-03-08 20:10:25
每經(jing)AI快訊,有投資(zi)者在(zai)投資(zi)者互動平臺提問:BioFreedom支架在(zai)美國取證了嗎?
藍帆醫療(002382.SZ)3月8日在投資者互動平臺表示,公司的(de)BioFreedom支架已經于2022年4月中(zhong)正式(shi)獲(huo)批(pi)美(mei)國(guo)FDA注(zhu)冊(ce)證,BioFreedom支架已成為(wei)全球目前唯一獲(huo)得美(mei)國(guo)FDA、歐盟CE、日本PMDA、中(zhong)國(guo)NMPA四大監管(guan)機構注(zhu)冊(ce),且都(dou)獲(huo)得高(gao)出(chu)血風(feng)險適應(ying)癥的(de)支架。
(記者 陳鵬程)
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