每經(jing)記者｜陳星(xing)    每經(jing)編輯｜楊夏    

近日，科(ke)倫藥業（SZ002422，股價(jia)27.80元，市值408.26億(yi)元）旗下(xia)的新藥研發主體科(ke)倫博(bo)泰向港交所遞交招股書。

作(zuo)為(wei)一家創新(xin)藥研發(fa)平臺，科倫博泰目前還沒有產品實現(xian)商(shang)業化。從業績來(lai)看，公司收入由2021年1~9月的人(ren)民(min)幣0.26億(yi)元大幅增(zeng)至(zhi)2022年同期(qi)的人(ren)民(min)幣6.23億(yi)元，主(zhu)要是由于(yu)公司于(yu)2022年與默沙東訂立(li)兩份(fen)許可及(ji)合作(zuo)協議以開發(fa)SKB264及(ji)SKB315。

截(jie)至目(mu)前(qian)(qian)，科倫博(bo)泰就旗下多(duo)個ADC（抗體偶聯(lian)藥物）項目(mu)與默沙(sha)東達成授(shou)權合(he)作，后續合(he)作金額(e)(e)上(shang)限(xian)在百億美元(yuan)，堪稱目(mu)前(qian)(qian)國內創新(xin)藥企業對(dui)外授(shou)權的金額(e)(e)“天花板”。除(chu)了在產品上(shang)合(he)作，科倫博(bo)泰也從B輪融資(zi)開始引入默沙(sha)東。

《每日經濟(ji)新(xin)聞》記者發現，此前，科(ke)倫藥業已經分拆川(chuan)寧生物上(shang)(shang)市，如果科(ke)倫博泰成功上(shang)(shang)市，將成為科(ke)倫藥業分拆出來的第二家(jia)上(shang)(shang)市平臺。

數據來源：記者整理(li) 楊靖制圖

公司仍處于凈虧損狀態

2023年2月24日，科(ke)倫藥(yao)業旗下的創新藥(yao)研發平臺科(ke)倫博(bo)泰終于向港交所遞(di)交招股(gu)書。

招股書顯示，科倫博(bo)泰是(shi)一家創新生物(wu)醫藥(yao)公(gong)(gong)司(si)(si)，致力于(yu)創新藥(yao)物(wu)的研發(fa)、制(zhi)造及(ji)商業化(hua)，以解決(jue)中國乃(nai)至全(quan)球尚未滿足的重(zhong)大醫療需(xu)求。科倫博(bo)泰方面(mian)提到，公(gong)(gong)司(si)(si)是(shi)全(quan)球ADC的先(xian)鋒及(ji)領先(xian)開發(fa)商，在(zai)ADC開發(fa)方面(mian)積累了超(chao)過十(shi)年(nian)經驗，也是(shi)中國首批、全(quan)球為數不(bu)多(duo)的建(jian)立全(quan)面(mian)一體化(hua)ADC平臺(tai)OptiDC的生物(wu)制(zhi)藥(yao)公(gong)(gong)司(si)(si)之一。

據《每日(ri)經濟新(xin)聞》記者(zhe)觀察，作為(wei)科(ke)倫(lun)(lun)藥業(ye)內部孵化(hua)的(de)創新(xin)藥平(ping)臺，科(ke)倫(lun)(lun)博泰目前暫無產品推動至商業(ye)化(hua)。根(gen)據招股書，公司目前共擁(yong)有33款差異化(hua)管(guan)線，其中13款位(wei)于(yu)臨床階段，4款處于(yu)關鍵試驗(yan)或NDA注冊階段。公司已建立了3個分別專注于(yu)ADC、大分子及小分子技術的(de)核心平(ping)臺，以(yi)應(ying)對(dui)特定疾(ji)(ji)病領域（如(ru)腫瘤學、自身(shen)免疫性(xing)疾(ji)(ji)病及代(dai)謝疾(ji)(ji)病）未得到滿足的(de)醫療需求。

在ADC平(ping)臺(tai)方面，科倫博(bo)泰(tai)稱，根據弗若斯特(te)沙利文的資料，公(gong)司是中國首(shou)批及全(quan)球少數建立(li)全(quan)集成ADC開(kai)(kai)發平(ping)臺(tai)的生物制(zhi)藥公(gong)司之(zhi)一。公(gong)司已開(kai)(kai)發出(chu)一套ADC核(he)心元件庫，能(neng)夠(gou)設計出(chu)針對不同(tong)生物靶(ba)(ba)點進行優(you)化的定制(zhi)ADC。大(da)分子技術平(ping)臺(tai)在補充ADC平(ping)臺(tai)的同(tong)時，也是科倫博(bo)泰(tai)免(mian)疫治療及靶(ba)(ba)向治療管線(xian)的基(ji)礎。

由于大量產品還(huan)處于研發階(jie)段，尚(shang)未成功商業化的產品，科倫博泰目前尚(shang)處于虧損(sun)狀態。

科(ke)倫博泰(tai)(tai)在招股書中表示，過(guo)去公司主要通過(guo)科(ke)倫藥業的借(jie)款(kuan)(kuan)、對(dui)外(wai)許可協議(yi)收到的付款(kuan)(kuan)及(ji)A輪融資(zi)(zi)款(kuan)(kuan)項作為(wei)運營(ying)撥付資(zi)(zi)金。截至最后實際可行日(ri)期(qi)，公司尚未從商(shang)業化產品銷售中獲(huo)得(de)任何(he)收益，因此公司并無(wu)盈利并從成(cheng)(cheng)立以(yi)來產生重大凈(jing)虧損。截至2021年12月31日(ri)止年度及(ji)2022年9月30日(ri)止9個月，公司凈(jing)虧損分別為(wei)人(ren)民幣(bi)8.90億(yi)元和3.21億(yi)元。同報(bao)告(gao)期(qi)，科(ke)倫博泰(tai)(tai)有關研發的成(cheng)(cheng)本(ben)及(ji)開支分別為(wei)人(ren)民幣(bi)7.48億(yi)元和6.96億(yi)元。

