2022-12-20 11:00:58
每經AI快訊，國家藥監局副局長黃果今天（12月20日）在市場監管總局涉疫藥品和醫療用品穩價格保質量專題新聞發布會表示，加強應急審評審批，服務臨床用藥需求。為了給防控提供更多更好的“武器”，國家藥監局依法依規啟動應急審批程序。截至目前，國家藥監局已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經有關部門論證同意后納入緊急使用；批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。后續還將繼續實行研審聯動，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。對于已經上市但需要擴大供給的，各級藥品監管部門將采取靠前服務，加快藥品上市后變更審批程序，允許企業采取委托生產等多種辦法，快速增產擴能。此外，國家藥監局與衛生健康、中醫藥管理等部門聯合印發通知，要求各省級藥品監管部門對兒童用醫療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批，原則上應當在3個工作日內完成審批。一些管用好用的醫院制劑，可以更快地在更大范圍內服務患者。（央視新聞）
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