創下授權金額“天花板”

科(ke)倫博(bo)泰近期的(de)(de)高光(guang)時(shi)刻，是2022年與默(mo)沙東展開的(de)(de)多次(ci)合作(zuo)(zuo)。二者的(de)(de)首(shou)次(ci)產(chan)(chan)品(pin)(pin)授權合作(zuo)(zuo)發生在2022年5月。彼(bi)時(shi)，科(ke)倫博(bo)泰將(jiang)TROP2 ADC產(chan)(chan)品(pin)(pin)SKB264（MK2870），在大(da)中華區以外的(de)(de)開發、使用、制造及(ji)商(shang)業化權利授權給默(mo)沙東。默(mo)沙東將(jiang)根據商(shang)業化開發階段(duan)向科(ke)倫博(bo)泰支付(fu)首(shou)付(fu)款(kuan)、各(ge)類里程(cheng)碑付(fu)款(kuan)及(ji)相應凈銷售額提成。科(ke)倫博(bo)泰于許可協(xie)議生效時(shi)收(shou)(shou)到1700萬美元(yuan)一(yi)次(ci)性、不可退還的(de)(de)付(fu)款(kuan)，于該協(xie)議修正案簽(qian)署后收(shou)(shou)到3000萬美元(yuan)一(yi)次(ci)性、不可退還的(de)(de)付(fu)款(kuan)，里程(cheng)碑付(fu)款(kuan)累(lei)計(ji)不超(chao)過(guo)13.63億(yi)美元(yuan)。

2022 年7月，科倫博泰再(zai)將CLDN18.2 ADC產品SKB315和基于SKB315的產品相關(guan)權益授權給默沙(sha)東(dong)，以3500萬(wan)美(mei)元首(shou)付(fu)款(kuan)加累計(ji)不(bu)超過9.01億(yi)美(mei)元里程碑付(fu)款(kuan)及銷售提成的價格授出。

2022年(nian)底，科倫博泰直接(jie)“放大(da)招”，將與(yu)默沙東的(de)合作推到了頂峰。2022年(nian)12月，公司將7項用于(yu)治療癌癥的(de)臨(lin)床(chuang)前ADC資(zi)產(chan)(chan)向默沙東授予獨(du)(du)家(jia)全球許可(ke)，以研究、開(kai)發、制(zhi)造及商業化(hua)多項臨(lin)床(chuang)前ADC資(zi)產(chan)(chan)，以及獲(huo)得若干其他臨(lin)床(chuang)前ADC資(zi)產(chan)(chan)的(de)額(e)外(wai)獨(du)(du)家(jia)許可(ke)。就這7項臨(lin)床(chuang)前產(chan)(chan)品的(de)授權，默沙東同意支付(fu)首付(fu)款1.75億美元(yuan)，未來里程碑付(fu)款總(zong)額(e)最高為(wei)93億美元(yuan)。該(gai)合作是至(zhi)今由中國公司獲(huo)得的(de)最大(da)生(sheng)物制(zhi)藥對外(wai)許可(ke)交(jiao)易(yi)，按(an)2022年(nian)交(jiao)易(yi)金額(e)計，也是全球最大(da)的(de)生(sheng)物制(zhi)藥合作。

3項(xiang)與(yu)默沙(sha)東的(de)合作加起來，科倫博(bo)泰(tai)將收到的(de)首付(fu)款及(ji)里(li)程碑付(fu)款最高約為118億(yi)美(mei)元，此(ci)外，科倫博(bo)泰(tai)亦(yi)與(yu)Ellipses、Harbour BioMed等訂立合作及(ji)許可協議。

《每日經濟(ji)新聞(wen)》記(ji)者發現，不(bu)止于產品合作，科倫博(bo)(bo)泰B輪融資時(shi)，默沙東以人民幣(bi)6.95億元(yuan)認購(gou)1344.4萬股(gu)(gu)，成為科倫博(bo)(bo)泰股(gu)(gu)東并(bing)持有公司6.95%股(gu)(gu)份。

值得一提的(de)(de)是，2023年(nian)2月，港股上市(shi)公(gong)司(si)康(kang)諾亞和(he)樂普生物(wu)發布公(gong)告稱，其旗下(xia)合營(ying)公(gong)司(si)KYM與(yu)阿斯利康(kang)簽訂(ding)全(quan)球(qiu)(qiu)獨家(jia)許可協議，授權后(hou)者Claudin 18.2ADC藥(yao)物(wu)CMG901獨家(jia)全(quan)球(qiu)(qiu)許可。KYM將(jiang)收取6300萬(wan)美(mei)元的(de)(de)預付(fu)款(kuan)(kuan)，并在(zai)(zai)達成若(ruo)干(gan)開發、監管及商業里(li)程碑(bei)后(hou)，收取最多11.25億美(mei)元的(de)(de)額(e)外潛在(zai)(zai)付(fu)款(kuan)(kuan)。雖然授權范圍有差異(yi)，但該交易的(de)(de)首付(fu)款(kuan)(kuan)還是創下(xia)ADC新藥(yao)出海的(de)(de)新高。

然而(er)，此(ci)前諾(nuo)誠健華BTK抑(yi)制劑遭被授權(quan)方(fang)渤健“為(wei)便利而(er)終(zhong)止(zhi)”，除首付款外，后續(xu)市場(chang)權(quan)益“打水漂”，也為(wei)國(guo)產創新藥(yao)的授權(quan)出海蒙上了一層陰影。